injecção azul de Isossulfão

dosagem: injecção, solução

Drugs.com. última atualização em 1 de julho de 2019.

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Indicações e Uso para Isosulfan Azul Injeção

Vaso Linfático Delimitação

Isosulfan Azul Injeção de 1% após a administração subcutânea, delineia vasos linfáticos de drenagem da região da injeção. É um complemento da linfografia em: linfedema primário e secundário das extremidades; quilúria, ascite quílica ou chylothorax; envolvimento dos gânglios linfáticos por neoplasia primária ou secundária; e resposta dos gânglios linfáticos às modalidades terapêuticas.

Isosulfan Azul Injeção de Dosagem e Administração

administração Subcutânea

Isosulfan Azul Injeção de 1% é para ser administrado por via subcutânea, metade (1/2) mL em três (3) espaços interdigitais de cada extremidade por estudo. Deste modo, injecta-se uma dose máxima de 3 mL (30 mg) de azul de isossulfão.

formas posológicas e dosagens

1% solução aquosa (azul de isossulfão)

contra-indicações

Injecção de azul de Isossulfão 1% está contra-indicada em indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao trifenilmetano ou a compostos relacionados.

Advertências e precauções após a administração de 1% de injecção de Isossulfão azul ocorreram reacções de hipersensibilidade

com risco de vida reacções anafilácticas (dificuldade respiratória, choque, angioedema). As reacções são mais prováveis de ocorrer em doentes com história de asma brônquica, alergias, reacções ao fármaco ou reacções anteriores aos corantes trifenilmetanos. Monitorizar cuidadosamente os doentes durante pelo menos 60 minutos após a administração de injecção de azul de Isossulfão 1%. Deve estar disponível pessoal treinado para administrar cuidados de emergência, incluindo reanimação.

precipitação de injecção azul de Isossulfão 1% por lidocaína

a mistura de injecção azul de Isossulfão 1% (com anestésicos locais). lidocaína)) na mesma seringa resulta numa precipitação imediata de 4% a 9% do complexo farmacológico. Use uma seringa separada para administrar um anestésico local.

interferência com a saturação de oxigénio e medições de meta-hemoglobina

a injecção azul de Isossulfão 1% interfere com as medições da saturação de oxigénio no sangue periférico por oximetria de pulso e pode causar leituras falsamente baixas. O efeito de interferência é máximo em 30 minutos e mínimo geralmente em 4 horas após a administração. Pode ser necessária uma análise dos gases sanguíneos arteriais para verificar a diminuição da pressão arterial parcial do oxigénio.

injecção azul de Isossulfão 1% também pode causar leituras falsamente elevadas de metemoglobina pelo analisador de gases sanguíneos arteriais. Portanto, a co-oximetria pode ser necessária para verificar o nível de meta-hemoglobina.Reacções adversas

experiência pós-comercialização

reacções de hipersensibilidade: as séries de casos relatam uma incidência global de reacções de hipersensibilidade em aproximadamente 2% dos doentes. Ocorreram reacções anafilácticas com risco de vida. As manifestações incluem dificuldade respiratória, choque, angioedema, urticária, prurido. Foi relatada uma morte após a administração de um composto similar utilizado para estimar a profundidade de uma queimadura grave. As reacções são mais prováveis de ocorrer em doentes com antecedentes pessoais ou familiares de asma brônquica, alergias significativas, reacções ao fármaco ou reacções anteriores a corantes de trifenilmetano .

Laboratory Tests: Isosulfan Blue Injection 1% interferes with measurements of oxygen saturation by pulse oximetry and of methemoglobina by gas analyzer .

pele: coloração azul transitória ou de longa duração (tatuagem).

Interacções medicamentosas

não foram identificadas interacções medicamentosas com a injecção azul de Isossulfão 1%.

utilização em populações específicas

mães a amamentar

desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano.

uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando a injecção de azul de Isossulfão 1% é administrada a uma mãe lactante.

Utilização Pediátrica

a segurança e eficácia da injecção de azul de Isossulfão 1% em crianças não foram estabelecidas.

sobredosagem

não exceda a dose recomendada, uma vez que os níveis de sobredosagem não foram identificados para a injecção azul de Isossulfão a 1%.

azul de Isossulfão Descrição da injecção

a injecção de azul de Isossulfão 1% é uma solução aquosa estéril para administração subcutânea. Tampão fosfato em água estéril e sem pirogénio é adicionado em quantidade suficiente para produzir um pH final de 6,8 a 7.4. Cada mL de solução contém 10 mg de azul de isossulfão, 6, 6 mg de fosfato monohidrogénico de sódio e 2, 7 mg de dihidrogeno fosfato de potássio. A solução não contém conservantes. A injecção azul de isossulfão 1% é um agente de contraste para a delineação dos vasos linfáticos.

injecção azul de Isossulfão-Farmacologia Clínica

farmacodinâmica

após administração subcutânea, a injecção azul de Isossulfão 1% liga-se às proteínas séricas e é recolhida pelos vasos linfáticos. Assim, os vasos linfáticos são delineados pelo corante azul.Farmacocinética

farmacocinética

até 10% da dose administrada por via subcutânea de injecção de azul de Isossulfão 1% é excretada inalterada na urina em seres humanos, em 24 horas.

Toxicologia não Clínica

carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

estudos a longo prazo em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogénico da injecção de azul de Isossulfão 1%. Não foram realizados estudos de reprodução em animais e, por conseguinte, desconhece-se se existe um problema relativo à mutagénese ou à diminuição da fertilidade em machos ou fêmeas.

efeitos teratogénicos

categoria de Gravidez C. não foram realizados estudos de reprodução em animais com injecção de azul de Isossulfão a 1%. Desconhece-se se a injecção de azul de Isossulfão 1% pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou afectar a capacidade de reprodução. Injecção de azul de isossulfão 1% só deve ser administrada a uma mulher grávida se for claramente necessário.

Como Fornecido/Armazenamento e Manuseio

Isosulfan Azul Injeção de 1% é fornecido como um 5 mL de dose única ampola, solução aquosa a 1% em tampão fosfato preparado adequadas de fabricação para ser estéril e pyrogen-livre.Armazenamento: Conservar a 20°C a 25 ° C (68° a 77°F). . Evite o calor excessivo.

Informação do aconselhamento do doente

informar os doentes que a cor da urina pode ser azul durante 24 horas após a administração da injecção de azul de Isossulfão 1%.

Fabricado Por:

Wintac Limited

Bangalore 562123

India

Code No.: KR / DRUGS / KTK/28/289/97

fabricado para:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

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