Aggiornato: gennaio 12, 2018
Il tribunale federale che supervisiona il contenzioso sul cancro pancreatico Januvia e Victozia a livello nazionale ha nominato Kennerly al “Comitato direttivo dei querelanti”, il gruppo di avvocati dei querelanti responsabili della costruzione del caso contro Merck, il produttore di Januvia e Janumet, e Novo Nordisk, il produttore Victoza.
Ho scritto diversi post che risalgono al 2012 sul legame tra Januvia e cancro al pancreas. Di seguito è riportato un breve riassunto della scienza dietro i casi. A partire da gennaio 2018, ci sono diversi gruppi di cause legali Januvia: un contenzioso federale multidistrettuale con sede presso il tribunale federale di San Diego, un contenzioso consolidato statale a Los Angeles e cause sparse depositate in altri stati. Non ci sono stati processi con giuria. Corrispondentemente, non ci sono stati insediamenti di causa Januvia o Victoza: le aziende farmaceutiche negano ancora con veemenza qualsiasi responsabilità, e il contenzioso è semplicemente troppo nuovo per qualsiasi discussione di insediamento ancora.
Rappresento una vasta gamma di clienti che hanno sviluppato il cancro al pancreas dopo aver preso Januvia, clienti su entrambi i lati del paese e ovunque in mezzo, clienti di età compresa tra i quaranta ai ottanta. Il nostro studio legale ha presentato casi Januvia e Victoza in tutti i tribunali sopra identificati, e stiamo continuando a presentare casi. Esaminiamo i casi gratuitamente, e rappresentiamo i clienti su una tassa contingente. (Cioè, paghiamo tutti i costi sul caso e addebitiamo una commissione solo se recuperiamo un risarcimento.)
Le cause del cancro al pancreas e la relazione del cancro con il diabete
Se stai leggendo questa pagina, probabilmente tu o qualcuno che conosci è stato diagnosticato un cancro al pancreas. Sai già che la prognosi è tipicamente scarsa, anche con un trattamento aggressivo.
Il cancro al pancreas è in genere asintomatico per un bel po ‘ di tempo, mostrando come niente di più che la perdita di peso e dolori addominali vaghi. In genere lo screening non viene eseguito a meno che un paziente non abbia due o più parenti vicini con cancro al pancreas, o una condizione genetica, non da ultimo perché c’è poco accordo sul fatto che le lesioni non cancerose debbano essere rimosse se vengono trovate. Molti pazienti hanno lamentele generalizzate fino a quando non appare l’ittero, quando cercano un trattamento e ricevono esami del sangue che rivelano il cancro da qualche parte nel corpo.
La chirurgia è di solito il trattamento di prima linea (ad es., la procedura di Whipple, che è tecnicamente una “pancreaticoduodenectomia”), e dovrebbe essere eseguita il prima possibile dopo una diagnosi. Se voi o il vostro membro della famiglia non ha ancora avuto un intervento chirurgico, quindi prendere in considerazione di andare in una struttura con un volume più elevato, che tendono ad avere migliori risultati del paziente. Si desidera un medico che ha fatto questo molte, molte volte prima.
Le cause del cancro al pancreas sono complicate e sfaccettate. Ad un certo livello, il cancro è “causato” da pericolosi cambiamenti nel DNA e il 90% dei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico mostrerà la segnalazione del gene “oncogenico KRAS”. Ma non è tutta la storia: tutti noi abbiamo cambiamenti nel DNA delle nostre cellule tutto il tempo. KRAS oncogenico si trova anche in molti pazienti che non sviluppano il cancro al pancreas, e in modo che gene da solo non ha mai lavorato per lo screening o la diagnosi.
Il problema è che il pancreas include una varietà di percorsi aggiuntivi, come la transizione epiteliale-mesenchimale (EMT), che può ulteriormente contribuire allo sviluppo di tumori, sia benigni che maligni. Rispetto ad altri organi, il pancreas è insolitamente attivo a livello cellulare e svolge una varietà di funzioni diverse, tra cui sia la produzione di ormoni (il pancreas “endocrino”) che la produzione di enzimi digestivi (il pancreas “esocrino”). Queste vie metaboliche possono indurre il pancreas ad accumulare lesioni, chiamate neoplasia intraepiteliale pancreatica (“PanINs”), che gli oncologi e gli endocrinologi classificano su una scala da 1 a 3. Queste sono talvolta chiamate cellule e lesioni” precancerose”, perché, più alto è il” grado”, più è probabile che diano origine a carcinoma invasivo del pancreas. La maggior parte delle persone sviluppano PanINs in una certa misura durante la loro vita, senza alcun effetto negativo, ma, per le persone, i PanINs diventeranno cancerosi.
È in quei percorsi, i percorsi che influenzano la proliferazione cellulare e l’apoptosi cellulare e lo sviluppo di lesioni precancerose, che l’uso di Januvia e Janumet causa un problema.
Come funzionano Victoza e Januvia e cosa ha a che fare con il cancro al pancreas?
Il diabete è, naturalmente, tutto sui livelli di glucosio nel sangue. Il glucagone, un ormone naturale prodotto dalle cellule alfa del pancreas, aumenta i livelli di glucosio. Le incretine, che sono ormoni naturali prodotti dalle isole di Langerhans nel pancreas, diminuiscono i livelli di glucosio. Januvia aumenta i livelli di incretina (in particolare, l’incretina” GLP-1″) inibendo la proteina dipeptidil peptidasi-4 (“DPP-4”), che scompone il GLP-1. Pertanto, Januvia aumenta i livelli di GLP-1, che a sua volta aiuta a mantenere i livelli di glucosio più bassi e meglio regolati. Victoza è una forma di incretina GLP-1, e quindi attiva direttamente gli stessi tessuti e organi attivati da GLP-1.
In breve, Januvia e Victoza alterano il livello degli ormoni nel corpo. È stato a lungo riconosciuto, tuttavia, che “gli ormoni guidano la proliferazione cellulare, e quindi l’opportunità per l’accumulo di errori genetici casuali”, come discusso da questo articolo su “carcinogenesi ormonale.”La comunità scientifica lo ha visto ancora e ancora, anche nei tumori della mammella, dell’endometrio, dell’ovaio, della prostata, del testicolo e della tiroide e nell’osteosarcoma. (Ecco una presentazione PDF che spiega ulteriormente in profondità.) Abbiamo visto questo con la sostituzione ormonale della menopausa e il cancro al seno. Il pancreas, purtroppo, non può essere escluso da quello stesso processo.
Diversi studi scientifici hanno trovato prove che i farmaci correlati all’incretina possono aumentare l’estensione dei tumori nel pancreas (come questo studio) e che gli utenti di farmaci correlati all’incretina hanno un tasso più elevato di pancreatite e cancro al pancreas rispetto agli utenti di altri farmaci per il diabete (come questo studio). Uno studio pubblicato alla fine del 2015 ha esaminato oltre un milione di cartelle cliniche di pazienti diabetici e ha rilevato che “Sitagliptin è significativamente associato a un rischio più elevato di cancro al pancreas.”Uno studio pubblicato su 2016 ha esaminato un database sanitario nazionale e ha scoperto che Januvia “è significativamente associata a un rischio più elevato di cancro al pancreas” e ha avvertito dei rischi aggiuntivi di dosi giornaliere più elevate e di pazienti con impariment renale.
L’ulteriore evidenza scientifica relativa al fatto che Januvia o Victoza possano aumentare il rischio di cancro al pancreas è al centro del contenzioso in corso. La FDA ha avuto una revisione di sicurezza in corso di farmaci mimetici incretin dal 2013. A partire dall’inizio del 2018, la FDA non ha raggiunto alcuna conclusione finale sul fatto che i mimetici incretinici possano causare o meno il cancro al pancreas.
Come funzionano queste cause contro il cancro al pancreas?
In 2013, il gruppo di giudici federali che coordina la maggior parte delle principali controversie sui farmaci e sui dispositivi medici nel paese ha ordinato che tutte le cause sul cancro al pancreas fossero consolidate per scopi di scoperta e pretrial nel tribunale federale nel distretto meridionale della California. Questo processo è tipico in casi come questo, ed è stato lo stesso processo utilizzato per i casi Vioxx anni fa, e per i casi di richiamo DePuy ASR hip che sono attualmente in un processo di liquidazione rivendicazioni.
Tale corte, a sua volta, ha nominato un gruppo di avvocati – i quali rappresentano le vittime di lesioni da droga, e nessuno dei quali rappresentano le aziende farmaceutiche – a servire come Comitato direttivo “Querelanti’.”Il comitato direttivo dei querelanti è responsabile di mettere insieme le principali prove fattuali e scientifiche che possono essere utilizzate dai singoli querelanti nelle proprie cause legali e nel superare i numerosi ostacoli legali che spesso impediscono alle cause sui farmaci di raggiungere anche una giuria, come lo standard Daubert per le prove scientifiche. Sono un membro del comitato direttivo dei querelanti e un membro della sottocommissione “Legge e Briefing” che gestisce molti degli argomenti della corte e delle questioni legali. Alla fine del 2017, abbiamo ottenuto una vittoria significativa nella Nona Corte d’appello del circuito, che ha accolto il nostro appello su tutte le questioni, comprese le questioni relative al ruolo della FDA nel contenzioso, la scoperta che avevamo il diritto di ricevere dalle aziende farmaceutiche e l’uso di un testimone esperto di fama mondiale.
Questa non è la stessa cosa di una class action. A differenza di una class action, in cui i consumatori feriti spesso non hanno bisogno di presentare una causa e in genere tutti ricevono all’incirca lo stesso importo nell’insediamento, in questo processo, le richieste devono ancora essere presentate individualmente e il tribunale non approva un particolare importo di insediamento che tutti ricevono. Così, anche se la maggior parte del lavoro nel caso — come l’esame di milioni di documenti e di mettere insieme un mondo di classe del gruppo di esperti, testimoni — che è fatto dall’attore comitato direttivo, persone che hanno sviluppato il cancro del pancreas dopo l’assunzione di Victoza o Januvia ancora bisogno di trovare la loro avvocati per garantire i loro crediti sono conservati e presentati correttamente, e, se una transazione è offerta, a negoziare l’insediamento.
In teoria, un attore potrebbe assumere quasi qualsiasi avvocato lesioni personali per rappresentarli, e poi sperare per il meglio se l’insediamento viene. Non penso che sia una buona strategia, però, e penso che i querelanti dovrebbero assumere aziende che hanno l’esperienza, le risorse e la comprensione dei meriti del caso per presentare una minaccia credibile di processo agli imputati, perché è l’unica cosa che ottiene aziende da miliardi di dollari come Merck o Novo Nordisk per offrire un accordo ragionevole. Non è necessario assumere un membro del Comitato direttivo dei querelanti, ma in genere aiuta.