den primære årsag til, at personer tager adalimumab aka Humira, er for reumatoid arthritis. Som sådan er det usandsynligt, at det bliver brugt under graviditet. Der er dog stadig en række yngre personer, der oplever reumatoid arthritis og de andre tilstande, som det er ordineret til, hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt det er sikkert at bruge, mens du er gravid.
Humira er et immunsuppressivt middel og kan nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe bakterielle, virale eller svampeinfektioner eller forværre en infektion. Humira er ikke undersøgt under graviditet eller amning. Dyreforsøg afslørede ingen fosterskader eller misdannelser med IV-administration af dette lægemiddel.
tal med din læge om brugen af Humira under graviditet og amning.
HUMIRA er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til at reducere tegn og symptomer på:
- moderat til svær reumatoid artrit (RA) hos voksne. HUMIRA kan anvendes alene eller sammen med visse andre lægemidler. HUMIRA kan forhindre yderligere skader på dine knogler og led og kan hjælpe din evne til at udføre daglige aktiviteter.
- moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA) hos børn 2 år og ældre. HUMIRA kan anvendes alene eller sammen med visse andre lægemidler.
- psoriasisartrit (PsA) hos voksne. HUMIRA kan anvendes alene eller sammen med visse andre lægemidler. HUMIRA kan forhindre yderligere skader på dine knogler og led og kan hjælpe din evne til at udføre daglige aktiviteter.
- ankyloserende spondylitis (AS) hos voksne.
- moderat til svær Crohns sygdom (CD) og for at opnå og opretholde klinisk remission hos voksne, der ikke har reageret godt på visse andre lægemidler. HUMIRA anvendes også til at reducere tegn og symptomer og til at opnå klinisk remission hos disse voksne, som har mistet respons på eller ikke er i stand til at tolerere.
- moderat til svær Crohns sygdom (CD) og til at opnå og opretholde klinisk remission hos børn 6 år og ældre, når visse andre behandlinger ikke har fungeret godt nok.
- moderat til svær hidradenitis suppurativa (HS) hos mennesker 12 år og ældre.
- hos voksne for at hjælpe med at få moderat til svær ulcerøs colitis (UC) under kontrol (inducere remission) og holde det under kontrol (sustain remission), når visse andre lægemidler ikke har virket godt nok. Det vides ikke, om HUMIRA er effektivt hos personer, der holdt op med at reagere på eller ikke kunne tåle anti-TNF-medicin.
- til behandling af moderat til svær kronisk plakpsoriasis (Ps) hos voksne, der er klar til systemisk terapi eller fototerapi og er under pleje af en læge, der vil beslutte, om andre systemiske terapier er mindre passende.
- til behandling af ikke-infektiøs mellemprodukt (midterste del af øjet), bageste (bagerste del af øjet) og panuveitis (alle dele af øjet) (UV) hos voksne og børn 2 år og ældre.
Humira og graviditet
terapeutisk effekt: reducerer hævelse, ømhed, betændelse i leddene; forhindrer eller bremser progressiv ødelæggelse af led i reumatoid arthritis (RA).
Graviditetssikkerhedsvurdering: kategori B, forsigtighed i sygepleje.
Graviditetsanbefaling: begrænsede humane Data – sandsynligvis kompatible
Humiras bivirkninger:
brug af adalimumab under graviditet medfører en række mulige bivirkninger. Det er vigtigt at bemærke, at enhver medicin kan forårsage bivirkninger.
mulige bivirkninger omfatter:
- hyppig (20%): kløe, erytem på injektionsstedet, smerte, hævelse.
- lejlighedsvis (12% -9%): hovedpine, kvalme, bihulebetændelse, udslæt.
- sjælden (7% -5%): Hypertension, mavesmerter eller rygsmerter.
graviditet/amning overvejelser: Det er ukendt, om denne medicin distribueres i modermælk.
adalimumab Graviditetsoversigter:
følgende resume er citeret direkte fra kilderne til Briggs, Freeman, & Yaffe og Reproduks Toksikologicentret.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
der er ikke observeret udviklingstoksicitet, der kan tilskrives adalimumab i et begrænset antal tilfælde, og dyredataene antyder lav risiko. Imidlertid forhindrer begrænset menneskelig graviditetserfaring en mere fuldstændig vurdering af embryo-føtal risiko.
teoretisk set kunne tumornekrosefaktor-alfa (TNF) antagonister forstyrre implantation og ægløsning, men dette er ikke blevet vist klinisk (1). Moderens fordele ved behandling med adalimumab synes langt at opveje de ukendte embryo-føtale risici (2, 3).
det vides ikke, om antistoffet kan krydse placenta tidligt i svangerskabet, når de fleste adalimumab-eksponeringer er forekommet. Hvis det ligner immunoglobulin G (IgG), ville klinisk signifikante mængder kun krydse sent i svangerskabet og ville således ikke udgøre nogen direkte risiko for embryo-fosteret under tidlig udvikling.
på grund af den lange eliminationshalveringstid kan brug før undfangelsen resultere i utilsigtet eksponering af en ikke-planlagt graviditet. Hvis adalimumab anvendes under graviditet til behandling af reumatoid arthritis, opfordres sundhedspersonale til at ringe til det gratis nummer (877-0311-8972) for information om patienttilmelding i organisationen af Teratologiinformationsspecialister (OTIS) reumatoid Arthritisundersøgelse og Graviditetsregister.
Reproduks toksikologisk Center:
prækliniske studier på mus og aber viste ikke bivirkninger af adalimumab eller et sammenligneligt antistof på embryonudviklingen.
Adalimumab er et antistof, der binder til TNF-alfa og interfererer med dets interaktion med celleoverfladereceptorer. Dette produkt markedsføres som Humira til behandling af rheumatoid arthritis og Crohns sygdom.
ifølge oplysninger indsendt til FDA blev der ikke observeret nogen bivirkninger hos afkom af aber behandlet med op til 100 mg/kg hver uge. Denne dosis er mindst 266 gange den anbefalede humane dosis baseret på plasmakoncentrationer.
når et sammenligneligt antistof til mus TNF alfa blev administreret til gravide mus, var der ingen bivirkninger på føtal overlevelse eller morfologisk udvikling (8). Der var ingen bivirkninger på immunfunktionen hos afkommet bortset fra et inkonsekvent fald i miltcelleudvidelsen hos kvinder, men ikke mænd (9). Denne observation er muligvis ikke klinisk vigtig.
anbefalinger
American Pregnancy Association anbefaler at konsultere din obstetriske sundhedsudbyder og enhver ordinerende læge, inden du starter eller stopper medicin.
hvis du er gravid og har spørgsmål relateret til medicinbrug under graviditet, er Toksikologicentret den mest omfattende og brugervenlige ressource til medicinbrug under graviditet.
American Pregnancy Association ordinerer ikke medicin, og vi tjener heller ikke som en konsultation til medicinbrug under graviditet. Det er bydende nødvendigt, at du diskuterer brugen af medicin under graviditet med din sundhedsudbyder.
formålet med dette dokument er at give dig information til støtte for diskussioner med din sundhedsudbyder.
kilder:
Humira sikkerhedsoplysninger
adalimumab graviditet og amning advarsler: Drugs.com
Hodgson, Barbara og Kvisior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger og Yaffe, Sumner, medicin under graviditet og amning, 9.udgave. Han er en af de mest populære i Philadelphia. & Lippincott, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.