Poli-sfiato Dm con NDC 50991-214 è un un essere umano sopra il contatore farmaco prodotto etichettato da Poly Pharmaceuticals, Inc.. Il nome generico di Poly-vent Dm è dextromethorphan hbr, guaifenesin e pseudoefedrina hcl. La forma di dosaggio del prodotto è compressa e viene somministrata per via orale.
Nome dell’etichettatrice: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Forma di dosaggio: Compressa-Una forma di dosaggio solida contenente sostanze medicinali con o senza diluenti adatti.
Tipo di prodotto: farmaco Otc umano Che tipo di prodotto è questo?
Indica il tipo di prodotto, come il farmaco da prescrizione umano o il farmaco da banco umano. Questo elemento di dati corrisponde al campo “Tipo di documento” dell’elenco di prodotti strutturati.
Poly-vent Dm Principi attivi
Qual è l’elenco dei principi attivi?
Questa è la lista dei principi attivi. Ogni nome di ingrediente è il termine preferito del codice UNII presentato.
- PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 60 mg/1
- GUAIFENESINA 380 mg/1
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO 20 mg/1
Ingredienti inattivi
Informazioni sugli ingredienti inattivi
Gli ingredienti inattivi sono tutti i componenti di un medicinale DIVERSO dal principio attivo. L’acronimo ” UNII “sta per” Unique Ingredient Identifier ” e viene utilizzato per identificare ogni ingrediente inattivo presente in un prodotto.
- FD& C GIALLO NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)
- MAGNESIO STEARATO (UNII: 70097M6I30)
- CELLULOSA MICROCRISTALLINA (UNII: OP1R32D61U)
- SODIO AMIDO GLICOLATO TIPO A PATATA (UNII: 5856J3G2A2)
Via(e) di somministrazione
Quali sono le vie di somministrazione?
La traduzione del codice del percorso presentato dall’impresa, indicando la via di somministrazione.
- Somministrazione orale o per bocca.
Informazioni sull’etichettatrice del prodotto
Qual è il nome dell’etichettatrice?
Nome dell’azienda corrispondente al segmento di codice dell’etichettatrice del prodotto NDC.
Nome etichettatrice: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Codice Labeler: 50991
Numero di applicazione FDA: part341 Qual è il numero di applicazione FDA?
Corrisponde al numero NDA, ANDA o BLA indicato dall’etichettatrice per i prodotti che hanno la corrispondente categoria di commercializzazione designata. Se la Categoria di marketing designata è la monografia OTC finale o la monografia OTC non definitiva, il numero della domanda sarà la citazione CFR corrispondente alla monografia appropriata (ad esempio”parte 341″). Per i farmaci non approvati, questo campo sarà nullo.
Categoria di commercializzazione: OTC MONOGRAPH FINAL-Un prodotto commercializzato ai sensi di un Over-the-Counter finale (OTC) monografia droga. Qual è la categoria di marketing?
I tipi di prodotto sono suddivisi in diverse categorie di marketing potenziali, come NDA/ANDA/BLA, monografia OTC o Farmaco non approvato. Per un prodotto può essere scelta una e una sola categoria di marketing, non tutte le categorie di marketing sono disponibili per tutti i tipi di prodotto. Attualmente sono incluse solo le categorie finali di prodotti commercializzati. L’elenco completo dei codici e delle traduzioni è disponibile all’indirizzo www.fda.gov/edrls sotto Risorse di etichettatura dei prodotti strutturati.
Data di inizio marketing: 06-17-2013 Qual è la data di inizio marketing?
Questa è la data che l’etichettatrice indica è stato l’inizio della sua commercializzazione del prodotto farmaco.
Data di scadenza dell’elenco: 12-31-2021 Qual è la data di scadenza dell’elenco?
Questa è la data in cui il record di quotazione scadrà se non aggiornato o certificato dall’etichettatrice del prodotto.
Exclude Flag: N Qual è il NDC Exclude Flag?
Questo campo indica se il prodotto è stato rimosso/escluso dalla directory NDC per la mancata risposta alle richieste della FDA di correzione a sottomissioni carenti o non conformi. Valori = ‘ Y ‘ o ‘N’.
* Si prega di rivedere il disclaimer qui sotto.