Pro více než 75 let, Janssen byl pomáhá zlepšit zdraví po celém světě. Od raného objevu po distribuci, přístup k pacientům a vzdělávání, neustále hledáme způsoby, jak zajistit kvalitu a hodnotu.
pokračující výzkum našich léků po schválení zdravotnickými úřady je důležitou součástí našeho závazku ke zlepšení zdraví po celém světě. Pokračujícím výzkumem našich produktů i po schválení trhu, můžeme objevit důležité nové informace o bezpečnosti a o tom, jak naše produkty fungují, abychom pacientům pomohli dosáhnout nejlepšího možného výsledku. Tyto informace ovlivňují označování výrobků a pomáhají nám vzdělávat a informovat pacienty a zdravotnické pracovníky o našich produktech.
v únoru 2014 začal Janssen zveřejňovat na této webové stránce Informace o stavu vývojových aktivit dohodnutých se Správou potravin a léčiv Spojených států (FDA). To zahrnuje postmarketingové požadavky (PMRs) a postmarketingové závazky (PMC) pro produkty uváděné na trh ve Spojených státech určené k humánnímu použití. Budeme i nadále zahrnovat povahu a stav postmarketingových vývojových aktivit, včetně klinických, neklinických a farmakovigilančních studií / studií, které byly identifikovány jako PMR nebo PMC.
počínaje červencem 2014 jsme začali čtvrtletně aktualizovat vysílání. Jakmile FDA potvrdí, že PMR nebo PMC byla splněna nebo uvolněna, budeme i nadále zahrnovat informace o této vývojové aktivitě přibližně dalších šest měsíců.
další pozadí na PMRs je k dispozici na webových stránkách FDA. V souladu s místem FDA nebude Janssen zahrnovat závazky technické chemie nebo výroby a kontroly (CMC). Níže je odkaz na prohledávatelný soubor PDF Janssenových PMRs a PMCs. Zde jsou vysvětlení pojmů nalezených v tomto PDF.