alle EPA-onderzoekers op het gebied van biowetenschappen, extramurale onderzoeksinstellingen en hun inkooppersoneel zijn nu onderworpen aan EPA-verordening 1000.19 beleid en Procedures voor het beheer van zorgwekkend onderzoek voor tweeërlei gebruik. Deze webpagina beschrijft wat ze moeten weten en doen om aan deze bestelling te voldoen. Onderzoek met betrekking tot tweeërlei gebruik (Durc) is biowetenschappelijk onderzoek waarvan, op basis van de huidige inzichten, redelijkerwijs kan worden verwacht dat het kennis, informatie, producten of technologieën oplevert die rechtstreeks verkeerd kunnen worden toegepast om een significante bedreiging met brede potentiële gevolgen voor de volksgezondheid en de veiligheid, landbouwgewassen en andere planten, dieren, het milieu, materiaal of de nationale veiligheid te vormen. EPA definieert life sciences onderzoek als een systematisch onderzoek ontworpen om te ontwikkelen of bij te dragen aan generaliseerbare kennis met levende organismen (bijv., microben, mensen, dieren en planten) en hun producten* (EPA Order 1000.19, 5.H). Op grond van Executive Order 13546-optimalisatie van de veiligheid van biologische geselecteerde stoffen en toxines in de Verenigde Staten heeft de Amerikaanse regering twee beleid uitgevaardigd om risico ‘ s in verband met DURC aan te pakken.The United States Government Policy for Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern (PDF)(4 pp, 111 K, About PDF) (Durc Policy, maart 2012) heeft een regelmatige evaluatie ingesteld door federal agencies of U. S. door de overheid gefinancierd of uitgevoerd onderzoek met bepaalde High-consequence pathogenen en toxines voor het potentieel om dual use onderzoek van belang. In samenwerking met niet-gouvernementele instellingen of onderzoekers die door de Amerikaanse overheid gefinancierde DURC uitvoeren, moeten federale departementen en agentschappen een risicobeoordeling uitvoeren en een risicobeperkingsplan ontwikkelen om alle noodzakelijke en passende risicobeperkende maatregelen toe te passen om ervoor te zorgen dat het onderzoek naar behoren wordt uitgevoerd en gecommuniceerd.
the United States Government Policy for Institutional Oversight of Dual Use Research of Concern(PDF) (19 pp, 604 K, About PDF) (iDURC Policy, effective September 24, 2015) is van toepassing op Instellingen binnen de Verenigde Staten die financiering ontvangen voor life sciences research van de Amerikaanse overheid. Het iDURC-beleid vereist dat deze instellingen Alle life sciences-onderzoeksprojecten in hun instellingen beoordelen en bepalen of bij dergelijk onderzoek de in het iDURC-beleid geïdentificeerde stoffen of toxinen betrokken zijn, ongeacht de financieringsbron. Instellingen die biowetenschappelijk onderzoek uitvoeren met behulp van een of meer van de in de lijst opgenomen geselecteerde agentia of toxinen, moeten beschikken over een institutionele beoordelingsinstantie, hun onderzoekspersoneel opleiden voor het beheer van DURC en een register van dergelijke opleiding bijhouden. Daarnaast moeten ze rapporteren aan NIH elke DURC die wordt gefinancierd door niet-overheidsbronnen.
dergelijk onderzoek is onderworpen aan aanvullend institutioneel onderzoek en toezicht om te bepalen of het ook betrekking heeft op een van de zeven categorieën experimenten die in het iDURC-beleid worden genoemd en zo ja, of het voldoet aan de definitie van onderzoek voor tweeërlei gebruik dat aanleiding geeft tot bezorgdheid (zie hierboven). Onderzoek dat aan deze definitie voldoet, is onderworpen aan risicobeperkende maatregelen om ervoor te zorgen dat het onderzoek naar behoren wordt uitgevoerd en gecommuniceerd. Instellingen buiten de VS moeten deze toetsing en toezicht ook uitvoeren als de VS de overheid financiert direct onderzoek dat een van de agenten of toxines in het iDURC-beleid impliceert.
het DURC – en iDURC-beleid vereist dat alle federale departementen en agentschappen die biowetenschappelijk onderzoek uitvoeren, hun bepalingen uitvoeren. EPA Order 1000.19, beleid en Procedures voor het beheer van Dual Use onderzoek van belang, implementeert beide beleid bij EPA.
Contact: [email protected]
* EPA beschouwt de volgende activiteiten niet als onderzoek: routinematige producttesten, kwaliteitscontrole, kartering, verzameling van algemene statistieken, routinematige monitoring en evaluatie van een operationeel programma, observationele studies, en de opleiding van wetenschappelijk en technisch personeel.