ヘルスケア製品や技術を市場に投入する企業は、一流のFTCおよびFDA弁護士と協力することの価値を理解しています。
あなたがヘルスケア製品を製造または配布するとき、あなたは彼らのトラックで健康とウェルネス企業を停止することができ、多数の連邦およ これらの中で、連邦食品医薬品局（FDA）と連邦取引委員会（FTC）だけでなく、州検事総長（AG）、地区弁護士（DA）、および他の機関のホストは、以下のようなヘルスケア製品:
- 化粧品
- 栄養補助食品および栄養補助食品
- 医療機器（モバイル医療アプリを含む）
- 医療食品
- OTC医薬品
- ヘルスケアまたは健康とウェルネスソフト
- 食品および食品添加物
- ホメオパシー薬
- 生物製剤
- 幹細胞製品
fdaは、化粧品、栄養補助食品、医療機器、&その他の製品
Fdaが製品をレビューすると、Fdaは製品を規制上の分類 そのFDAは、化粧品、栄養補助食品、医療機器、または薬物などを規制しています。 その場合、製品は両方の種類の製品（例えば、医療機器および薬物）についてFDAの法的要件を満たさなければならない。
FDAは、製品の”意図された使用”に目を向けています。 FDAは、製品のボトルや箱のラベルだけでなく、マーケティングコンテンツのすべてを含むすべての”ラベリング”から意図された使用を決定します。 FDAは、広範な執行裁量権と深い執行力を持っています。
そのレビューでは、FDAは通常、企業がそのヘルスケア製品に対して行う主張を評価します。
例えば、栄養補助食品は、ビタミン、ミネラル、ハーブまたは他の植物、アミノ酸、総食事摂取量を増加させることによって食事を補うために人々が使用す 栄養補助食品は、”構造/機能”の主張でのみ販売することができます。 治療または「疾患」の主張は禁止されています。
同様に、化粧品は病気の主張をすることはできません。 一般的な化粧品には、目や顔のメイク、香水、シャンプー、デオドラント、口紅、肌の保湿剤、髪の色、および”クレンジング、美化、魅力の促進、または外観の変更のために人体に擦り付け、注がれ、振りかけられ、噴霧され、導入され、またはその他の方法で適用される”ことを意図した製品
FDAが”病気の主張”が栄養補助食品や化粧品などに関与していると判断した場合、FDAはそのヘルスケア製品を”薬物”として分類し、製品は法的に”ブランドが間違っている”とみなされる。”
関連するFDA法の下では、新薬申請（NDA）で州間取引に新薬を導入することはできず、ndaを取得することは、ほとんどの栄養補助食品および化粧品メーカーにとっ 同様に、FDAは、違法な主張をする栄養補助食品および化粧品販売業者に対して執行措置を講じることができます。
製造業者または販売業者が栄養補助食品を販売しているときの最大の間違いは、FDAや他の連邦および州の機関の深刻な執行力を過小評価して
動物用サプリメントの製造業者もFDAの管轄区域の対象となります。 FDAがペット所有者に販売されている栄養補助食品を可能にするという主張は非常に限られています。 その結果、動物の補足の製造業者は頻繁にFDAの施行の行為によって驚かせて得ます。
FDAは医療機器も規制しています。 医療機器は、より厄介なFDAのクリアランス（あるいは市場前の承認）プロセスから免除されている場合でも、FDAは、このような確立登録、製品リスト、およ 多くの場合、企業はFDA規制の対象となる医療機器を持っているかどうかを知りません; これらの企業は、製品が一方では通常の消費者技術であるか、他方では規制可能な医療機器であるかどうかについて、単に法的評価を受けることから
重複するFTC管轄権&その他の規制&法的危険性
FDAとFTCはヘルスケア広告とマーケティングの分野で重複する管轄権を持っていますが、FTCが虚偽、欺瞞的、ま FDAの施行の行為が通常(常にではないが)是正処置をとるために製造業者かディストリビューターを促す警告の手紙から始まる一方、FTCからの市民調査の要求(CID)は通常長く、面倒な規定するプロセスの開始である。 FTCの罰則は、FTCにその利益をdisgorgeするために会社を必要とするなど、急なことができます。
FDAとFTCの規制上の危険性に加えて、翼で待っているのは、FDAまたはFTCの違反を主張し、栄養補助食品、化粧品、医療機器、その他の医療技術または医療ソフ規制上および法的な危険性に加えて、消費者製品安全委員会（CPSC）、環境保護庁（EPA）、米国などの連邦機関による執行措置の見通しがあります。 農務省（UDSA）は、同様に、州は、食品、医薬品、化粧品、医療機器、および生物製剤に関するカリフォルニア州の法律や州の規制など、連邦食品医薬品法に独自の法的同等物を持っています。
FDAおよびヘルスケアの弁護士は、カリフォルニア州公衆衛生省（CDPH）、ならびに栄養補助食品、化粧品、医療機器、生物学的製剤を含む様々な状況における
FDA、FTC、ライフサイエンス規制実務
FDA、FTC、ライフサイエンス規制実務は、概念から市場に至るまでの顧客の戦略を評価し、以下を含むことができます:
- FDAへの有害事象報告
- FDAの問題に関連する税関および輸入問題
- M&化粧品、栄養補助食品、または医療機器会社に関する取引
- 設立登録および製品リスト
- 医療機器の分類に関する法的助言(クラスI、クラスIIまたはクラスII)
- 医療機器に対する501(k)対pmaの必要性に関する法的助言
- 一般的なウェルネス製品に関する法的助言
- 組み合わせ製品に関する法的助言(例
- ヘルスケア製品の規制分類および経路に関する法律顧問
- FDA化粧品およびパーソナルケア製品の請求の法的レビュー
- FDA dsheaに基づく栄養補助食品の構造/機能請求の法的レビュー
- FDA健康請求、栄養content有量請求の法的レビュー
- FDA動物用サプリメントおよび栄養製品の法的レビュー
- FDA動物用サプリメントおよび栄養製品の法的レビュー
- FDA動物用サプリメントおよび栄養製品の法的レビュー
- fdaの栄養補助食品ラベルの法的レビュー
- fdaのお客様の声や栄養補助食品を広告するソーシャルメディアサイトの法的レビューまたは 化粧品
- 実証に関する法的勧告
- FDAコンプライアンス弁護士勧告
- FTCコンプライアンス勧告
- 新栄養成分(NDI)レビューおよび提出
- その他の規制およ契約、および会社法の問題
- fda警告書への対応
- 483件の検査への対応
- 執行および訴訟のための広告およびマーケティングコンテンツのレビュー リスク
- 関連するコーポレート-ガバナンスおよび有価証券問題の見直し
- 関連する知的財産問題（著作権、商標、特許）の見直し)
FDAの規制環境は常に変化しています。 当社の経験豊富なFDA弁護士は、FDAの問題を処理し、規制プロセスを通じてクライアントをナビゲートする上で長年の経験を持っています。 さらに、FTC&FDAコンプライアンス弁護士は、FDAおよびFTC法の執行側を理解し、警告書、民事調査要求、またはその他の執行活動に対応しなければならない
FDAおよびFTCによって規制されているバイオテクノロジー、医薬品、医療機器、診断、ソフトウェア、およびその他のヘルスケア企業のカウンセリングにおいて、