Da oltre 75 anni, Janssen aiuta a migliorare la salute in tutto il mondo. Dalla scoperta iniziale alla distribuzione, all’accesso dei pazienti e all’istruzione, cerchiamo continuamente modi per offrire qualità e valore.
Continuare la ricerca sui nostri farmaci dopo l’approvazione da parte delle autorità sanitarie è una parte importante del nostro impegno per migliorare la salute in tutto il mondo. Continuando la ricerca sui nostri prodotti anche dopo l’approvazione del mercato, possiamo scoprire nuove importanti informazioni sulla sicurezza e su come i nostri prodotti funzionano per aiutare i pazienti a ottenere il miglior risultato possibile. Queste informazioni influenzano l’etichettatura dei prodotti e ci aiutano a educare e informare i pazienti e gli operatori sanitari sui nostri prodotti.
Nel febbraio 2014, Janssen ha iniziato a pubblicare informazioni su questo sito Web riguardanti lo stato delle attività di sviluppo concordate con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ciò include i requisiti post-marketing (PMR) e gli impegni post-marketing (PMC) per i prodotti commercializzati negli Stati Uniti destinati all’uso umano. Continueremo a includere la natura e lo stato delle attività di sviluppo post-marketing, inclusi studi/studi clinici, non clinici e di farmacovigilanza che sono stati identificati come PMR o PMC.
A partire da luglio 2014, abbiamo iniziato ad aggiornare la pubblicazione su base trimestrale. Una volta che la FDA ha confermato che un PMR o PMC è stato soddisfatto o rilasciato, continueremo a includere informazioni su tale attività di sviluppo per circa altri sei mesi.
Ulteriori informazioni sui PMR sono disponibili sul sito web della FDA. In linea con il sito FDA, Janssen non includerà impegni di chimica tecnica o di produzione e controllo (CMC). Di seguito è riportato un link a un file PDF ricercabile di PMRS e PMCS di Janssen. Ecco le spiegazioni dei termini trovati in quel PDF.