primárním důvodem, proč jedinci užívají adalimumab aka Humira, je revmatoidní artritida. Jako takový je nepravděpodobné, že by byl používán během těhotenství. Stále však existuje řada mladších jedinců, kteří trpí revmatoidní artritidou a dalšími podmínkami, pro které je předepsána,což vyvolává otázku, zda je bezpečné používat během těhotenství.
přípravek Humira je imunosupresivum a může snížit schopnost imunitního systému bojovat s bakteriálními, virovými nebo plísňovými infekcemi nebo zhoršit infekci. Přípravek Humira nebyl studován během těhotenství nebo kojení. Studie na zvířatech neodhalily žádné poškození plodu nebo malformace při IV podání tohoto léku.
ujistěte se, že se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče o používání přípravku Humira během těhotenství a kojení.
HUMIRA je lék na předpis, který se používá ke zmírnění známek a příznaků:
- středně těžká až těžká revmatoidní artritida (RA) u dospělých. Přípravek HUMIRA lze užívat samostatně, s methotrexátem nebo s některými jinými léky. Přípravek HUMIRA může zabránit dalšímu poškození kostí a kloubů a může pomoci vaší schopnosti vykonávat každodenní činnosti.
- středně těžká až těžká polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (JIA) u dětí ve věku 2 let a starších. Přípravek HUMIRA lze užívat samostatně, s methotrexátem nebo s některými jinými léky.
- psoriatická artritida (PsA) u dospělých. Přípravek HUMIRA lze užívat samostatně nebo s některými jinými léky. Přípravek HUMIRA může zabránit dalšímu poškození kostí a kloubů a může pomoci vaší schopnosti vykonávat každodenní činnosti.
- ankylozující spondylitida (AS) u dospělých.
- středně těžká až těžká Crohnova choroba (CD) a k dosažení a udržení klinické remise u dospělých, kteří nereagovali dobře na některé jiné léky. Přípravek HUMIRA je také používá ke snížení příznaků a projevů a k dosažení klinické remise v těchto dospělí, kteří ztratili odpověď nebo nejsou schopni tolerovat infliximab.
- středně těžká až těžká Crohnova choroba (CD) a k dosažení a udržení klinické remise u dětí ve věku 6 let a starších, pokud některá jiná léčba nefungovala dostatečně dobře.
- středně těžká až těžká hidradenitis suppurativa (HS) u lidí ve věku 12 let a starších.
- U dospělých, pomoci se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou (UC) pod kontrolou (navodit remisi) a udržet ji pod kontrolou (udržení remise), kdy některé jiné léky nefungují dost dobře. Není známo, zda je přípravek HUMIRA účinný u osob, které přestaly reagovat na léky proti TNF nebo je nemohly tolerovat.
- K léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy (Ps) u dospělých, kteří jsou připraveni pro systémovou léčbu nebo fototerapii, a jsou v péči lékaře, který rozhodne, jestli další systémové terapie jsou méně vhodné.
- K léčbě non-infekční intermediate (střední část oka), posteriorní (zadní části oka), a panuveitis (všechny části oka) (UV) u dospělých a dětí ve věku 2 let a starší.
Humira a Těhotenství
Terapeutický Účinek: Snižuje otoky, bolestivost, zánět kloubů; zabraňuje nebo zpomaluje progresivní destrukci kloubů u revmatoidní artritidy (RA).
hodnocení bezpečnosti těhotenství: kategorie B, opatrnost v ošetřovatelství.
doporučení pro těhotenství: omezené údaje u lidí – pravděpodobně kompatibilní
nežádoucí účinky přípravku Humira:
použití adalimumabu během těhotenství s sebou nese řadu možných nežádoucích účinků. Je důležité si uvědomit, že jakýkoli lék může způsobit nežádoucí účinky.
možné nežádoucí účinky zahrnují:
- časté (20%): Pruritus, erytém v místě vpichu, bolest, otok.
- příležitostné (12% -9%): bolest hlavy, nevolnost, sinusitida, vyrážka.
- vzácné (7% -5%): hypertenze, bolesti břicha nebo zad.
těhotenství/kojení úvahy: není známo, zda je tento lék distribuován do mateřského mléka.
Adalimumabu Těhotenství Shrnutí:
následující souhrny jsou citovány přímo od zdroje Briggs Freeman, & Yaffe a Reprotox Toxikologické Centrum.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
v omezeném počtu případů nebyla pozorována žádná vývojová toxicita přisuzovaná adalimumabu a údaje na zvířatech naznačují nízké riziko. Omezené zkušenosti s těhotenstvím u člověka však brání úplnějšímu posouzení rizika embryo-plodu.
teoreticky by antagonisté faktoru nekrózy nádorů-alfa (TNF)mohli interferovat s implantací a ovulací, ale to nebylo klinicky prokázáno (1). Zdá se, že přínosy léčby adalimumabem pro matku daleko převyšují neznámá embryofetální rizika (2, 3).
není známo, zda protilátka může procházet placentou na počátku těhotenství, kdy došlo k většině expozic adalimumabu. Pokud je to podobné imunoglobulinu G (IgG), klinicky významné částky, které by překročit jen pozdě v těhotenství, a proto by současné době žádné přímé riziko pro embryo-plod během raného vývoje.
vzhledem k dlouhému poločasu eliminace může použití před početím vést k neúmyslnému odhalení neplánovaného těhotenství. Pokud adalimumabu je používán v těhotenství, pro léčbu revmatoidní artritidy, zdravotničtí pracovníci jsou vyzýváni, aby zavolat na bezplatné číslo (877-0311-8972) pro informace o pacientovi zápis v Organizaci Teratologické Informační Specialisté (OTIS) studii týkající se Revmatoidní Artritidy a Těhotenství Registru.
toxikologické centrum Reprotox:
předklinické studie na myších a opicích neprokázaly nežádoucí účinky adalimumabu nebo srovnatelné protilátky na vývoj embrya.
Adalimumab je protilátka, která se váže na TNF-alfa a interferuje s jeho interakcí s receptory buněčného povrchu. Tento přípravek je uváděn na trh jako Humira k léčbě revmatoidní artritidy a Crohnovy choroby.
podle informací předložených FDA nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky u potomků opic léčených dávkou až 100 mg / kg každý týden. Tato dávka je na základě plazmatických koncentrací nejméně 266krát vyšší než doporučená dávka pro člověka.
pokud byla březím myším podána srovnatelná protilátka s myším TNF alfa, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na přežití plodu nebo morfologický vývoj (8). Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na imunitní funkci u potomků s výjimkou nekonzistentního poklesu expanze slezinných buněk u žen, ale ne u mužů (9). Toto pozorování nemusí být klinicky důležité.
Doporučení
Americké Asociace Těhotenství doporučuje konzultace se svým porodnické poskytovatele zdravotní péče, a jakýkoliv ošetřující lékař před zahájením nebo zastavení léky.
Pokud jste těhotná a máte dotazy týkající se užívání léků v průběhu těhotenství, Reprotox Toxikologické Centrum je nejvíce komplexní a uživatelsky-přátelské zdrojů na užívání léků během těhotenství.
Americká asociace těhotenství nepředepisuje léky ani nesloužíme jako konzultace pro užívání léků během těhotenství. Je nezbytné, abyste diskutovali o užívání jakéhokoli léku během těhotenství se svým poskytovatelem zdravotní péče.
účelem tohoto dokumentu je poskytnout vám informace na podporu diskusí s poskytovatelem zdravotní péče.
Zdroje:
Humira Bezpečnostní Informace
Adalimumabu Těhotenství a Kojení Varování: Drugs.com
Hodgson, Barbara a Kizior, Robert, Saunders Ošetřovatelství Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger a Yaffe, Sumner, drogy v těhotenství a kojení, 9.vydání., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.