마케팅 후 요구 사항

75 년 이상 얀센은 전 세계의 건강 증진을 돕고 있습니다… 초기 발견부터 유통,환자 접근 및 교육에 이르기까지 우리는 품질과 가치를 제공 할 수있는 방법을 지속적으로 찾고 있습니다.

보건당국의 승인을 받은 후 우리의 의약품에 대한 지속적인 연구는 전 세계의 건강 개선에 대한 우리의 약속의 중요한 부분입니다. 시장 승인 후에도 제품에 대한 연구를 계속함으로써 우리는 안전에 대한 중요한 새로운 정보와 환자가 최상의 결과를 얻을 수 있도록 제품의 작동 방식을 발견 할 수 있습니다. 이 정보는 제품 라벨링에 영향을 미치며 환자 및 의료 전문가에게 제품에 대해 교육하고 알리는 데 도움이됩니다.

2014 년 2 월,얀센은 미국 식품의약품안전청과 합의한 개발 활동 현황에 관한 정보를 본 website 웹사이트에 게시하기 시작했다. 여기에는 사람이 사용하기 위한 미국 판매 제품에 대한 마케팅 후 요구 사항 및 마케팅 후 약정이 포함됩니다. 우리는 다음과 같이 확인 된 임상,비 임상 및 약물 감시 연구/시험을 포함하여 마케팅 후 개발 활동의 성격과 상태를 계속 포함 할 것입니다.

2014 년 7 월부터 분기별로 게시물을 업데이트하기 시작했습니다. 면 FDA 는 것으로 확인되었 PMR 또는 PMC 성취되었는지 또는 출시하고,우리는 우리 것에 대한 정보를 포함하는 개발을 위한 활동은 약 다른 여섯 개월입니다.

얀센은 식품의약품안전청과 연계하여 기술 화학 또는 제조 및 통제 공약을 포함하지 않을 것입니다.. 2015 년 11 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2. 여기에 있는 용어에 대한 설명이 있습니다.

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