varför inlämnades Metformin-talan?
en grupptalan på flera miljoner dollar har nyligen lämnats in mot två tillverkare av det populära typ 2-diabetesläkemedlet, Metformin.
Grupptalan hävdar att Aurobindo Pharma och Emcure Pharmaceuticals brutit mot den uttryckliga garantin (en garanti som uttryckligen ger ett löfte om produktens kvalitet) att Metformin de producerade uppfyllde gällande god tillverkningssed (cGMP). Dräkten, inlämnad i April 3, hävdar att uttrycklig garanti bröts efter att en studie visade att vissa partier Metformin var förorenade med farliga nivåer av det troliga humana cancerframkallande, NDMA.
klagomålet säger att ” gjorde uttryckliga och underförstådda framställningar till klagande uppdragsgivare och klassmedlemmar att deras Metforminläkemedel överensstämde med tillämpliga standarder för kvalitet, renhet, identitet och styrka, inte förfalskades och var säljbara, lämpliga för konsumtion och lämpliga för sitt avsedda syfte när Metformindrogen i sanning och faktiskt förorenades med ett troligt cancerframkallande ämne.”
på grund av döljandet av NDMA-föroreningen hävdar framställningen att ”de tilltalade medvetet och med avsikt att lura, dolda från käranden och klassmedlemmar de materiella fakta om deras genomgripande cGMP-överträdelser.”
som ett resultat av de påstådda bedrägliga förvrängningarna som gjorts av de två läkemedelstillverkarna om deras metformins överensstämmelse med säkerhetsbestämmelserna hävdade framställningen att sjukförsäkringsbolag köpte $124 miljoner värde av förorenat Metformin.
framställningen hävdar emellertid, om föroreningen inte hade dolts från sjukförsäkringsbolagen, att de aldrig skulle ha köpt Metformin. Därför är Grupptalan ett försök att återställa förlusten på 124 miljoner dollar.
vilka är de tilltalade?
Metformin Grupptalan heter läkemedelstillverkare Aurobindo Pharma (baserat i Hyderabad, Indien), Aurobindo USA Inc. och Aurolife Pharma LLC (amerikanska dotterbolag till Aurobindo Pharma), Heritage (baserat i New Jersey) och Heritage moderbolag Emcure Pharmaceuticals (baserat i Indien).
vilka är kärandena?
Florida-baserade advokatbyrå MSP Recovery lämnade in ansökan om grupptalan i den amerikanska tingsrätten för södra distriktet i Florida på uppdrag av sjukförsäkringsbolag som Emblem Health, Summacare Inc. och Connecticare Inc. Gruppåtgärden avser att återkräva betalningar för förorenat Metformin producerat av läkemedelstillverkare och därefter köpt av sjukförsäkringsbolagen.
framställningen belyser vad MSP Recovery säger är upprepade avvikelser från kvalitets-och säkerhetsstandarder för läkemedelstillverkning och det faktum att de tilltalade påstås medvetet eller hänsynslöst förvränga sina Metforminläkemedel som säkra.
MSP förklarade att ” enkelt uttryckt, ingen läkare skulle ordinera, ingen patient skulle konsumera, och inget försäkringsbolag skulle betala för ett läkemedel som innehöll NDMA, ett sannolikt cancerframkallande ämne. Klagandens uppdragsgivare och klassmedlemmarna skulle inte ha fortsatt att betala för drogerna om de hade vetat att drogerna var förfalskade, vilket innebar att drogerna inte lagligen kunde säljas eller distribueras och därför var värdelösa.”
kärandena hävdar att sjukförsäkringsbolagen har betalat cirka 124 miljoner dollar sedan 2012 för generisk Metformin som var förorenad.
Vad är beviset?
grupptalan mot de två tillverkarna av Metformin är baserad på testresultat från onlineapoteket Valisure, som upptäckte oacceptabla mängder av det troliga humana cancerframkallande NDMA i Metformin och rapporterade sina testresultat till Food and Drug Administration (FDA) den 2 mars 2020.
Valisures testresultat avslöjade att vissa satser Metformin producerade av Aurobindo och Heritage var förorenade med nivåer av NDMA mellan 37 och 266 nanogram (ng) per tablett Metformin. FDA: s dagliga acceptabla intagsgräns för NDMA är 96 ng.
Vad Är Metformin?
Metformin är det vanligast föreskrivna läkemedlet för patienter som lider av typ 2-diabetes. Sammantaget är Metformin också det fjärde mest förskrivna läkemedlet i USA med 81 miljoner recept bara under det senaste året.
Metformin såldes först av Bristol-Myers Squibb Co. 1995 i USA under varumärket Glucophage. Sedan 1995 har FDA godkänt mer än 20 generiska versioner av Metformin för att komma in på den amerikanska läkemedelsmarknaden och de generiska Metformin-läkemedlen produceras av en mängd olika läkemedelstillverkare.
NDMA-kontaminering i läkemedel har kopplats till olika cancerformer, såsom:
- magcancer
- blåscancer
- tarmcancer (i både tjocktarmen och tunntarmen)
- koloncancer / kolorektal cancer
- matstrupscancer
- levercancer
- prostatacancer
- bukspottkörtelcancer
- leukemi
- icke-Hodgkins lymfom
- njurcancer
- multipelt myelom
- bröstcancer
- testikelcancer
- livmodercancer
hur kan goldenberglaw hjälpa dig?
om du eller en älskad har diagnostiserats med cancer efter att ha tagit metformin, kontakta GoldenbergLaw för en gratis konsultation om en metformin-rättegång idag. Våra Minnesota Cancer advokater har över 30 års erfarenhet av att bekämpa läkemedelsföretag och kommer att leverera guldmyntfoten opinionsbildning du förtjänar.