–>

Waarom werd de metformine Class Action rechtszaak aangespannen?

onlangs is een multi-million-dollar class action rechtszaak aangespannen tegen twee fabrikanten van het populaire type-2 diabetes medicijn, metformine.In de class action rechtszaak wordt beweerd dat Aurobindo Pharma en Emcure Pharmaceuticals de uitdrukkelijke garantie (een garantie die expliciet een belofte doet over de kwaliteit van het product) hebben geschonden dat de metformine die zij produceerden in overeenstemming was met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMPs). De aanklacht, ingediend op 3 April, beweert dat express garantie werd geschonden nadat een studie vond bepaalde partijen van metformine te zijn besmet met gevaarlijke niveaus van de waarschijnlijke menselijke carcinogeen, NDMA.In de klacht wordt gesteld dat ” de eiser uitdrukkelijk En impliciet heeft betoogd dat hun Metforminemiddelen in overeenstemming waren met de geldende normen inzake kwaliteit, zuiverheid, identiteit en sterkte, niet vervalst waren, verkoopbaar, geschikt voor menselijke consumptie en geschikt voor het beoogde doel, terwijl de Metforminemiddelen in werkelijkheid en in feite besmet waren met een waarschijnlijk carcinogeen bij de mens.”

vanwege het verzwijgen van de NDMA besmetting, beweert de petitie dat de “gedaagden willens en wetens en met een intentie tot fraude, verborgen voor eisers en klasse leden de materiële feiten met betrekking tot hun doordringende cGMP schendingen.”

als gevolg van de vermeende frauduleuze onjuiste voorstellingen van de twee geneesmiddelenfabrikanten over de naleving van hun metformine aan de veiligheidsvoorschriften, beweerde de petitie dat zorgverzekeraars voor 124 miljoen dollar aan verontreinigd metformine hadden gekocht.

indien de besmetting niet voor zorgverzekeraars was verborgen, beweert de petitie echter dat zij nooit metformine zouden hebben gekocht. Daarom is de class action rechtszaak is een poging om het herstel van de $ 124 miljoen verlies.

Wie zijn de verdachten?

de metformine class action rechtszaak noemt geneesmiddelenfabrikanten Aurobindo Pharma (gevestigd in Hyderabad, India), Aurobindo USA Inc. en Aurolife Pharma LLC (Amerikaanse filialen van Aurobindo Pharma), Heritage (gevestigd in New Jersey), en Heritage ‘ s moederbedrijf Emcure Pharmaceuticals (gevestigd in India).

Wie zijn de eisers?

het in Florida gevestigde advocatenkantoor MSP Recovery diende de petitie voor de class action rechtszaak in bij de U. S. District Court for the Southern District Of Florida namens zorgverzekeraars zoals Emblem Health, Summacare Inc., en Connecticare Inc. De class action is bedoeld om betalingen te recupereren voor verontreinigde metformine geproduceerd door geneesmiddelenfabrikanten en vervolgens gekocht door de zorgverzekeraars.

de petitie benadrukt wat MSP Recovery zegt zijn herhaalde afwijkingen van de kwaliteits-en veiligheidsnormen voor de productie van geneesmiddelen en het feit dat de verdachten zogenaamd bewust of roekeloos hun Metforminegeneesmiddelen als veilig hebben voorgesteld.

MSP legde uit dat, ” simpel gezegd, geen arts zou voorschrijven, geen patiënt zou consumeren en geen verzekeringsmaatschappij zou betalen voor een geneesmiddel dat NDMA bevatte, een waarschijnlijk carcinogeen bij de mens. Eiser ‘ s assignors en de leden van de klasse zouden niet zijn blijven betalen voor de drugs als ze hadden geweten dat de drugs waren vervalst, wat betekende dat de drugs niet legaal konden worden verkocht of gedistribueerd, en waren daarom waardeloos.”

de eisers beweren dat de zorgverzekeraars ongeveer $124 miljoen hebben betaald sinds 2012 voor generieke metformine dat was besmet.

Wat is het bewijs?

de class action rechtszaak tegen de twee fabrikanten van metformine is gebaseerd op testresultaten van de online apotheek Valisure, die onaanvaardbare hoeveelheden van het waarschijnlijke humane carcinogene NDMA in metformine ontdekte en hun testresultaten rapporteerde aan de Food and Drug Administration (FDA) op 2 maart 2020.Uit de testresultaten van Valisure bleek dat bepaalde door Aurobindo en Heritage geproduceerde partijen metformine besmet waren met NDMA-concentraties tussen 37 en 266 nanogrammen (ng) per tablet metformine. De dagelijkse aanvaardbare innamelimiet van de FDA van NDMA is 96 ng.

Wat Is Metformine?Metformine is het meest voorgeschreven geneesmiddel voor patiënten met type 2-diabetes. Over het algemeen is metformine ook de vierde meest voorgeschreven drug in de Verenigde Staten met 81 miljoen voorschriften in het afgelopen jaar alleen.Metformine werd voor het eerst verkocht door Bristol-Myers Squibb Co. in 1995 in de Verenigde Staten onder de merknaam Glucophage. Nochtans, sinds 1995 heeft de FDA meer dan 20 generieke versies van metformine goedgekeurd om de Amerikaanse drugmarkt in te gaan en die generieke Metforminedrugs worden geproduceerd door een verscheidenheid van drugfabrikanten.

NDMA-besmetting in farmaceutische geneesmiddelen is in verband gebracht met verschillende vormen van kanker, zoals:

• maagkanker
• blaaskanker
• darmkanker (in zowel de grote en dunne darm)
• dikkedarmkanker / endeldarmkanker
• Slokdarmkanker
• leverkanker
• Prostaatkanker
• Alvleesklierkanker
• Leukemie
• Non-Hodgkin Lymfoom
• nierkanker
• multipel Myeloom
• Borstkanker
• zaadbalkanker
• Baarmoederkanker

Hoe kan GoldenbergLaw U Helpen?

als bij u of bij een geliefde kanker is vastgesteld na inname van metformine, neem dan vandaag contact op met GoldenbergLaw voor een gratis consult over een metforminezaak. Onze Minnesota kanker advocaten hebben meer dan 30 jaar ervaring in de strijd tegen farmaceutische bedrijven en zal de gouden standaard advocacy die u verdient leveren.