Poly-vent Dm met NDC 50991-214 is een humaan vrij verkrijgbaar geneesmiddel gelabeld door Poly Pharmaceuticals, Inc.. De generieke naam van Poly-vent Dm is dextromethorfan hbr, guaifenesine en pseudo-efedrine hcl. De doseringsvorm van het product is tablet en wordt via orale vorm toegediend.
Etiketteringsnaam: Poly Pharmaceuticals, Inc.
doseringsvorm: Tablet – een vaste doseringsvorm die geneeskrachtige stoffen bevat met of zonder geschikte verdunningsmiddelen.
productsoort: humaan Otc-geneesmiddel Wat is dit voor product?
geeft het type product aan, zoals een geneesmiddel op recept bij mensen of een geneesmiddel zonder recept bij mensen. Dit gegevenselement komt overeen met het veld” Documenttype ” van de gestructureerde productlijst.
Poly-vent Dm werkzame bestanddeel
Wat zijn de lijst met werkzame bestanddelen?
dit is de lijst met werkzame bestanddelen. Elke naam van het ingrediënt is de voorkeursterm van de ingediende UNII-code.
- pseudo-EFEDRINEHYDROCHLORIDE 60 mg / l
- guaifenesine 380 mg / l
- DEXTROMETHORFAANHYDROBROMIDE 20 mg/1
inactieve bestanddelen
ongeveer de inactieve bestanddelen
de inactieve bestanddelen zijn alle bestanddelen van een ander geneesmiddel dan het werkzame bestanddeel. Het acroniem “UNII “staat voor” Unique Ingredient Identifier ” en wordt gebruikt om elk inactief ingrediënt in een product te identificeren.
- FD&C GEEL NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)
- MAGNESIUMSTEARAAT (UNII): 70097M6I30)
- microkristallijne CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
- natriumzetmeelglycolaat type A aardappel (UNII: 5856J3G2A2)
toedieningsweg(en)
Wat zijn de toedieningsroute (s)?
de vertaling van de door de onderneming ingediende routecode, met vermelding van de toedieningsweg.
- orale toediening aan of via de mond.
informatie over productlabels
Wat is de naam van de Labeler?
naam van de onderneming die overeenkomt met het segment van de etiketteringscode van het Product NDC.
Labelernaam: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Etiketteringscode: 50991
FDA-toepassingsnummer: part341 Wat is het FDA-toepassingsnummer?
dit komt overeen met het NDA -, ANDA-of BLA-nummer dat door de etiketteraar is opgegeven voor producten met de overeenkomstige Handelscategorie. Als de aangewezen Marketingcategorie OTC-monografie definitief is of OTC-monografie niet definitief, dan is het aanvraagnummer de CFR-vermelding die overeenkomt met de desbetreffende monografie (bv. “deel 341”). Voor niet-goedgekeurde drugs, zal dit veld nul zijn.
Marketingcategorie: OTC monografie FINAL-een product op de markt gebracht op grond van een definitieve Over-the-Counter (OTC) Drug monografie. Wat is de Marketing Categorie?
productsoorten worden onderverdeeld in verschillende potentiële Marketingcategorieën, zoals NDA/ANDA/BLA, OTC-monografie of niet-goedgekeurd geneesmiddel. Voor een product kan slechts één Marketingcategorie worden gekozen, maar niet alle marketingcategorieën zijn beschikbaar voor alle productsoorten. Op dit moment zijn alleen de uiteindelijke productcategorieën opgenomen. De volledige lijst van codes en Vertalingen is te vinden op www.fda.gov/edrls onder gestructureerde productetikettering middelen.
start Marketing Date: 06-17-2013 Wat is de Start Marketing Date?
dit is de datum waarop de etiketteraar aangeeft dat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
vervaldatum van de lijst: 12-31-2021 Wat is de vervaldatum van de lijst?
dit is de datum waarop de vermelding vervalt als deze niet is bijgewerkt of gecertificeerd door de productlabeler.
Exclude Flag: N Wat is de NDC Exclude Flag?
dit veld geeft aan of het product is verwijderd/uitgesloten van de NDC-Directory omdat het niet heeft gereageerd op verzoeken van de FDA om correctie voor onvolledige of niet-conforme inzendingen. Waarden = ” Y ” of “N”.
* bekijk de disclaimer hieronder.