miért nyújtották be a Metformin csoportos keresetet?
a közelmúltban több millió dolláros csoportos keresetet indítottak a népszerű 2-es típusú cukorbetegség gyógyszer, a Metformin két gyártója ellen.
a class action per azt állítja, hogy az Aurobindo Pharma és az Emcure Pharmaceuticals megsértette az expressz garanciát (a garancia, amely kifejezetten ígéretet tesz a termék minőségére vonatkozóan), hogy az általuk előállított Metformin megfelel a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatnak (cGMP). Az öltöny, áprilisban nyújtották be 3, azt állítja, hogy az expressz garanciát megsértették, miután egy tanulmány megállapította, hogy a Metformin bizonyos tételei szennyezettek a valószínű emberi rákkeltő veszélyes szintjével, NDMA.
a panasz kimondja , hogy ” kifejezett és hallgatólagos nyilatkozatokat tett a felperes megbízóknak és az osztály tagjainak, hogy Metformin gyógyszereik megfelelnek a vonatkozó minőségi, tisztaságú, azonossági és szilárdsági előírásoknak, nem hamisítottak, és értékesíthetők, emberi fogyasztásra alkalmasak és alkalmasak a rendeltetésükre, amikor valójában és valójában a Metformin gyógyszerek valószínűleg emberi karcinogénnel szennyezettek voltak.”
az NDMA-szennyeződés eltitkolása miatt a petíció azt állítja, hogy ” az alperesek tudatosan és csalási szándékkal eltitkolták a felperesek és az osztály tagjai elől a cGMP-vel kapcsolatos lényeges tényeket.”
a két gyógyszergyártó állítólag csalárd félrevezetése miatt a Metformin biztonsági előírásoknak való megfeleléséről a petíció azt állította, hogy az egészségbiztosítók 124 millió dollár értékű szennyezett metformint vásároltak.
a petíció azonban azt állítja, hogy ha a szennyeződést nem rejtették volna el az egészségbiztosítók elől, akkor soha nem vásárolták volna meg a metformint. Ezért a csoportos kereset a 124 millió dolláros veszteség behajtására tett kísérlet.
kik a vádlottak?
a Metformin class action per megnevezi a gyógyszergyártókat Aurobindo Pharma (székhelye Hyderabad, India), Aurobindo USA Inc. és az Aurolife Pharma LLC (az Aurobindo Pharma amerikai leányvállalatai), a Heritage (New Jersey-i székhelyű) és a Heritage anyavállalata, az Emcure Pharmaceuticals (indiai székhelyű).
kik a felperesek?
a floridai székhelyű MSP Recovery ügyvédi iroda az egészségügyi biztosítók, például az Emblem Health, A Summacare Inc. nevében benyújtotta a csoportos kereset iránti kérelmet az Egyesült Államok floridai Déli körzetének Kerületi Bíróságán. és Connecticare Inc. A csoportos kereset célja a kábítószer-gyártók által előállított, majd az egészségügyi biztosítók által vásárolt szennyezett Metformin kifizetéseinek behajtása.
a petíció kiemeli, hogy az MSP Recovery szerint a gyógyszergyártás minőségi és biztonsági előírásaitól való ismételt eltérések, valamint az a tény, hogy a vádlottak állítólag tudatosan vagy meggondolatlanul hamisan állították be a Metformin gyógyszereiket biztonságosnak.
MSP elmagyarázta, hogy “egyszerűen fogalmazva, egyetlen orvos sem írna fel, egyetlen beteg sem fogyasztana, és egyetlen biztosító társaság sem fizetne olyan gyógyszert, amely NDMA-t tartalmaz, amely valószínűleg emberi rákkeltő anyag. A felperes megbízói és az osztály tagjai nem fizettek volna tovább a drogokért, ha tudták volna, hogy a drogok hamisítottak, ami azt jelentette, hogy a drogokat nem lehetett jogszerűen eladni vagy elosztani, ezért értéktelenek voltak.”
a felperesek azt állítják, hogy az egészségügyi biztosítók körülbelül 124 millió dollárt fizettek 2012 óta a szennyezett Generikus Metforminért.
mi a bizonyíték?
a Metformin két gyártójával szembeni csoportos kereset a valisure online gyógyszertár vizsgálati eredményein alapul, akik elfogadhatatlan mennyiségű valószínű humán rákkeltő NDMA-t észleltek a Metforminban, és vizsgálati eredményeiket 2.március 2020-án jelentették az élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatalnak (FDA).
a Valisure vizsgálati eredményei azt mutatták, hogy az Aurobindo és a Heritage által termelt Metformin egyes tételei 37 és 266 nanogramm (ng) közötti NDMA-szinttel szennyezettek Metformin tablettánként. Az FDA napi elfogadható NDMA beviteli határa 96 ng.
Milyen Típusú Gyógyszer A Metformin?
a Metformin a leggyakrabban felírt gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. Összességében a Metformin a negyedik leggyakrabban felírt gyógyszer az Egyesült Államokban, csak az elmúlt évben 81 millió recepttel.
a metformint először a Bristol-Myers Squibb Co. 1995-ben az Egyesült Államokban Glucophage márkanév alatt. 1995 óta azonban az FDA több mint 20 generikus metformin változatot hagyott jóvá az Egyesült Államok gyógyszerpiacára való belépéshez, és ezeket a generikus Metformin gyógyszereket számos gyógyszergyártó gyártja.
a gyógyszerkészítmények NDMA-szennyeződése különböző rákokhoz kapcsolódik, mint például:
- gyomorrák
- húgyhólyagrák
- bélrák (mind a vastagbélben, mind a vékonybélben)
- vastagbélrák / Vastagbélrák
- nyelőcsőrák
- májrák
- prosztatarák
- hasnyálmirigyrák
- leukémia
- Non-Hodgkin limfóma
- veserák
- myeloma multiplex
- emlőrák
- hererák
- méhrák
hogyan segíthet a goldenberglaw?
ha önnek vagy egy szerettének rákot diagnosztizáltak a metformin szedése után, vegye fel a kapcsolatot GoldenbergLaw-val, hogy ma ingyenes konzultációt folytasson egy metformin-perről. Minnesota Cancer ügyvédeink több mint 30 éves tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszeripari vállalatok elleni küzdelemben, és az Ön által megérdemelt arany standard érdekképviseletet nyújtják.