motivul principal pentru care indivizii iau adalimumab aka Humira este pentru artrita reumatoidă. Ca atare, este puțin probabil să fie utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, există încă un număr de persoane mai tinere care suferă de artrită reumatoidă și alte condiții pentru care este prescris, ceea ce ridică întrebarea dacă este sau nu sigur de utilizat în timpul sarcinii.
Humira este un imunosupresor și poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor bacteriene, virale sau fungice sau de a agrava o infecție. Humira nu a fost studiat în timpul sarcinii sau alăptării. Studiile la animale nu au evidențiat leziuni fetale sau malformații cu administrarea IV a acestui medicament.
asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la utilizarea Humira în timpul sarcinii și alăptării.
HUMIRA este un medicament eliberat pe bază de rețetă, utilizat pentru a reduce semnele și simptomele:
- poliartrită reumatoidă moderată până la severă (PR) la adulți. HUMIRA poate fi utilizat singur, cu metotrexat sau cu anumite alte medicamente. HUMIRA poate preveni deteriorarea ulterioară a oaselor și articulațiilor și vă poate ajuta să vă desfășurați activitățile zilnice.
- artrita juvenilă idiopatică poliarticulară moderată până la severă (AIJ) la copii cu vârsta de 2 ani și peste. HUMIRA poate fi utilizat singur, cu metotrexat sau cu anumite alte medicamente.
- artrita psoriazică (PsA) la adulți. HUMIRA poate fi utilizat singur sau împreună cu anumite alte medicamente. HUMIRA poate preveni deteriorarea ulterioară a oaselor și articulațiilor și vă poate ajuta să vă desfășurați activitățile zilnice.
- spondilita anchilozantă (AS) la adulți.
- boala Crohn moderată până la severă (CD) și pentru a obține și menține remisiunea clinică la adulții care nu au răspuns bine la anumite alte medicamente. HUMIRA se utilizează, de asemenea, pentru reducerea semnelor și simptomelor și pentru obținerea remisiunii clinice la acești adulți care au pierdut răspunsul la infliximab sau care nu tolerează infliximab.
- boala Crohn moderată până la severă (CD) și pentru a obține și menține remisiunea clinică la copiii cu vârsta de 6 ani și peste, atunci când anumite alte tratamente nu au funcționat suficient de bine.
- hidradenita suppurativa moderată până la severă (HS) la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste.
- la adulți, pentru a ajuta la menținerea sub control a colitei ulcerative moderate până la severe (UC) (inducerea remisiunii) și menținerea acesteia sub control (menținerea remisiunii) atunci când anumite alte medicamente nu au funcționat suficient de bine. Nu se cunoaște dacă HUMIRA este eficace la persoanele care au încetat să mai răspundă la sau nu au putut tolera medicamente anti-TNF.
- pentru tratamentul psoriazisului cronic în plăci (Ps) moderat până la sever la adulții care sunt pregătiți pentru terapie sistemică sau fototerapie și se află sub îngrijirea unui medic care va decide dacă alte terapii sistemice sunt mai puțin adecvate.
- pentru tratarea intermediarului neinfecțios (partea mediană a ochiului), posterior (partea posterioară a ochiului) și panuveită (toate părțile ochiului) (UV) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.
Humira și sarcina
efect terapeutic: reduce umflarea, sensibilitatea, inflamația articulațiilor; previne sau încetinește distrugerea progresivă a articulațiilor în artrita reumatoidă (PR).
evaluarea siguranței sarcinii: categoria B, prudență în asistență medicală.
recomandare privind sarcina: date limitate la om-probabil compatibile
reacții adverse Humira:
utilizarea adalimumab în timpul sarcinii are o varietate de reacții adverse posibile. Este important să rețineți că orice medicament poate provoca reacții adverse.
reacțiile adverse posibile includ:
- frecvente (20%): prurit, eritem la locul injectării, durere, tumefiere.
- Ocazional (12% -9%): cefalee, greață, sinuzită, erupție cutanată.
- Rare (7% -5%): hipertensiune arterială, dureri abdominale sau de spate.
sarcina/alăptarea considerații: nu se cunoaște dacă acest medicament este distribuit în laptele matern.
adalimumab rezumate ale sarcinii:
următoarele rezumate sunt citate direct din sursele Briggs, Freeman, & Yaffe și Centrul de toxicologie Reprotox.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
nu s-a observat nici o toxicitate asupra dezvoltării atribuită adalimumabului într-un număr limitat de cazuri, iar datele obținute la animale sugerează un risc scăzut. Cu toate acestea, experiența limitată a sarcinii umane împiedică o evaluare mai completă a riscului embrio-fetal.
teoretic, antagoniștii factorului de necroză tumorală alfa (TNF) ar putea interfera cu implantarea și ovulația, dar acest lucru nu a fost demonstrat clinic (1). Beneficiile materne ale tratamentului cu adalimumab par să depășească cu mult riscurile embrio-fetale necunoscute (2, 3).
nu se cunoaște dacă anticorpul poate traversa placenta la începutul perioadei de gestație, când au apărut cele mai multe expuneri la adalimumab. Dacă este similar cu imunoglobulina G (IgG), cantități semnificative din punct de vedere clinic s-ar încrucișa doar târziu în gestație și, prin urmare, nu ar prezenta niciun risc direct pentru embrion-făt în timpul dezvoltării timpurii.
datorită timpului de înjumătățire lung prin eliminare, utilizarea înainte de concepție poate duce la expunerea accidentală a unei sarcini neplanificate. Dacă adalimumab este utilizat în timpul sarcinii pentru tratamentul artritei reumatoide, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să apeleze numărul gratuit (877-0311-8972) pentru informații despre înscrierea pacientului în studiul privind artrita reumatoidă Organization of Teratology information Specialists (OTIS) și registrul de sarcină.
Centrul de toxicologie Reprotox:
studiile preclinice la șoareci și maimuțe nu au evidențiat efecte adverse ale adalimumab sau ale unui anticorp comparabil asupra dezvoltării embrionilor.
Adalimumab este un anticorp care se leagă de TNF-alfa și interferează cu interacțiunea acestuia cu receptorii de la suprafața celulelor. Acest produs este comercializat ca Humira pentru tratamentul artritei reumatoide și a bolii Crohn.
conform informațiilor transmise FDA, nu s-au observat efecte adverse la descendenții maimuțelor tratate cu până la 100 mg/kg în fiecare săptămână. Această doză este de cel puțin 266 de ori mai mare decât doza recomandată la om, pe baza concentrațiilor plasmatice.
când un anticorp comparabil cu TNF alfa de șoarece a fost administrat șoarecilor gestanți, nu au existat efecte adverse asupra supraviețuirii fetale sau dezvoltării morfologice (8). Nu au existat efecte adverse asupra funcției imune la descendenți, cu excepția unei scăderi inconsecvente a expansiunii celulelor splenice la femei, dar nu la bărbați (9). Este posibil ca această observație să nu fie importantă din punct de vedere clinic.
recomandări
Asociația Americană a sarcinii recomandă consultarea furnizorului de asistență medicală obstetrică și a oricărui medic care prescrie înainte de a începe sau a opri medicamentele.
dacă sunteți gravidă și aveți întrebări legate de utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii, Centrul de toxicologie Reprotox este cea mai cuprinzătoare și mai ușor de utilizat resursă privind utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii.
Asociația Americană a sarcinii nu prescrie medicamente și nici nu servim drept consult pentru utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii. Este imperativ să discutați despre utilizarea oricărui medicament în timpul sarcinii cu furnizorul dvs. de asistență medicală.
scopul acestui document este de a vă oferi informații pentru a sprijini discuțiile cu furnizorul de servicii medicale.
surse:
Humira informații privind siguranța
adalimumab avertismente privind sarcina și alăptarea: Drugs.com
Hodgson, Barbara și Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St.Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger și Yaffe, Sumner, medicamente în timpul sarcinii și alăptării, ediția a 9-a., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.