gepubliceerd: 25 Aug 2016
Andrew Holt onderzoekt hoe ISO 9001: 2015 de ontwikkeling en communicatie van het kwaliteitsbeleid beschrijft en wat dit betekent voor kwaliteitsprofessionals.
in punt 5.2.1 van ISO 9001: 2015 worden de eisen van het topmanagement met betrekking tot het kwaliteitsbeleid van de organisatie uiteengezet.
het topmanagement moet een kwaliteitsbeleid vaststellen dat is afgestemd op het doel en de context van de organisatie en kritisch, het moet de strategische richting van de organisatie ondersteunen.
het moet ook een kader bieden voor de vaststelling en herziening van kwaliteitsdoelstellingen, verbintenissen omvatten om aan alle toepasselijke eisen te voldoen en het kwaliteitsmanagementsysteem voortdurend te verbeteren.
het is de verantwoordelijkheid van het topmanagement om het kwaliteitsbeleid uit te voeren en te handhaven.
implicaties voor kwaliteitsdeskundigen
ISO 9001:2008 vereist dat het topmanagement het kwaliteitsbeleid ” vaststelt “(5.1) en” ervoor zorgt ” dat het wordt getoetst op blijvende geschiktheid. Het vereist topmanagement om een kwaliteitsbeleid “vast te stellen, uit te voeren en te handhaven”.ISO 9001: 2015 vereist dat het kwaliteitsbeleid ook is afgestemd op de context van de organisatie en niet alleen op het doel ervan.
dit vereist de herziening en eventuele actualisering van het kwaliteitsbeleid van de organisatie als er een wijziging optreedt in de context van de organisatie of in de relevante eisen van de toepasselijke belanghebbende partijen.
een andere versterking van het concept dat het QMS niet alleen een aanvulling op het bedrijfsleven is, is een cruciale vereiste dat het kwaliteitsbeleid in overeenstemming is met de strategische richting van de organisatie.
elke wijziging in de strategische richting vereist nu een heroverweging van het kwaliteitsbeleid.
het beleid moet een verbintenis bevatten om het kwalificatiekader voortdurend te verbeteren. ISO 9001: 2008 vereiste een verbintenis om de effectiviteit van de QMS voortdurend te verbeteren.
het beleid moet nu een kader bieden voor het vaststellen en herzien van kwaliteitsdoelstellingen.
5.2.2 mededeling van het kwaliteitsbeleid
Sub-clausule 5.2.2 bevat specifieke eisen met betrekking tot de mededeling van de organisatie over het kwaliteitsbeleid.
zoals in de editie 2008 moet het beleid beschikbaar zijn als gedocumenteerde informatie.
het moet binnen de organisatie worden meegedeeld, begrepen en toegepast en moet zo nodig beschikbaar zijn voor relevante belanghebbenden.
implicaties voor kwaliteitsprofessionals
als een item van gedocumenteerde informatie, kan het kwaliteitsbeleid nu worden gehouden op elke manier die voldoet aan de eisen van ISO 9001:Clausule 7.5.2015Kwaliteitsdeskundigen moeten er rekening mee houden dat er nu een expliciete eis is dat het kwaliteitsbeleid in de hele organisatie moet worden toegepast.
hoe dit gebeurt, is aan de organisatie, maar er moet rekening worden gehouden met kwaliteitsdoelstellingen, procesontwerp, acceptatiecriteria, monitoring-en meetgegevens en managementbeoordeling.
de nieuwe eis dat het kwaliteitsbeleid zo nodig beschikbaar moet zijn voor relevante belanghebbenden, betekent dat de organisatie moet overwegen hoe dit moet gebeuren – op een website, sociale media, literatuur en flyers.
6.2 kwaliteitsdoelstellingen en planning om deze te verwezenlijken
Sub-clausule 6.2.1 is een verbetering en uitbreiding van de eisen van ISO 9001:2008. Het vereist dat een organisatie kwaliteitsdoelstellingen vaststelt voor relevante functies, niveaus en processen binnen haar kwaliteitsmanagementsysteem.
het is aan de organisatie zelf om te beslissen welke functies, niveaus en processen relevant zijn.De kwaliteitsdoelstellingen MOETEN in overeenstemming zijn met het kwaliteitsbeleid van de organisatie en relevant zijn voor de conformiteit van producten en diensten en de verbetering van de klanttevredenheid.
kwaliteitsdoelstellingen moeten meetbaar zijn, rekening houden met toepasselijke eisen en gecontroleerd worden om te bepalen of aan deze eisen wordt voldaan.
zij moeten ook worden gemonitord, in de hele organisatie worden gecommuniceerd en zo nodig worden bijgewerkt.
een belangrijke wijziging ten opzichte van 2008 is de schrapping van de kwalificatie dat kwaliteitsdoelstellingen “binnen de organisatie”zijn.
hiermee wordt erkend dat extern geleverde processen, producten en diensten ook kwaliteitsdoelstellingen kunnen vereisen.
informatie over de kwaliteitsdoelstellingen moet door de organisatie als gedocumenteerde informatie worden bijgehouden.
implicaties voor kwaliteitsdeskundigen
Dit is een uitbreiding van ISO 9001: 2008 sub-clausule 5.4.1 “kwaliteitsdoelstellingen”.
de eis dat kwaliteitsdoelstellingen meetbaar moeten zijn en consistent moeten zijn met het kwaliteitsbeleid van de organisatie wordt doorgezet, evenals de eis dat doelstellingen moeten worden vastgesteld voor relevante functies en niveaus.
nieuw voor ISO 9001: 2015 zijn eisen om kwaliteitsdoelstellingen voor relevante processen vast te stellen en om de vooruitgang te toetsen aan de verwezenlijking van de doelstellingen.
nieuw is ook de noodzaak dat de kwaliteitsdoelstellingen relevant zijn voor de conformiteit van producten en diensten en de verbetering van de klanttevredenheid.
onder ISO 9001:2015 Er zijn expliciete eisen voor mensen die werken onder de controle van de organisatie om zich bewust te zijn van het kwaliteitsbeleid van de organisatie, alle kwaliteitsdoelstellingen die relevant zijn voor hen, hoe ze bijdragen aan de effectiviteit van de QMS en wat de gevolgen zijn van het niet voldoen aan de QMS-eisen.
Andrew Holt is technical content executive bij de CQI en IRCA.