フィラデルフィア—スマトリプタンのイオン泳動経皮送達は、国際頭痛学会の第14回大会で発表された研究によると、急性片頭痛の迅速かつ一貫性のある持続的な軽減のためにプラセボと比較して統計的に有意な改善を提供しました。 San Francisco Clinical Research CenterのJEROME Goldstein、MD、および同僚は、吐き気を経験し、経口スマトリプタンに耐えられない患者にとって、片頭痛パッチが特に有益である可能性があると報告している。
ランダム化、二重盲検、プラセボ対照第III相臨床試験では、片頭痛の病歴を有する530人の患者が、片頭痛パッチ(Zelrix;NuPathe Inc,Conshohocken,PA)、スマトリプタンを四時間の間に送達したか、または投薬の代わりにナトリウムを送達した同一のプラセボパッチのいずれかを無作為に割り当てられた。 片頭痛の発症時に、患者は、彼らのスコアが二、三であった場合にのみ、四点スケールで彼らのベースライン頭痛を評価し、研究パッチを適用するように指示さ 患者は、パッチ活性化の8時間前または2時間後に鎮痛薬または制吐薬を服用することを許可されていませんでした。 被験者は、片頭痛が研究パッチで治療されるまで、またはランダム化の後に二ヶ月が経過するまで、いずれか最初に発生するまで、研究に残った。 研究の終わりに、61人の患者は2ヶ月の間に片頭痛を経験せず、結果から排除され、片頭痛パッチ群の226人の患者(平均年齢、40.7;84%の女性)およびプラセボ群の228人の患者(平均年齢、41.0;86%の女性)が残った。
パッチの活性化から2時間後、片頭痛パッチを受けた患者の割合がプラセボと比較して有意に高く(それぞれ19%対9%)、この”プラセボとの有意差は、パッチの活性化から12時間までのその後のすべての時点で継続した”とGoldstein博士のグループは報告している。 「片頭痛パッチは、プラセボと比較して、パッチの活性化後1時間以内に頭痛の痛みの軽減を報告している患者の割合が有意に高かった(それぞれ29%対19%)。”
さらに、治療を受けた患者の割合がプラセボ群(それぞれ71%対58%)と比較して、パッチ適用後1時間以内に悪心がなく、その差は最大12時間維持された。 二時間以内に、プラセボ被験者よりも片頭痛パッチ患者の大きな割合は、光恐怖症(それぞれ51%対36%)とphonophobiaフリー(それぞれ55%対39%)であり、この差はまた、最大12時間
パッチ活性化後2時間から24時間(それぞれ34%対21%)までの持続的な痛みの軽減を報告または経験したプラセボと比較して、投薬を受けた患者の数が多 片頭痛パッチ患者の五十から一パーセントとプラセボを受けた人の45%が有害事象を報告しました。 最も一般的に報告された副作用は、適用部位の痛み、かゆみ、および発疹であり、プラセボと同様であった。
—レベッカ-K-アブマ