La ragione principale per cui gli individui assumono adalimumab aka Humira è per l’artrite reumatoide. Come tale, è improbabile che sia usato durante la gravidanza. Tuttavia, ci sono ancora un certo numero di individui più giovani che soffrono di artrite reumatoide e le altre condizioni per le quali è prescritto, il che solleva la questione se sia sicuro da usare durante la gravidanza.
Humira è un immunosoppressore e può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere infezioni batteriche, virali o fungine o peggiorare un’infezione. Humira non è stato studiato durante la gravidanza o l’allattamento. Gli studi sugli animali non hanno rivelato danni fetali o malformazioni con la somministrazione endovenosa di questo farmaco.
Si assicuri di parlare con il medico riguardo all’uso di Humira durante la gravidanza e l’allattamento.
HUMIRA è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per ridurre i segni e i sintomi di:
- Artrite reumatoide (AR) da moderata a grave negli adulti. HUMIRA può essere usato da solo, con metotrexato o con alcuni altri medicinali. HUMIRA può prevenire ulteriori danni alle ossa e alle articolazioni e può aiutare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
- Artrite giovanile idiopatica poliarticolare (JIA) da moderata a grave nei bambini di età pari o superiore a 2 anni. HUMIRA può essere usato da solo, con metotrexato o con alcuni altri medicinali.
- Artrite psoriasica (PsA) negli adulti. HUMIRA può essere usato da solo o con alcuni altri medicinali. HUMIRA può prevenire ulteriori danni alle ossa e alle articolazioni e può aiutare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
- Spondilite anchilosante (AS) negli adulti.
- Malattia di Crohn da moderata a grave (CD) e per raggiungere e mantenere la remissione clinica negli adulti che non hanno risposto bene ad alcuni altri farmaci. HUMIRA è anche usato per ridurre i segni e i sintomi e per ottenere la remissione clinica in questi adulti che hanno perso la risposta a infliximab o non sono in grado di tollerarlo.
- Malattia di Crohn da moderata a grave (CD) e per ottenere e mantenere la remissione clinica nei bambini di età pari o superiore a 6 anni quando alcuni altri trattamenti non hanno funzionato abbastanza bene.
- Da moderata a grave hidradenitis suppurativa (HS)in persone di 12 anni e più.
- Negli adulti, per aiutare a tenere sotto controllo la colite ulcerosa (UC) da moderata a grave (indurre la remissione) e tenerla sotto controllo (sostenere la remissione) quando alcuni altri medicinali non hanno funzionato abbastanza bene. Non è noto se HUMIRA sia efficace nelle persone che hanno smesso di rispondere o non possono tollerare farmaci anti-TNF.
- Per il trattamento della psoriasi cronica a placche (Ps) da moderata a grave negli adulti che sono pronti per la terapia sistemica o la fototerapia e sono sotto la cura di un medico che deciderà se altre terapie sistemiche sono meno appropriate.
- Per trattare l’intermedio non infettivo (parte centrale dell’occhio), la parte posteriore (parte posteriore dell’occhio) e la panuveite (tutte le parti dell’occhio) (UV) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Humira e gravidanza
Effetto terapeutico: riduce il gonfiore, la tenerezza, l’infiammazione delle articolazioni; previene o rallenta la progressiva distruzione delle articolazioni nell’artrite reumatoide (RA).
Valutazione della sicurezza della gravidanza: categoria B, cautela nell’allattamento.
Raccomandazione di gravidanza: Dati umani limitati – Probabilmente compatibili
Effetti collaterali di Humira:
L’uso di adalimumab durante la gravidanza comporta una varietà di possibili effetti collaterali. È importante notare che qualsiasi farmaco può causare effetti collaterali.
Possibili effetti indesiderati includono:
- Frequenti (20%): Prurito, eritema al sito di iniezione, dolore, gonfiore.
- Occasionale (12%-9%): Mal di testa, nausea, sinusite, eruzione cutanea.
- Raro (7%-5%): Ipertensione, dolore addominale o alla schiena.
Gravidanza/allattamento Considerazioni: Non è noto se questo farmaco è distribuito nel latte materno.
Riassunti di gravidanza di Adalimumab:
I seguenti riassunti sono citati direttamente dalle fonti di Briggs, Freeman, & Yaffe e del Reprotox Toxicology Center.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
Non è stata osservata tossicità per lo sviluppo attribuibile ad adalimumab in un numero limitato di casi e i dati sugli animali suggeriscono un basso rischio. Tuttavia, una limitata esperienza di gravidanza umana impedisce una valutazione più completa del rischio embrio-fetale.
Teoricamente, gli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF) potrebbero interferire con l’impianto e l’ovulazione, ma ciò non è stato dimostrato clinicamente (1). I benefici materni derivanti dal trattamento con adalimumab sembrano superare di gran lunga i rischi embrio-fetali sconosciuti (2, 3).
Non è noto se l’anticorpo possa attraversare la placenta all’inizio della gestazione quando si è verificata la maggior parte delle esposizioni ad adalimumab. Se è simile all’immunoglobulina G (IgG), quantità clinicamente significative si incrocerebbero solo in ritardo nella gestazione e quindi non presenterebbero alcun rischio diretto per l’embrione-feto durante lo sviluppo precoce.
A causa della lunga emivita di eliminazione, l’uso prima del concepimento può comportare l’esposizione involontaria di una gravidanza non pianificata. Se adalimumab è usato in gravidanza per il trattamento dell’artrite reumatoide, gli operatori sanitari sono incoraggiati a chiamare il numero verde (877-0311-8972) per informazioni sull’iscrizione del paziente nell’Organization of Teratology Information Specialists (OTIS) Rheumatoid Arthritis Study and Pregnancy Registry.
Reprox Toxicology Center:
Studi preclinici su topi e scimmie non hanno mostrato effetti avversi di adalimumab o di un anticorpo comparabile sullo sviluppo embrionale.
Adalimumab è un anticorpo che si lega al TNF-alfa e interferisce con la sua interazione con i recettori della superficie cellulare. Questo prodotto è commercializzato come Humira per il trattamento dell’artrite reumatoide e del morbo di Crohn.
Secondo le informazioni presentate alla FDA, non sono stati osservati effetti avversi nella prole di scimmie trattate con fino a 100 mg/kg ogni settimana. Questa dose è almeno 266 volte la dose raccomandata nell ‘ uomo in base alle concentrazioni plasmatiche.
Quando un anticorpo paragonabile al TNF alfa del topo è stato somministrato a topi gravidi, non ci sono stati effetti avversi sulla sopravvivenza fetale o sullo sviluppo morfologico (8). Non ci sono stati effetti avversi sulla funzione immunitaria nella prole tranne una diminuzione incoerente dell’espansione delle cellule spleniche nelle femmine ma non nei maschi (9). Questa osservazione potrebbe non essere clinicamente importante.
Raccomandazioni
L’American Pregnancy Association raccomanda di consultare il proprio medico ostetrico e qualsiasi medico prescrittore prima di iniziare o interrompere i farmaci.
Se sei incinta e hai domande relative all’uso di farmaci durante la gravidanza, il Reprotox Toxicology Center è la risorsa più completa e facile da usare sull’uso di farmaci durante la gravidanza.
L’American Pregnancy Association non prescrive farmaci né serve come consulente per l’uso di farmaci durante la gravidanza. È imperativo discutere l’uso di qualsiasi farmaco durante la gravidanza con il proprio fornitore di assistenza sanitaria.
Lo scopo di questo documento è quello di fornire informazioni per supportare le discussioni con il proprio fornitore di assistenza sanitaria.
Fonti:
Humira Informazioni sulla sicurezza
Adalimumab Avvertenze per gravidanza e allattamento: Drugs.com
Hodgson, Barbara e Kizior, Robert, Saunders Infermieristica Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger e Yaffe, Sumner, Farmaci in gravidanza e allattamento, 9th Ed., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.