I mer enn 75 år har Janssen bidratt til å forbedre helsen verden over. Fra tidlig oppdagelse til distribusjon, pasienttilgang og utdanning, søker vi kontinuerlig etter måter å levere kvalitet og verdi på.
Fortsatt forskning på våre medisiner etter godkjenning fra helsemyndighetene er en viktig del av vår forpliktelse til å forbedre helse rundt om i verden. Ved å fortsette å forske på produktene våre selv etter markedsgodkjenning, kan vi oppdage viktig ny informasjon om sikkerhet og hvordan produktene våre fungerer for å hjelpe pasienter med å oppnå best mulig resultat. Denne informasjonen påvirker produktmerking og hjelper oss med å opplyse og informere pasienter og helsepersonell om produktene våre.
i februar 2014 begynte Janssen å legge ut informasjon på denne nettsiden om status for utviklingsaktiviteter som ble avtalt Med Usas Food And Drug Administration (FDA). Dette inkluderer krav etter markedsføring (Pmr) og forpliktelser etter markedsføring (Pmc) for produkter som markedsføres I Usa, beregnet på mennesker. Vi vil fortsette å inkludere arten og statusen til utviklingsaktiviteter etter markedsføring, inkludert kliniske, prekliniske og legemiddelovervåkningsstudier / studier som er identifisert Som Pmr eller Pmc.
Fra juli 2014 begynte vi å oppdatere innlegget kvartalsvis. NÅR FDA har bekreftet at EN PMR eller PMC er oppfylt eller utgitt, vil vi fortsette å inkludere informasjon om den utviklingsaktiviteten i omtrent seks måneder.
Ytterligere bakgrunn På PMRs er tilgjengelig PÅ FDAS nettsted. I samsvar MED FDA-nettstedet vil Janssen ikke inkludere tekniske kjemi-eller produksjons-og kontrollforpliktelser (CMC). Nedenfor er en lenke til en søkbar PDF-fil av Janssen PMRs og PMCs. Her er forklaringene på vilkårene som finnes I PDF-FILEN.