¿Por Qué Se Presentó La Demanda Colectiva De Metformina?
Recientemente se ha presentado una demanda colectiva multimillonaria contra dos fabricantes del popular medicamento para la diabetes tipo 2, Metformina.
La demanda colectiva afirma que Aurobindo Pharma y Emcure Pharmaceuticals incumplieron la garantía expresa (una garantía que hace una promesa explícita sobre la calidad del producto) de que la metformina que produjeron cumplió con las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP). La demanda, presentada el 3 de abril, afirma que se violó la garantía expresa después de que un estudio encontró que ciertos lotes de metformina estaban contaminados con niveles peligrosos del probable carcinógeno humano, NDMA.
La demanda afirma que » hizo declaraciones expresas e implícitas a los cedentes demandantes y a los Miembros de la Clase de que sus medicamentos con metformina se ajustaban a los estándares aplicables de calidad, pureza, identidad y fuerza, no estaban adulterados y eran comerciables, aptos para el consumo humano y aptos para su propósito previsto cuando, en verdad y de hecho, los medicamentos con metformina estaban contaminados con un probable carcinógeno humano.»
Debido a la ocultación de la contaminación de NDMA, la petición alega que los «acusados a sabiendas y con la intención de defraudar, ocultaron a los demandantes y miembros de la clase los hechos materiales relativos a sus violaciones generalizadas de cGMP.»
Como resultado de las declaraciones falsas supuestamente fraudulentas hechas por los dos fabricantes de medicamentos sobre el cumplimiento de su Metformina con las regulaciones de seguridad, la petición afirmó que las aseguradoras de salud compraron metformina contaminada por un valor de 1 124 millones.
Sin embargo, la petición afirma, si la contaminación no se hubiera ocultado a las aseguradoras de salud, que nunca habrían comprado la metformina. Por lo tanto, la demanda colectiva es un intento de recuperar la pérdida de 1 124 millones.
¿Quiénes son los Acusados?
La demanda colectiva de Metformina nombra a los fabricantes de medicamentos Aurobindo Pharma (con sede en Hyderabad, India), Aurobindo USA Inc. y Aurolife Pharma LLC (filiales estadounidenses de Aurobindo Pharma), Heritage (con sede en Nueva Jersey) y la empresa matriz de Heritage, Emcure Pharmaceuticals (con sede en India).
¿Quiénes son los Demandantes?
El bufete de abogados MSP Recovery, con sede en Florida, presentó la petición para la demanda colectiva en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Florida en nombre de aseguradoras de atención médica como Emblem Health, Summacare Inc., y Connecticare Inc. La demanda colectiva pretende recuperar los pagos por Metformina contaminada producida por fabricantes de medicamentos y posteriormente comprada por las aseguradoras de atención médica.
La petición destaca lo que MSP Recovery dice que son desviaciones repetidas de las normas de calidad y seguridad de fabricación de medicamentos y el hecho de que los acusados supuestamente, a sabiendas o imprudentemente, tergiversaron sus medicamentos con metformina como seguros.
MSP explicó que, » En pocas palabras, ningún médico recetaría, ningún paciente consumiría y ninguna compañía de seguros pagaría un medicamento que contuviera NDMA, un probable carcinógeno humano. Los cedentes del demandante y los miembros de la clase no habrían continuado pagando por las drogas si hubieran sabido que las drogas estaban adulteradas, lo que significaba que las drogas no podían venderse o distribuirse legalmente y, por lo tanto, carecían de valor.»
Los demandantes alegan que las aseguradoras de atención médica han pagado alrededor de $124 millones desde 2012 por Metformina genérica contaminada.
¿Cuál es la Evidencia?
La demanda colectiva contra los dos fabricantes de Metformina se basa en los resultados de las pruebas de la farmacia en línea Valisure, que detectó cantidades inaceptables del probable agente carcinógeno humano NDMA en la metformina y notificó los resultados de sus pruebas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 2 de marzo de 2020.
Los resultados de las pruebas de Valisure revelaron que ciertos lotes de metformina producidos por Aurobindo y Heritage estaban contaminados con niveles de NDMA entre 37 y 266 nanogramos (ng) por comprimido de Metformina. El límite de ingesta diaria aceptable de NDMA de la FDA es de 96 ng.
¿Qué Es Metformina?
La metformina es el medicamento recetado con mayor frecuencia para pacientes con diabetes tipo 2. En general, la metformina también es el cuarto medicamento más recetado en los Estados Unidos, con 81 millones de recetas solo en el último año.
La metformina fue vendida por primera vez por Bristol-Myers Squibb Co. en 1995 en los Estados Unidos bajo la marca Glucophage. Sin embargo, desde 1995, la FDA ha aprobado más de 20 versiones genéricas de metformina para ingresar al mercado de medicamentos de los Estados Unidos y esos medicamentos genéricos de metformina son producidos por una variedad de fabricantes de medicamentos.
La contaminación por NDMA en medicamentos farmacéuticos se ha relacionado con varios tipos de cáncer, como:
- cáncer de Estómago
- cáncer de Vejiga
- cáncer Intestinal (tanto en los intestinos grueso y delgado)
- cáncer de Colon / cáncer Colorrectal
- cáncer de Esófago
- cáncer de Hígado
- cáncer de Próstata
- cáncer de Páncreas
- Leucemia
- Linfoma No-Hodgkin
- cáncer de Riñón
- Mieloma Múltiple
- Cáncer de Mama
- Cáncer Testicular
- El Cáncer de útero
¿Cómo puede GoldenbergLaw Ayudar?
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