Poly-vent Dm med NDC 50991-214 är en människa över disk läkemedelsprodukt märkt av Poly Pharmaceuticals, Inc.. Det generiska namnet på Poly-vent Dm är dextrometorfan hbr, guaifenesin och pseudoefedrin hcl. Produktens doseringsform är tablett och administreras via oral form.
Etikettens Namn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
doseringsform: tablett-en fast doseringsform som innehåller medicinska ämnen med eller utan lämpliga utspädningsmedel.
Produkttyp: Human Otc Drug vilken typ av produkt är detta?
anger typen av produkt, såsom mänskligt receptbelagt läkemedel eller mänskligt receptfritt läkemedel. Detta dataelement matchar fältet ”dokumenttyp” i den strukturerade produktlistan.
Poly-vent DM aktiv ingrediens(er)
Vad är listan över aktiva ingredienser?
detta är listan över aktiva ingredienser. Varje ingrediensnamn är den föredragna termen för den inlämnade UNII-koden.
- PSEUDOEFEDRINHYDROKLORID 60 mg/1
- GUAIFENESIN 380 mg/1
- dextrometorfanhydrobromid 20 mg/1
inaktiv substans(er)
om inaktiv substans(er)
de inaktiva beståndsdelarna är alla beståndsdelar i ett annat läkemedel än aktiv substans(er). Förkortningen ”UNII” står för” unik Ingrediensidentifierare ” och används för att identifiera varje inaktiv ingrediens som finns i en produkt.
- FD&C GUL NR 5 (UNII: I753WB2F1M)
- MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
- mikrokristallin cellulosa (UNII: OP1R32D61U)
- natriumstärkelseglykolat typ A-potatis (UNII: 5856J3G2A2)
administreringsväg(er)
Vad är administreringsväg(er)?
översättningen av den ruttkod som lämnats in av företaget, vilket anger administrationsväg.
- Oral administrering till eller via munnen.
Produktmärkningsinformation
Vad är Märkningsnamnet?
namn på företag som motsvarar märkningskodssegmentet för produkten NDC.
Etikettens Namn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Etikettkod: 50991
FDA-ansökningsnummer: part341 vad är FDA-ansökningsnumret?
detta motsvarar nda -, ANDA-eller BLA-nummer som rapporterats av märkaren för produkter som har motsvarande Marknadsföringskategori utsedd. Om den utsedda Marknadsföringskategorin är OTC – monografi slutlig eller OTC-monografi inte slutlig, kommer ansökningsnumret att vara CFR-citatet som motsvarar lämplig monografi (t.ex. ”del 341”). För icke godkända läkemedel kommer detta fält att vara noll.
Marknadsföringskategori: OTC monograph FINAL – en produkt som marknadsförs i enlighet med en slutlig Over-the-Counter (OTC) läkemedel monografi. Vad är kategorin Marknadsföring?
produkttyper är uppdelade i flera potentiella Marknadsföringskategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller icke godkänt läkemedel. En och endast en Marknadsföringskategori kan väljas för en produkt, inte alla marknadsföringskategorier är tillgängliga för alla produkttyper. För närvarande ingår endast slutmarkerade produktkategorier. Den fullständiga listan över koder och översättningar finns på www.fda.gov/edrls under strukturerad produktmärkning resurser.
Startmarknadsföringsdatum: 06-17-2013 Vad är Startmarknadsföringsdatum?
detta är det datum som märkaren indikerar var början på marknadsföringen av läkemedelsprodukten.
listning utgångsdatum: 12-31-2021 Vad är listningen utgångsdatum?
detta är det datum då noteringsposten löper ut om den inte uppdateras eller certifieras av produktmärkaren.
exkludera flagga: N vad är NDC exkludera flagga?
detta fält anger om produkten har tagits bort / uteslutits från NDC-katalogen för underlåtenhet att svara på FDA: s begäran om korrigering av bristfälliga eller icke-kompatibla inlagor. Värden = ’ Y ’eller ’ N’.
* läs igenom ansvarsfriskrivningen nedan.