ALLE epa life science forskere, extramural forskningsinstitusjoner og deres innkjøpspersonell er nå underlagt EPA Order 1000.19 Policy og Prosedyrer for Håndtering Av Dual Use Research Of Concern. Denne nettsiden beskriver hva de må vite og gjøre for å overholde Denne Bestillingen.
Dual Use Research of Concern (DURC) Er biovitenskapelig forskning som, basert på dagens forståelse, med rimelighet kan forventes å gi kunnskap, informasjon, produkter eller teknologier som direkte kan feilappliseres for å utgjøre en betydelig trussel med brede potensielle konsekvenser for folkehelsen og sikkerheten, landbruksavlinger og andre planter, dyr, miljø, materiell eller nasjonal sikkerhet. EPA definerer livsvitenskapelig forskning som en systematisk undersøkelse utformet for å utvikle eller bidra til generaliserbar kunnskap som involverer levende organismer (f. eks. mikrober, mennesker, dyr og planter) og deres produkter * (EPA Order 1000.19, 5.t). I henhold Til Executive Order 13546-Optimalisering Av Sikkerheten Til Biologiske Utvalgte Agenter og Toksiner i Usa utstedte Den AMERIKANSKE Regjeringen to retningslinjer for å håndtere risiko forbundet MED DURC.
Usas Regjeringspolitikk For Tilsyn med Biovitenskap Dual Use Research Of Concern (PDF)(4 pp, 111 K, Om PDF) (DURC Policy, Mars 2012) etablert regelmessig gjennomgang AV føderale byråer I USA statlig finansiert eller gjennomført forskning med visse høy konsekvens patogener og giftstoffer for sitt potensial til å være dual bruk forskning av bekymring. I samarbeid med ikke-statlige institusjoner eller forskere som utfører AMERIKANSKE statsfinansierte DURC, må føderale avdelinger og byråer gjennomføre en risikovurdering og utvikle en risikoreduserende plan for å anvende nødvendige og hensiktsmessige risikoreduserende tiltak for å sikre at forskningen utføres og kommuniseres på riktig måte.
Usas Regjeringspolitikk For Institusjonell Tilsyn med Dual Use Research Of Concern(PDF) (19 pp, 604 K, Om PDF) (iDURC Policy, effektiv 24. September 2015) gjelder for institusjoner i Usa som mottar finansiering for biovitenskapelig forskning fra den AMERIKANSKE regjeringen. IDURC-Politikken krever at disse institusjonene gjennomgår alle livsvitenskapelige forskningsprosjekter ved sine institusjoner og avgjør om slik forskning involverer agenter eller toksiner identifisert i iDURC-Politikken, uavhengig av finansieringskilde. Institusjoner som utfører biovitenskap forskning ved hjelp av en eller flere av de listede utvalgte agenter eller giftstoffer må ha En Institusjonell Gjennomgang Enhet på plass, trene sine forskningspersonell i å håndtere DURC og opprettholde registreringer av slik opplæring. I TILLEGG må DE rapportere TIL NIH EVENTUELLE DURC som finansieres av ikke-statlige kilder.
slik forskning er gjenstand for ytterligere institusjonell gjennomgang og tilsyn for å avgjøre om det også involverer noen av de syv kategoriene av eksperimenter som er oppført i iDURC-Politikken, og i så fall om den oppfyller definisjonen av dual use research of concern (se ovenfor). Forskning møte denne definisjonen er gjenstand for risikoreduserende tiltak for å sikre at forskningen er riktig gjennomført og kommunisert. Institusjoner utenfor USA må også gjennomføre denne gjennomgangen og tilsynet hvis USA regjeringen finansierer direkte forskning som involverer noen av agenter eller giftstoffer i iDURC-Politikken.
DURC Og iDURC Politikk krever at alle føderale avdelinger og etater som driver biovitenskap forskning gjennomføre sine bestemmelser. EPA Order 1000.19, Policy and Procedures for Managing Dual Use Research of Concern, implementerer begge retningslinjene ved EPA.
Kontakt: [email protected]
* EPA anser ikke følgende aktiviteter som forskning: rutinemessig produkttesting, kvalitetskontroll, kartlegging, innsamling av generell statistikk, rutinemessig overvåking og evaluering av et operasjonelt program, observasjonsstudier og opplæring av vitenskapelig og teknisk personell.