販売後の要件

75年以上にわたり、ヤンセンは世界中の健康改善に貢献してきました。Janssonは、健康の改善に貢献してきました。Jans Jansenは、健康の改善に貢献してきました。

Janssenは、健康の改善に貢献してきました。 早期発見から流通、患者へのアクセス、教育に至るまで、私たちは品質と価値を提供する方法を継続的に模索しています。

保健当局の承認を得た後、当社の医薬品に関する研究を継続することは、世界中の健康を改善するための当社の取り組みの重要な部分です。 市場承認後も当社の製品に関する研究を継続することにより、安全性に関する重要な新しい情報と、患者が可能な限り最高の結果を達成するのを助 この情報は、製品のラベルに影響を与え、私たちは私たちの製品についての患者や医療専門家を教育し、通知するのに役立ちます。

2014年2月、ヤンセンは米国食品医薬品局(FDA)と合意した開発活動の状況に関する情報を本ウェブサイトに掲載し始めました。Janssonは、米国食品医薬品局(FDA)Janssenが米国食品医薬品局(FDA)と合意した開発活動の状況に関する情報を本ウェブサイトに掲載し始めました。 これには、人間の使用を目的とした米国市販製品の市販後要件(PMRs)および市販後の約束(PMCs)が含まれます。 私たちは、PmrまたはPMCsとして同定された臨床、非臨床、およびファーマコビジランス研究/試験を含む、市販後の開発活動の性質と状況を引き続き含めます。

2014年7月より、四半期ごとの更新を開始しました。 FDAがPMRまたはPMCが履行またはリリースされたことを確認したら、その開発活動に関する情報を約半年間継続します。

PMRSに関する追加の背景は、FDAのウェブサイトで入手可能です。 FDAサイトと整合して、ヤンセンは、技術化学または製造および制御(CMC)のコミットメントが含まれません。Janssenは、技術化学または製造および制御(CMC)のコミッ 以下は、ヤンセンのPMRsとPMCsの検索可能なPDFファイルへのリンクです。JanssenのPMRsとPMCsの検索可能なPDFファイルへのリンクです。 ここでは、そのPDFで見つかった用語の説明があります。

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