PHILADELPHIA-EN iontoforetisk transdermal levering av sumatriptan ga statistisk signifikant forbedring sammenlignet med placebo for rask, konsistent og vedvarende lindring av akutt migrene hodepine, ifølge forskning presentert på 14th Congress Of The International Headache Society. For pasienter som opplever kvalme og kan ikke tolerere oral sumatriptan, kan migrene patch være spesielt gunstig, Rapporterte Jerome Goldstein, MD, Av San Francisco Clinical Research Center, og kolleger.
i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III klinisk studie ble 530 pasienter med en historie med migrene randomisert til å motta enten migreneplaster (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA), som leverte sumatriptan i løpet av en fire-timers periode, eller en identisk utseende placebo patch som leverte natrium i stedet for medisinen. Ved migreneutbrudd ble pasientene instruert til å vurdere baseline hodepine på en firepunkts skala og bare bruke studieplaster hvis deres score var to eller tre. Pasienter fikk ikke lov til å ta smertestillende eller antiemetisk medisin i løpet av de åtte timene før eller to timer etter patch aktivering. Emner forble i studien til en migrene ble behandlet med studieplaster eller to måneder hadde gått etter randomisering, avhengig av hva som skjedde først. På slutten av studien opplevde 61 pasienter ikke migrene i tomånedersperioden og ble eliminert fra resultatene, noe som etterlot 226 pasienter i migreneplastergruppen (gjennomsnittlig alder, 40,7; 84% kvinner) og 228 pasienter i placebogruppen (gjennomsnittlig alder, 41,0; 86% kvinner).
To timer Etter patch-aktivering var en signifikant høyere andel pasienter som fikk migreneplaster hodepine smertefri sammenlignet med placebo (henholdsvis 19% vs 9%), og denne «signifikante forskjellen fra placebo fortsatte for alle påfølgende tidspunkter opp til og med 12 timer etter patch-aktivering,» rapporterte Dr. Goldsteins gruppe. «Migreneplasteret var også forbundet med en signifikant høyere andel pasienter som rapporterte hodepine smertelindring så tidlig som en time etter patch-aktivering sammenlignet med placebo (henholdsvis 29% vs 19%).»
i tillegg var en større andel av pasientene som fikk behandlingen kvalme-fri innen en time etter påføring av plasteret sammenlignet med placebogruppen (henholdsvis 71% vs 58%), og forskjellen ble opprettholdt i opptil 12 timer. Innen to timer var en større andel av pasienter med migreneplaster enn placebopasienter fri for fotofobi (henholdsvis 51% mot 36%) og fri for fonofobi (henholdsvis 55% mot 39%), og denne forskjellen ble også opprettholdt i opptil 12 timer.
et større antall pasienter som fikk medisinen sammenlignet med placebo rapporterte eller opplevde vedvarende smertelindring fra to timer til 24 timer etter patch-aktivering (henholdsvis 34% mot 21%), var migrenefri to timer etter patch-aktivering (henholdsvis 16% mot 8%) og ingen bruk av anfallsmedisin (henholdsvis 60% mot 40%). Femtien prosent av migrene patch pasienter og 45% av de som fikk placebo rapporterte bivirkninger. De vanligst rapporterte bivirkningene var smerte, kløe og utslett på applikasjonsstedet, og var lik placebo.
—Rebecca K. Abma