há mais de 75 anos, Janssen tem ajudado a melhorar a saúde em todo o mundo. Desde a descoberta precoce à distribuição, acesso ao paciente e educação, buscamos continuamente formas de oferecer qualidade e valor.A investigação contínua sobre os nossos medicamentos após aprovação das autoridades de saúde é uma parte importante do nosso compromisso de melhorar a saúde em todo o mundo. Ao continuar a investigação sobre os nossos produtos mesmo após a aprovação do mercado, podemos descobrir novas informações importantes sobre segurança e como os nossos produtos funcionam para ajudar os doentes a alcançar o melhor resultado possível. Esta informação influencia a rotulagem dos produtos e ajuda-nos a educar e informar os doentes e os profissionais de saúde sobre os nossos produtos.Em fevereiro de 2014, Janssen começou a postar informações neste site sobre o estado das atividades de desenvolvimento acordadas com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Tal inclui os requisitos pós-comercialização (PMRs) e os compromissos pós-comercialização (PMCs) para os produtos comercializados nos Estados Unidos destinados a uso humano. Continuaremos a incluir a natureza e o estado das actividades de desenvolvimento pós-comercialização, incluindo estudos/ensaios clínicos, não clínicos e de farmacovigilância que tenham sido identificados como PMRs ou PMCs.
a partir de julho de 2014, começamos a atualizar a publicação em uma base trimestral. Uma vez que a FDA tenha confirmado que um PMR ou PMC foi cumprido ou liberado, continuaremos a incluir informações sobre essa atividade de desenvolvimento por aproximadamente mais seis meses.
informação adicional sobre as PMRs está disponível no site da FDA. Em alinhamento com o site da FDA, Janssen não incluirá compromissos de química técnica ou fabricação e controle (CMC). Abaixo está um link para um arquivo PDF pesquisável de Janssen PMRs e PMCs. Aqui estão as explicações dos Termos encontrados nesse PDF.