La principale raison pour laquelle les personnes prennent de l’adalimumab alias Humira est la polyarthrite rhumatoïde. En tant que tel, il est peu probable qu’il soit utilisé pendant la grossesse. Cependant, un certain nombre de personnes plus jeunes souffrent encore de polyarthrite rhumatoïde et des autres affections pour lesquelles elle est prescrite, ce qui soulève la question de savoir si son utilisation est sûre ou non pendant la grossesse.
Humira est un immunosuppresseur qui peut réduire la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections bactériennes, virales ou fongiques ou aggraver une infection. Humira n’a pas été étudié pendant la grossesse ou l’allaitement. Les études animales n’ont révélé aucun dommage ou malformation fœtale avec l’administration intraveineuse de ce médicament.
Assurez-vous de parler avec votre professionnel de la santé de l’utilisation d’Humira pendant la grossesse et l’allaitement.
HUMIRA est un médicament sur ordonnance utilisé pour réduire les signes et symptômes de:
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (PR) chez l’adulte. HUMIRA peut être utilisé seul, avec du méthotrexate ou avec certains autres médicaments. HUMIRA peut prévenir d’autres dommages à vos os et articulations et peut aider votre capacité à effectuer des activités quotidiennes.
- Arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire modérée à sévère chez les enfants de 2 ans et plus. HUMIRA peut être utilisé seul, avec du méthotrexate ou avec certains autres médicaments.
- Arthrite psoriasique (PsA) chez l’adulte. HUMIRA peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments. HUMIRA peut prévenir d’autres dommages à vos os et articulations et peut aider votre capacité à effectuer des activités quotidiennes.
- spondylarthrite ankylosante (AS) chez l’adulte.
- Maladie de Crohn modérée à sévère (MC) et pour obtenir et maintenir une rémission clinique chez les adultes qui n’ont pas bien répondu à certains autres médicaments. HUMIRA est également utilisé pour réduire les signes et symptômes et pour obtenir une rémission clinique chez ces adultes qui ont perdu la réponse à l’infliximab ou qui ne peuvent tolérer l’infliximab.
- Maladie de Crohn modérée à sévère (MC) et pour obtenir et maintenir une rémission clinique chez les enfants de 6 ans et plus lorsque certains autres traitements n’ont pas assez bien fonctionné.
- hidradénite suppurée modérée à sévère (HS) chez les personnes de 12 ans et plus.
- Chez l’adulte, pour aider à contrôler la colite ulcéreuse modérée à sévère (UC) (induire une rémission) et à la maintenir sous contrôle (maintenir la rémission) lorsque certains autres médicaments n’ont pas suffisamment bien fonctionné. On ne sait pas si HUMIRA est efficace chez les personnes qui ont cessé de répondre aux médicaments anti-TNF ou qui ne pouvaient tolérer ces médicaments.
- Pour traiter le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère (Ps) chez les adultes qui sont prêts pour un traitement systémique ou une photothérapie et qui sont sous la garde d’un médecin qui décidera si d’autres traitements systémiques sont moins appropriés.
- Pour traiter la panuvéite non infectieuse intermédiaire (partie médiane de l’œil), postérieure (arrière de l’œil) et toutes les parties de l’œil (UV) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Humira et grossesse
Effet thérapeutique: Réduit l’enflure, la sensibilité, l’inflammation des articulations; prévient ou ralentit la destruction progressive des articulations dans la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Cote de sécurité de la grossesse: Catégorie B, prudence en allaitement.
Recommandation de grossesse: Données humaines limitées – Probablement compatibles
Effets secondaires d’Humira:
L’utilisation d’adalimumab pendant la grossesse entraîne divers effets secondaires possibles. Il est important de noter que tout médicament peut provoquer des effets secondaires.
Les effets secondaires possibles incluent:
- Fréquent (20%): Prurit, érythème au site d’injection, douleur, gonflement.
- Occasionnel (12% -9%): Maux de tête, nausées, sinusite, éruption cutanée.
- Rare (7% -5%): Hypertension, douleurs abdominales ou dorsales.
Grossesse / allaitement Considérations: On ne sait pas si ce médicament est distribué dans le lait maternel.
Résumés de grossesse d’Adalimumab:
Les résumés suivants sont cités directement à partir des sources de Briggs, Freeman, & Yaffe et du Centre de toxicologie de Reprox.
Briggs, Freeman, &Yaffe:
Aucune toxicité pour le développement attribuable à l’adalimumab n’a été observée dans un nombre limité de cas, et les données sur les animaux suggèrent un faible risque. Cependant, une expérience de grossesse humaine limitée empêche une évaluation plus complète du risque embryo-fœtal.
Théoriquement, les antagonistes du facteur alpha de nécrose tumorale (TNF) pourraient interférer avec l’implantation et l’ovulation, mais cela n’a pas été démontré cliniquement (1). Les avantages maternels du traitement par adalimumab semblent largement l’emporter sur les risques embryo-fœtaux inconnus (2, 3).
On ne sait pas si l’anticorps peut traverser le placenta au début de la gestation lorsque la plupart des expositions à l’adalimumab se sont produites. Si elle est similaire à l’immunoglobuline G (IgG), des quantités cliniquement significatives ne se croiseraient qu’à la fin de la gestation et ne présenteraient donc aucun risque direct pour l’embryon-fœtus au début du développement.
En raison de la longue demi-vie d’élimination, l’utilisation avant la conception peut entraîner une exposition accidentelle à une grossesse non planifiée. Si l’adalimumab est utilisé pendant la grossesse pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, les professionnels de la santé sont invités à appeler le numéro sans frais (877-0311-8972) pour obtenir des informations sur l’inscription des patientes à l’étude sur la polyarthrite rhumatoïde et au Registre de grossesse de l’Organisation des spécialistes de l’information sur la tératologie (OTIS).
Centre de toxicologie de Reprox:
Les études précliniques chez la souris et le singe n’ont pas montré d’effets indésirables de l’adalimumab ou d’un anticorps comparable sur le développement embryonnaire.
L’Adalimumab est un anticorps qui se lie au TNF-alpha et interfère avec son interaction avec les récepteurs de surface des cellules. Ce produit est commercialisé sous le nom d’Humira pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn.
Selon les informations soumises à la FDA, aucun effet indésirable n’a été noté chez la progéniture de singes traités avec jusqu’à 100 mg / kg chaque semaine. Cette dose est au moins 266 fois la dose humaine recommandée sur la base des concentrations plasmatiques.
Lorsqu’un anticorps comparable au TNF alpha de souris a été administré à des souris gravides, il n’y a eu aucun effet indésirable sur la survie ou le développement morphologique du fœtus (8). Il n’y a eu aucun effet indésirable sur la fonction immunitaire chez la progéniture, à l’exception d’une diminution incohérente de l’expansion des cellules spléniques chez les femelles mais pas chez les mâles (9). Cette observation peut ne pas être cliniquement importante.
Recommandations
L’American Pregnancy Association recommande de consulter votre fournisseur de soins de santé obstétricaux et tout médecin prescripteur avant de commencer ou d’arrêter les médicaments.
Si vous êtes enceinte et que vous avez des questions relatives à l’utilisation de médicaments pendant la grossesse, le Centre de toxicologie Reprotox est la ressource la plus complète et la plus conviviale sur l’utilisation de médicaments pendant la grossesse.
L’American Pregnancy Association ne prescrit pas de médicaments et ne sert pas de consultation pour l’utilisation de médicaments pendant la grossesse. Il est impératif que vous discutiez de l’utilisation de tout médicament pendant la grossesse avec votre fournisseur de soins de santé.
Le présent document a pour but de vous fournir de l’information à l’appui des discussions avec votre fournisseur de soins de santé.
Sources :
Informations sur l’innocuité d’Humira
Adalimumab Mises en garde sur la grossesse et l’allaitement: Drugs.com
Hodgson, Barbara et Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. Numéro ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger et Yaffe, Sumner, Drugs in Pregnancy and Lactation, 9e Éd., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphie, Pennsylvanie. 2011.