de primaire reden waarom mensen adalimumab gebruiken, ook bekend als Humira, is voor reumatoïde artritis. Daarom is het onwaarschijnlijk dat het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Er zijn echter nog steeds een aantal jongere personen die reumatoïde artritis en de andere aandoeningen waarvoor het wordt voorgeschreven, waardoor de vraag rijst of het veilig is om te gebruiken tijdens de zwangerschap.Humira is een immunosuppressivum en kan het vermogen van uw immuunsysteem verminderen om bacteriële, virale of schimmelinfecties te bestrijden of een infectie erger te maken. Humira is niet onderzocht tijdens zwangerschap of borstvoeding. Dierstudies toonden geen foetale schade of misvormingen met IV toediening van dit geneesmiddel.Zorg ervoor dat u met uw zorgverlener praat over het gebruik van Humira tijdens zwangerschap en borstvoeding.HUMIRA is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt om de klachten en symptomen van:
- matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen. HUMIRA kan alleen worden gebruikt, in combinatie met methotrexaat of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen. HUMIRA kan verdere schade aan uw botten en gewrichten voorkomen en kan uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren helpen.
- matige tot ernstige polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) bij kinderen van 2 jaar en ouder. HUMIRA kan alleen worden gebruikt, in combinatie met methotrexaat of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen.
- artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen. HUMIRA kan alleen of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen worden gebruikt. HUMIRA kan verdere schade aan uw botten en gewrichten voorkomen en kan uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren helpen.
- spondylitis ankylopoetica (AS) bij volwassenen.
- matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) en om klinische remissie te bereiken en in stand te houden bij volwassenen die niet goed hebben gereageerd op bepaalde andere geneesmiddelen. HUMIRA wordt ook gebruikt om klachten en symptomen te verminderen en om klinische remissie te bereiken bij deze volwassenen die niet meer reageren op infliximab of deze niet kunnen verdragen.
- matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) en om klinische remissie te bereiken en te handhaven bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer bepaalde andere behandelingen niet goed genoeg hebben gewerkt.
- matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) bij mensen van 12 jaar en ouder.
- bij volwassenen, om matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) onder controle te krijgen (remissie te induceren) en onder controle te houden (remissie te ondersteunen) wanneer bepaalde andere geneesmiddelen niet goed genoeg hebben gewerkt. Het is niet bekend of HUMIRA werkzaam is bij mensen die niet meer reageren op anti-TNF-geneesmiddelen of deze niet verdragen.
- voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis (Ps) bij volwassenen die klaar zijn voor systemische therapie of fototherapie, en die onder behandeling staan van een arts die zal beslissen of andere systemische therapieën minder geschikt zijn.
- voor de behandeling van niet-infectieus intermediair (middelste deel van het oog), posterieur (achterkant van het oog) en panuveïtis (alle delen van het oog) (UV) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Humira en zwangerschap
therapeutisch Effect: vermindert zwelling, gevoeligheid, ontsteking van gewrichten; voorkomt of vertraagt progressieve destructie van gewrichten bij reumatoïde artritis (RA).
veiligheidsscore bij zwangerschap: categorie B, voorzichtigheid bij borstvoeding.Aanbevolen zwangerschap: beperkte gegevens bij de mens-waarschijnlijk compatibel met
bijwerkingen van Humira:
het gebruik van adalimumab tijdens de zwangerschap brengt een verscheidenheid aan mogelijke bijwerkingen met zich mee. Het is belangrijk op te merken dat elk medicijn bijwerkingen kan veroorzaken.
mogelijke bijwerkingen zijn::
- vaak (20%): Pruritus, erytheem op de injectieplaats, pijn, zwelling.
- incidenteel (12% -9%): hoofdpijn, misselijkheid, sinusitis, huiduitslag.
- zelden (7% -5%): hypertensie, buikpijn of rugpijn.
overwegingen bij zwangerschap/borstvoeding: het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt gedistribueerd in de moedermelk.
Zwangerschapssamenvattingen Adalimumab:
de volgende samenvattingen worden rechtstreeks Geciteerd uit de bronnen van Briggs, Freeman, & Yaffe en het Reprotox Toxicology Center.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
er is in een beperkt aantal gevallen geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen die toe te schrijven is aan adalimumab, en de gegevens bij dieren wijzen op een laag risico. Echter, beperkte ervaring met de zwangerschap bij de mens voorkomt een vollediger beoordeling van het embryo-foetale risico.
theoretisch zouden tumornecrosefactor-alfa (TNF) – antagonisten kunnen interfereren met implantatie en ovulatie, maar dit is niet klinisch aangetoond (1). De voordelen van behandeling met adalimumab voor de moeder lijken veel groter te zijn dan de onbekende risico ‘ s voor embryo en foetus (2, 3).
het is niet bekend of het antilichaam in een vroeg stadium van de dracht de placenta kan passeren wanneer de meeste blootstellingen aan adalimumab zijn opgetreden. Als het vergelijkbaar is met immunoglobuline G (IgG), zouden klinisch significante hoeveelheden pas laat in de dracht overgaan en dus geen direct risico voor de embryo-foetus tijdens vroege ontwikkeling vormen.
vanwege de lange eliminatiehalfwaardetijd kan gebruik vóór de conceptie resulteren in onbedoelde blootstelling van een ongeplande zwangerschap. Als adalimumab tijdens de zwangerschap wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, worden beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aangemoedigd om het gratis nummer (877-0311-8972) te bellen voor informatie over de inschrijving van patiënten in de Organization of Teratology Information Specialists (OTIS) reumatoïde artritis study and Pregnancy Registry.
Reprotox Toxicology Center:
preklinische studies bij muizen en apen toonden geen bijwerkingen van adalimumab of een vergelijkbaar antilichaam op de ontwikkeling van embryo ‘ s.
Adalimumab is een antilichaam dat bindt aan TNF-alfa en interfereert met de interactie met receptoren op het celoppervlak. Dit product wordt in de handel gebracht als Humira voor de behandeling van reumatoïde artritis en de ziekte van Crohn.
volgens de aan de FDA verstrekte informatie werden geen bijwerkingen waargenomen bij de nakomelingen van apen die werden behandeld met maximaal 100 mg/kg per week. Deze dosis is op basis van de plasmaconcentraties ten minste 266 maal de aanbevolen dosis voor de mens.
wanneer een vergelijkbaar antilichaam tegen muis-TNF-alfa werd toegediend aan zwangere muizen, waren er geen bijwerkingen op de foetale overleving of morfologische ontwikkeling (8). Er waren geen nadelige effecten op de immuunfunctie bij de nakomelingen, behalve een inconsistente afname van miltcelexpansie bij vrouwen maar niet bij mannen (9). Deze observatie is mogelijk niet klinisch belangrijk.
aanbevelingen
the American Pregnancy Association raadt aan uw verloskundige zorgverlener en elke voorschrijvende arts te raadplegen voordat u begint of stopt met het gebruik van de medicatie.
als u zwanger bent en vragen hebt over het gebruik van medicatie tijdens de zwangerschap, is het Reprotox Toxicology Center de meest uitgebreide en gebruiksvriendelijke bron voor het gebruik van medicatie tijdens de zwangerschap.
the American Pregnancy Association schrijft geen medicatie voor, noch dienen wij als consult voor medicijngebruik tijdens de zwangerschap. Het is noodzakelijk dat u het gebruik van medicatie tijdens de zwangerschap met uw zorgverlener te bespreken.
het doel van dit document is om u informatie te verstrekken ter ondersteuning van gesprekken met uw zorgverlener.
bronnen:
Humira veiligheidsinformatie
adalimumab waarschuwingen voor zwangerschap en borstvoeding: Drugs.com Hodgson, Barbara and Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger and Yaffe, Sumner, Drugs in dracht en lactatie, 9e Ed., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.