PHILADELPHIA—Un iontoforesi transdermica di sumatriptan previsto un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo per una rapida, costante e prolungato sollievo di emicrania acuta, secondo la ricerca presentata al 14 ° Congresso della Società Internazionale delle Cefalee. Per i pazienti che soffrono di nausea e non possono tollerare il sumatriptan orale, il cerotto per l’emicrania può essere particolarmente utile, ha riferito Jerome Goldstein, MD, del Centro di ricerca clinica di San Francisco e colleghi.
In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di fase III di sperimentazione clinica, 530 pazienti con una storia di emicrania sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o l’emicrania patch (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA), che hanno espresso il sumatriptan durante un periodo di quattro ore, o un identico aspetto placebo patch che ha consegnato di sodio al posto del farmaco. All’inizio dell’emicrania, i pazienti sono stati istruiti a valutare il loro mal di testa al basale su una scala di quattro punti e applicare il cerotto di studio solo se il loro punteggio era due o tre. Ai pazienti non è stato permesso di assumere alcun farmaco analgesico o antiemetico durante le otto ore precedenti o le due ore successive all’attivazione del cerotto. I soggetti sono rimasti nello studio fino a quando una emicrania è stata trattata con il cerotto dello studio o sono trascorsi due mesi dopo la randomizzazione, a seconda di quale dei due si è verificata per prima. Alla fine dello studio, 61 pazienti non hanno avuto un’emicrania nel periodo di due mesi e sono stati eliminati dai risultati, che hanno lasciato 226 pazienti nel gruppo di patch di emicrania (età media, 40,7; 84% donne) e 228 pazienti nel gruppo placebo (età media, 41,0; 86% donne).
Due ore dopo l’attivazione del cerotto, una percentuale significativamente più alta di pazienti che hanno ricevuto il cerotto per l’emicrania era senza dolore da mal di testa rispetto al placebo (19% vs 9%, rispettivamente), e questa “differenza significativa dal placebo è continuata per tutti i punti temporali successivi fino a 12 ore dopo l’attivazione del cerotto”, ha riferito il gruppo del “Il cerotto per l’emicrania è stato anche associato a una percentuale significativamente più alta di pazienti che riferivano sollievo dal dolore alla cefalea già un’ora dopo l’attivazione del cerotto rispetto al placebo (29% vs 19%, rispettivamente).”
Inoltre, una percentuale maggiore di pazienti che hanno ricevuto il trattamento era priva di nausea entro un’ora dopo l’applicazione del cerotto rispetto al gruppo placebo (71% vs 58%, rispettivamente) e la differenza è stata mantenuta fino a 12 ore. Entro due ore, una percentuale maggiore di pazienti affetti da cerotti emicranici rispetto ai soggetti placebo era libera da fotofobia (51% vs 36%, rispettivamente) e da fonofobia (55% vs 39%, rispettivamente), e questa differenza è stata mantenuta anche per un massimo di 12 ore.
Un numero maggiore di pazienti che hanno ricevuto il farmaco rispetto al placebo ha riportato o sperimentato un sollievo dal dolore prolungato da due ore a 24 ore dopo l’attivazione del cerotto (34% vs 21%, rispettivamente), essendo senza emicrania due ore dopo l’attivazione del cerotto (16% vs 8%, rispettivamente) e senza l’uso di farmaci di salvataggio (60% vs 40%, rispettivamente). Il cinquantuno percento dei pazienti con patch di emicrania e il 45% di quelli che hanno ricevuto placebo hanno riportato eventi avversi. Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono stati dolore, prurito ed eruzioni cutanee nel sito di applicazione ed erano simili al placebo.