PHILADELPHIA—jontoforetyczne podanie przezskórne sumatryptanu zapewniło statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo w przypadku szybkiego, spójnego i trwałego złagodzenia ostrego migrenowego bólu głowy, zgodnie z badaniami przedstawionymi na 14.Kongresie Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy. Dla pacjentów, którzy doświadczają nudności i nie tolerują doustnego sumatryptanu, plaster migrenowy może być szczególnie korzystny, poinformował Jerome Goldstein, MD, z San Francisco Clinical Research Center i jego współpracownicy.
w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym III fazy, 530 pacjentów z migreną w wywiadzie przydzielono losowo do grupy otrzymującej plaster migrenowy (Zelrix; Nupathe Inc, Conshohocken, PA), który dostarczał sumatryptan w ciągu czterech godzin, lub identyczny plaster placebo, który dostarczał sód zamiast leku. W momencie wystąpienia migreny pacjenci zostali poinstruowani, aby oceniali początkowe bóle głowy w czteropunktowej skali i stosowali badany system transdermalny tylko wtedy, gdy ich wynik wynosił dwa lub trzy punkty. Pacjentom nie wolno było przyjmować żadnych leków przeciwbólowych ani przeciwwymiotnych w ciągu ośmiu godzin przed lub dwóch godzin po aktywacji systemu transdermalnego. Pacjenci pozostawali w badaniu do czasu leczenia migreny za pomocą badanego plastra lub upłynęły dwa miesiące po randomizacji, w zależności od tego, które zdarzenie miało miejsce wcześniej. Pod koniec badania 61 pacjentów nie doświadczyło migreny w okresie dwóch miesięcy i zostało wyeliminowanych z wyników, co pozostawiło 226 pacjentów w grupie otrzymującej plaster migrenowy (średni wiek, 40,7; 84% kobiet) i 228 pacjentów w grupie placebo (średni wiek, 41,0; 86% kobiet).
dwie godziny po aktywacji systemu transdermalnego istotnie wyższy odsetek pacjentów, którzy otrzymywali system transdermalny, nie powodował bólu głowy w porównaniu z placebo (odpowiednio 19% i 9%), a ta „istotna różnica w porównaniu z placebo utrzymywała się we wszystkich kolejnych punktach czasowych do 12 godzin włącznie po aktywacji systemu transdermalnego”, donosiła Grupa Dr Goldsteina. „Plaster migrenowy był również związany ze znacznie większym odsetkiem pacjentów zgłaszających złagodzenie bólu głowy już po godzinie od aktywacji systemu transdermalnego w porównaniu z placebo (odpowiednio 29% i 19%).”
ponadto większy odsetek pacjentów, którzy otrzymali leczenie, nie wykazywał nudności w ciągu jednej godziny po nałożeniu systemu transdermalnego w porównaniu z grupą placebo (odpowiednio 71% i 58%), a różnica utrzymywała się do 12 godzin. W ciągu dwóch godzin u większego odsetka pacjentów z migreną, u których zastosowano plastry migrenowe niż u pacjentów otrzymujących placebo, stwierdzono brak światłowstręt (odpowiednio 51% w porównaniu do 36%) i brak fonofobii (odpowiednio 55% w porównaniu do 39%), a różnica ta utrzymywała się do 12 godzin.
większa liczba pacjentów, którzy otrzymywali lek w porównaniu z placebo, zgłosiła lub doświadczyła trwałego złagodzenia bólu od dwóch godzin do 24 godzin po aktywacji systemu transdermalnego (odpowiednio 34% w porównaniu z 21%), bez migreny dwie godziny po aktywacji systemu transdermalnego (odpowiednio 16% w porównaniu z 8%) i nie stosowała leków doraźnych (odpowiednio 60% w porównaniu z 40%). 51% pacjentów z migreną i 45% pacjentów otrzymujących placebo zgłosiło działania niepożądane. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból, swędzenie i wysypki w miejscu podania i były podobne do placebo.