PHILADELPHIA—o livrare transdermică iontoforetică de sumatriptan a oferit o îmbunătățire semnificativă statistic în comparație cu placebo pentru ameliorarea rapidă, consecventă și susținută a migrenei acute, potrivit cercetărilor prezentate la al 14-lea Congres al Societății Internaționale de cefalee. Pentru pacienții care prezintă greață și nu pot tolera sumatriptanul oral, plasturele de migrenă poate fi deosebit de benefic, a raportat Jerome Goldstein, MD, de la Centrul de cercetare clinică din San Francisco și colegii săi.
într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază III, 530 de pacienți cu antecedente de migrenă au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie plasturele de migrenă (Zelrix; Nupathe Inc, Conshohocken, PA), care a eliberat sumatriptan într-o perioadă de patru ore, fie un plasture placebo identic care a livrat sodiu în locul medicației. La debutul migrenei, pacienții au fost instruiți să-și evalueze durerile de cap inițiale pe o scară de patru puncte și să aplice plasturele de studiu numai dacă scorul lor a fost de două sau trei. Pacienților nu li s-a permis să ia niciun medicament analgezic sau antiemetic în timpul celor opt ore anterioare sau două ore după activarea plasturelui. Subiecții au rămas în studiu până când o migrenă a fost tratată cu plasturele de studiu sau au trecut două luni după randomizare, oricare dintre acestea a avut loc prima. La sfârșitul studiului, 61 de pacienți nu au prezentat migrenă în perioada de două luni și au fost eliminați din rezultate, ceea ce a lăsat 226 de pacienți în grupul de plasturi de migrenă (vârsta medie, 40,7; 84% femei) și 228 de pacienți în grupul placebo (vârsta medie, 41,0; 86% femei).
la două ore după activarea plasturelui, o proporție semnificativ mai mare de pacienți care au primit plasturele de migrenă au fost fără dureri de cap, comparativ cu placebo (19% față de 9%, respectiv), iar această „diferență semnificativă față de placebo a continuat pentru toate momentele ulterioare până la și inclusiv 12 ore după activarea plasturelui”, a raportat grupul Dr.Goldstein. „Plasturele de migrenă a fost, de asemenea, asociat cu o proporție semnificativ mai mare de pacienți care au raportat ameliorarea durerii de cap încă de la o oră după activarea plasturelui comparativ cu placebo (29% față de 19%, respectiv).”
în plus, o proporție mai mare de pacienți care au primit tratamentul au fost fără greață în decurs de o oră după aplicarea plasturelui comparativ cu grupul placebo (71% față de 58%, respectiv), iar diferența a fost menținută timp de până la 12 ore. În decurs de două ore, o proporție mai mare de pacienți cu plasture de migrenă decât subiecții placebo au fost fără fotofobie (51% față de 36%, respectiv) și fără fonofobie (55% față de 39%, respectiv), iar această diferență a fost menținută și timp de până la 12 ore.
un număr mai mare de pacienți cărora li s-a administrat medicamentul comparativ cu placebo au raportat sau au prezentat ameliorarea susținută a durerii de la două ore până la 24 de ore după activarea plasturelui (34% față de 21%, respectiv), fără migrenă la două ore după activarea plasturelui (16% față de 8%, respectiv) și fără utilizarea medicamentelor de salvare (60% față de 40%, respectiv). Cincizeci și unu la sută dintre pacienții cu plasture de migrenă și 45% dintre cei care au primit placebo au raportat evenimente adverse. Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost durere, mâncărime și erupții cutanate la locul de aplicare și au fost similare cu placebo.