Todos EPA ciências da vida pesquisadores, extramuros instituições de pesquisa e o seu pessoal de compras estão agora sujeitas a EPA, a Fim 1000.19 Política e Procedimentos para a Gestão da Pesquisa de Uso Dual de Preocupação. Esta página web descreve o que eles devem saber e fazer para cumprir com esta ordem.
Pesquisa de Uso Dual do problema (DURC) é a pesquisa em ciências biológicas que, com base no atual entendimento, pode ser razoavelmente previsto para fornecer conhecimento, informação, produtos ou tecnologias que poderiam ser diretamente aplicada erroneamente a constituir uma ameaça significativa com amplo potencial de conseqüências para a saúde pública e a segurança, culturas agrícolas, e outras plantas, os animais, o ambiente, material, ou de segurança nacional. A EPA define a investigação em Ciências da vida como uma investigação sistemática destinada a desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizado envolvendo organismos vivos (ex., micróbios, seres humanos, animais e plantas) e seus produtos* (ordem EPA 1000.19, 5.h). De acordo com a Ordem Executiva 13546–otimizando a segurança de agentes biológicos seletos e toxinas nos Estados Unidos, o governo dos EUA emitiu duas políticas para lidar com os riscos associados ao DURC.
the United States Government Policy for Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern (PDF) (4 pp, 111 K, About PDF) (DURC Policy, March 2012) established regular review by federal agencies of U. S. investigação financiada pelo governo ou conduzida com certos agentes patogénicos e toxinas de alta consequência para o seu potencial de ser uma investigação de dupla utilização preocupante. Em colaboração com instituições não governamentais ou pesquisadores que realizam DURC financiado pelo governo dos EUA, os departamentos e agências federais devem realizar uma avaliação de risco e desenvolver um plano de mitigação de riscos para aplicar todas as medidas necessárias e adequadas de mitigação de riscos para garantir que a pesquisa seja corretamente conduzida e comunicada.
the United States Government Policy for Institutional Oversight of Dual Use Research of Concern(PDF) (19 pp, 604 K, About PDF) (iDURC Policy, effective September 24, 2015) applies to institutions within the United States that receive funding for life sciences research from the U. S. government. A Política do iDURC exige que essas instituições revejam todos os projetos de pesquisa em Ciências da vida em suas instituições e determinem se tais pesquisas envolvem os agentes ou toxinas identificados na política do iDURC, independentemente da fonte de financiamento. As instituições que realizam investigação em Ciências da vida utilizando um ou mais dos agentes selecionados ou toxinas listados devem dispor de uma entidade de revisão Institucional, formar o seu pessoal de investigação na gestão do DURC e manter registos dessa formação. Além disso, devem comunicar ao NIH qualquer DURC que esteja a ser financiado por fontes não governamentais.
esta investigação está sujeita a uma revisão institucional adicional e supervisão para determinar se envolve também qualquer uma das sete categorias de experiências enumeradas na política iDURC e, em caso afirmativo, se corresponde à definição de investigação de dupla utilização preocupante (ver acima). A investigação que corresponda a esta definição está sujeita a medidas de redução dos riscos para garantir que a investigação seja devidamente conduzida e comunicada. Instituições fora dos EUA também devem conduzir esta revisão e Supervisão Se OS EUA o governo financia diretamente pesquisas que envolvem qualquer um dos agentes ou toxinas na política iDURC.
as Políticas DURC e iDURC exigem que todos os departamentos e agências federais que realizam pesquisas em Ciências da vida implementem suas disposições. Decreto EPA 1000.19, política e procedimentos para a gestão da investigação de dupla utilização de preocupação, implementa ambas as políticas na EPA.
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* a EPA não considera as seguintes actividades como investigação: testes de rotina do produto, Controle de qualidade, mapeamento, coleta de estatísticas de uso geral, monitoramento de rotina e avaliação de um programa operacional, estudos observacionais e a formação de pessoal científico e técnico.