i mer än 75 år har Janssen hjälpt till att förbättra hälsan runt om i världen. Från tidig upptäckt till distribution, patientåtkomst och utbildning söker vi kontinuerligt efter sätt att leverera kvalitet och värde.
fortsatt forskning om våra läkemedel efter godkännande av hälsovårdsmyndigheter är en viktig del av vårt åtagande att förbättra hälsan runt om i världen. Genom att fortsätta forskning på våra produkter även efter marknadsgodkännande kan vi upptäcka viktig ny information om säkerhet och hur våra produkter fungerar för att hjälpa patienter att uppnå bästa möjliga resultat. Denna information påverkar produktmärkningen och hjälper oss att utbilda och informera patienter och vårdpersonal om våra produkter.
i februari 2014 började Janssen publicera information på denna webbplats om statusen för utvecklingsaktiviteter som överenskommits med United States Food and Drug Administration (FDA). Detta inkluderar krav efter marknadsföring (PMR) och åtaganden efter marknadsföring (PMC) för USA marknadsförda produkter avsedda för humant bruk. Vi kommer att fortsätta att inkludera arten och statusen för utvecklingsaktiviteter efter marknadsföring, inklusive kliniska, icke-kliniska och farmakovigilansstudier/studier som har identifierats som PMR eller PMC.
från och med juli 2014 började vi uppdatera inlägget kvartalsvis. När FDA har bekräftat att en PMR eller PMC har uppfyllts eller släppts, fortsätter vi att inkludera information om den utvecklingsaktiviteten i cirka ytterligare sex månader.
ytterligare bakgrund på PMRs finns på FDA: s webbplats. I linje med FDA-webbplatsen kommer Janssen inte att inkludera åtaganden om teknisk kemi eller tillverkning och kontroll (CMC). Nedan finns en länk till en sökbar PDF-fil av Janssen s PMRs och PMC. Här är förklaringarna av termer som finns i den PDF-filen.