Tutti i ricercatori di scienze biologiche EPA, gli istituti di ricerca extramurali e il loro personale addetto agli appalti sono ora soggetti all’EPA Order 1000.19 Politica e procedure per la gestione della ricerca di interesse a duplice uso. Questa pagina web descrive cosa devono sapere e fare per rispettare questo Ordine.
Dual Utilizzare Ricerca di Preoccupazione (DURC) è scienze della vita ricerca che, sulla base delle attuali conoscenze, si possono ragionevolmente prevedere di fornire conoscenze, informazioni, prodotti o tecnologie che potrebbero essere direttamente adatte a rappresentare una grave minaccia con un ampio numero di potenziali conseguenze per la salute pubblica e di sicurezza, di coltivazioni agricole e altre piante, gli animali, l’ambiente, i materiali, o la sicurezza nazionale. L’EPA definisce la ricerca sulle scienze della vita come un’indagine sistematica progettata per sviluppare o contribuire a conoscenze generalizzabili che coinvolgono organismi viventi (ad es., microbi, esseri umani, animali e piante) e loro prodotti* (EPA Order 1000.19, 5.h). Ai sensi dell’Ordine esecutivo 13546 Optimizing Ottimizzare la sicurezza di agenti biologici selezionati e tossine negli Stati Uniti il governo degli Stati Uniti ha emesso due politiche per affrontare i rischi associati al DURC.
La politica del governo degli Stati Uniti per la supervisione delle scienze della vita Dual Use Research of Concern(PDF) (4 pp, 111 K, About PDF) (DURC Policy, marzo 2012) ha stabilito una revisione regolare da parte delle agenzie federali degli Stati Uniti ricerca finanziata o condotta dal governo con alcuni agenti patogeni e tossine ad alta conseguenza per il suo potenziale di ricerca a duplice uso di preoccupazione. In collaborazione con istituzioni non governative o ricercatori che conducono DURC finanziato dal governo degli Stati Uniti, i dipartimenti e le agenzie federali devono condurre una valutazione del rischio e sviluppare un piano di mitigazione del rischio per applicare tutte le misure di mitigazione del rischio necessarie e appropriate per garantire che la ricerca sia condotta e comunicata correttamente.
La politica del governo degli Stati Uniti per la supervisione istituzionale della ricerca di interesse a duplice uso (PDF)(19 pp, 604 K, About PDF)(iDURC Policy, effective September 24, 2015) si applica alle istituzioni degli Stati Uniti che ricevono finanziamenti per la ricerca sulle scienze della vita dal governo degli Stati Uniti. La politica iDURC richiede a queste istituzioni di rivedere tutti i progetti di ricerca sulle scienze della vita presso le loro istituzioni e determinare se tali ricerche coinvolgono gli agenti o le tossine identificati nella politica iDURC, indipendentemente dalla fonte di finanziamento. Le istituzioni che conducono ricerche sulle scienze della vita utilizzando uno o più agenti selezionati o tossine elencati devono disporre di un’entità di revisione istituzionale, formare il proprio personale di ricerca nella gestione del DURC e mantenere registrazioni di tale formazione. Inoltre, essi devono riferire a NIH qualsiasi DURC che viene finanziato da fonti non governative.
Tale ricerca è soggetta ad ulteriore revisione istituzionale e supervisione per determinare se si tratta anche di una delle sette categorie di esperimenti elencati nella politica iDURC e, in caso affermativo, se soddisfa la definizione di ricerca a duplice uso di preoccupazione (vedi sopra). La ricerca che soddisfa questa definizione è soggetta a misure di mitigazione del rischio per garantire che la ricerca sia condotta e comunicata correttamente. Anche le istituzioni al di fuori degli Stati Uniti devono condurre questa revisione e supervisione se gli Stati Uniti governo finanzia direttamente la ricerca che coinvolge uno qualsiasi degli agenti o tossine nella politica iDURC.
Le politiche DURC e iDURC richiedono che tutti i dipartimenti e le agenzie federali che conducono ricerche sulle scienze della vita applichino le loro disposizioni. EPA Order 1000.19, Policy and Procedures for Managing Dual Use Research of Concern, implementa entrambe le politiche a EPA.
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* L’EPA non considera le seguenti attività come ricerca: test di routine del prodotto, controllo di qualità, mappatura, raccolta di statistiche di uso generale, monitoraggio e valutazione di routine di un programma operativo, studi osservazionali e formazione del personale scientifico e tecnico.