Lisinopril

Lisinopril

tabletter

läkemedelsform och formulering:

varje tablett innehåller:

Lisinopril…………………………………………………………………. 10 mg

hjälpämne, c. b.p. 1 tablett.

Terapeutiska indikationer:

LISINOPRIL är indicerat vid behandling av medium till svår hypertoni. Det används som monoterapi eller i kombination med en annan klass av antihypertensiva medel.

kontraindikationer:

läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot läkemedlet och hos patienter med en historia av angioödem relaterat till tidigare behandling med ACE-hämmare.

allmänna försiktighetsåtgärder:

Hypotension kan förekomma hos hypertensiva patienter som behandlas med LISINOPRIL om de har en volymminskning på grund av diuretikabehandling, saltfattig diet, dialys, diarre eller kräkningar.

symtomatisk hypotoni har inträffat hos patienter med hjärtsvikt (med eller utan associerad njursvikt), oftare hos dem med svårare grader av hjärtsvikt, troligen på grund av användning av loopdiuretika, hyponatremi eller funktionell njursvikt. Dessa patienter löper hög risk för symtomatisk hypotoni och behandlingsstart och dosjustering bör övervakas under noggrann medicinsk övervakning.

denna typ av övervägande är viktig hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom, hos vilka ett plötsligt blodtrycksfall kan leda till hjärtinfarkt eller stroke.

om hypotension uppstår är det vanligtvis tillräckligt att placera patienten i ryggläge och vid behov administrera en intravenös infusion av fysiologisk lösning
. Ett övergående hypotensivt svar är inte en kontraindikation för fortsatt behandling.

LISINOPRIL, liksom alla vasodilatorer, ska ges med försiktighet till patienter med aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati.

hos vissa patienter med hjärtsvikt och normalt eller lågt blodtryck kan användning av LISINOPRIL leda till en minskning av systemiskt blodtryck; om inte systemiskt är ingen minskning eller avbrytande av behandlingen nödvändig. Behandling bör inte initieras hos patienter med akut hjärtinfarkt som riskerar komplikationer med användning av en vasodilator (patienter med ett systoliskt tryck på 100 mmHg eller mindre eller patienter med kardiogen chock).

dosen av LISINOPRIL bör minskas om det systoliska trycket under de första tre dagarna efter infarkt är 120 mmHg eller mindre.

patienter med hjärtsvikt som har hypotoni i början av administreringen av en ACE-hämmare kan ha en viss grad av nedsatt njurfunktion, vilket vanligtvis är irreversibelt.

det har också observerats att vissa patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären hos en enda njure, behandlade med ACE-hämmare, kan uppleva reversibla ökningar av blodurea och serumkreatininnivåer vid avbrytande av behandlingen.

anafylaktiska reaktioner har inträffat hos hemodialyspatienter med högflödesmembran AN 69 och samtidig ACE-hämmare, och ett annat dialysmembran eller ett antihypertensivt membran från en annan familj bör användas i dessa fall.

hos patienter som genomgår större operationer eller under anestesi med hypotensiva medel kan LISINOPRIL blockera bildningen av angiotensin II sekundärt till kompensatorisk frisättning av renin och, om hypotoni uppstår, kan korrigeras med volymexpanderare.

begränsningar för användning under graviditet och amning:

LISINOPRIL, som alla andra ACE-hämmare, kan orsaka foster-och neonatal morbiditet, främst vid administrering under andra och tredje trimestern av graviditeten.

därför ska behandlingen avbrytas så snart graviditet är känd, såvida inte avbrytande av läkemedlet skulle äventyra moderns liv. Användning av LISINOPRIL under graviditet har också associerats med hypotoni, njursvikt, hyperkalemi och kranial hypoplasi hos nyfödda.

det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.

BIVERKNINGAR OCH BIVERKNINGAR:

kontrollerade kliniska studier har visat att LISINOPRIL i allmänhet tolereras väl och att biverkningarna var milda och övergående.

några av de rapporterade biverkningarna är: hypotoni, yrsel, huvudvärk, diarre, illamående, kräkningar, trötthet, asteni, hosta och utslag. Den totala frekvensen av biverkningar är dock inte relaterad till den totala dagliga dosen inom det rekommenderade terapeutiska intervallet.

LÄKEMEDEL OCH ANDRA INTERAKTIONER:

Hypotension inträffade hos patienter som fick diuretika, särskilt hos dem som började diuretikabehandling tidigt innan LISINOPRIL började.

denna effekt minimeras genom att avbryta diuretikumet eller minska dosen av LISINOPRIL till 5 mg dagligen. Användningen av indometacin har associerats med en minskning av den terapeutiska effekten av LISINOPRIL. Användning av LISINOPRIL med kaliumsparande diuretika (t. ex.: spironolakton, triamteren eller amilorid), kaliumtillskott eller kaliumsaltersättningar kan leda till en signifikant ökning av serumkaliumkoncentrationer. LISINOPRIL dämpar förlusten av kalium orsakad av diuretika av tiazidtyp.

försiktighetsåtgärder i samband med effekter av karcinogenes, mutagenes, TERATOGENES och fertilitet:

inga humanstudier tillgängliga; det fanns emellertid inga tecken på teratogena effekter hos råttor och möss som fick doser högre än den maximala rekommenderade humana dosen (56-faldigt respektive 84-faldigt).

dos och administreringsväg:

Oralt. Absorptionen av läkemedlet påverkas inte av närvaron av mat i mag-tarmkanalen.

på grund av risken för hypotoni som inducerar patienten, faktorer som: behandling med andra antihypertensiva medel och / eller diuretika, förhöjning av blodtryck, natriumupptag och andra kliniska variabler.

hantering av hypertoni hos vuxna:

hos de patienter som inte får ett diuretikum är den normala startdosen 5 till 10 mg en gång dagligen. Dosen bör justeras enligt patientens blodtryckstolerans och respons. Hos vuxna är den vanliga underhållsdosen 20 till 40 mg LISINOPRIL dagligen i en dos per dag.

om blodtryckssvaret minskar vid slutet av intervallet under administrering en gång dagligen (vid dagliga doser på 10 mg eller mindre), bör man överväga att öka dosen eller administrera läkemedlet två gånger dagligen. Om blodtrycket inte kontrolleras med LISINOPRIL kan endast ett diuretikum ges i låga doser. För att eliminera risken för hypotoni hos patienter som har fått diuretikabehandling rekommenderas att diuretikabehandling avbryts om möjligt 2 till 3 dagar före initiering av lisinoprilbehandling. Om diuretikabehandling inte kan avbrytas rekommenderas det att öka natriumupptaget och initiera lisinoprilbehandling i en dos av 5 mg en gång dagligen.

patienter med hjärtsvikt med eller utan tillhörande njursvikt bör titreras under noggrann medicinsk övervakning på grund av risken för svår hypotoni. Dessa patienter behöver noggrann övervakning i minst 2 veckor efter påbörjad behandling.

den initiala dosen som krävs för patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance-värden som överstiger 30 ml/min är 10 mg en gång dagligen. För vuxna med kreatininclearance på 10 till 30 mg/min kan behandling påbörjas med 5 mg en gång dagligen. Patienter med kreatininclearance mindre än 10 mg/min (vanligtvis i hemodialys) kan få en initial dos på 2, 5 mg en gång dagligen och därefter öka dosen enligt individuell tolerans och blodtryckssvar till en mängd som inte överstiger 40 mg en gång dagligen.

MANIFESTATIONER OCH HANTERING AV ÖVERDOSERING ELLER OAVSIKTLIGT INTAG:

huvudsymptomet för överdosering av LISINOPRIL är hypotoni, som kan kontrolleras genom intravenös infusion av normal saltlösning. LISINOPRIL kan avlägsnas genom hemodialys.

LAGRINGSREKOMMENDATIONER:

Förvara vid rumstemperatur inte mer än 30 kcal C.

skydd legender:

recept krävs.
lämna det inte inom räckhåll för barn.
använd inte under graviditet eller amning.
detta läkemedel liksom andra ACE-hämmare
kan orsaka hosta.

laboratoriets namn och adress:

se Presentation (er).

PRESENTATION (er):

källa: S. S. A. katalog över utbytbara generiska läkemedel för apotek och allmänheten per den 3 augusti 2007.
för att påvisa den utbytbarhet som avses i artikel 75 i förordningen om hälsoinsatser har de läkemedel som utgör
i katalogen över utbytbara generiska läkemedel jämförts, i enlighet med de riktlinjer som anges i NOM-177ssa1-1998,
mot de innovativa produkter eller referensprodukter som anges på sidorna 11-22 där du kan läsa dem.