개인이 아 달리 무맙 일명 휴미라를 복용하는 주된 이유는 류마티스 관절염입니다. 따라서 임신 중에 사용할 가능성은 거의 없습니다. 그러나,아직도 류마치스성 관절염을 경험하는 다수 더 젊은 개별 및 임신 동안 사용하는 것이 안전하다는 것을 질문을 제기하는 그것이 되는 다른 조건이 있습니다.
휴미라는 면역 억제제이며 면역 체계가 박테리아,바이러스 또는 곰팡이 감염과 싸우거나 감염을 악화시킬 수있는 능력을 낮출 수 있습니다. 휴미라는 임신이나 모유 수유 중에 연구되지 않았습니다. 동물 연구는 이 약의 4 행정을 가진 태아 해 또는 기형을 계시하지 않았습니다.
임신 및 모유 수유 중 휴미라 사용에 관해 의료 제공자와 상담하십시오.
휴미라는 다음과 같은 징후와 증상을 줄이기 위해 사용되는 처방약입니다.:
- 성인의 중등도에서 중증의 류마티스 관절염. 휴미라는 단독으로,메토트렉세이트와 함께 또는 다른 특정 의약품과 함께 사용할 수 있습니다. 휴미라는 뼈와 관절의 추가 손상을 예방할 수 있으며 일상 활동을 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 2 세 이상 소아에서 중등도에서 중증의 다 관절 청소년 특발성 관절염(특발성 관절염). 휴미라는 단독으로,메토트렉세이트와 함께 또는 다른 특정 의약품과 함께 사용할 수 있습니다.건 선성 관절염의 증상은 다음과 같습니다. 휴미라는 단독으로 또는 다른 특정 의약품과 함께 사용할 수 있습니다. 휴미라는 뼈와 관절의 추가 손상을 예방할 수 있으며 일상 활동을 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 성인의 강직성 척추염(것과 같이).
- 중등도에서 중증의 크론 병(시디디)및 특정 다른 약물에 잘 반응하지 않은 성인의 임상 적 완화를 달성하고 유지합니다. 휴미라는 또한 징후와 증상을 줄이고 인플 릭시 맙에 대한 반응을 잃었거나 견딜 수없는 성인의 임상 적 완화를 달성하는 데 사용됩니다.
- 중등도에서 중증의 크론 병(시디디)및 6 세 이상의 소아에서 임상 적 완화를 달성하고 유지하기 위해 특정 다른 치료법이 충분히 효과가 없을 때.
- 12 세 이상의 사람들에게 중등도에서 중증의 화농성 수두염.
- 성인의 경우,중등도에서 중증의 궤양성 대장염을 통제(완화 유도)하고,다른 특정 의약품이 충분히 효과가 없을 때 통제(완화 유지)를 유지하도록 돕습니다. 휴미라가 항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항-항
- 중등도에서 중증의 만성 플라크 건선을 치료하기 위해(추신)전신 치료 또는 광선 요법을받을 준비가되어 있고 다른 전신 요법이 덜 적합한 지 결정할 의사의 관리를받는 성인.
- 성인과 2 세 이상 어린이의 비 전염성 중간체(눈의 중간 부분),후부(눈의 뒤쪽)및 판막 염(눈의 모든 부분)(자외선)을 치료합니다.
휴미라와 임신
치료 효과:관절의 부종,압통,염증을 감소시킵니다.
임신 안전 등급:범주 나,간호에주의.
임신 권장 사항:제한된 인간 데이터–아마도 호환 가능
휴미라의 부작용:
임신 중 아 달리 무맙을 사용하면 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 어떤 약물든지 부작용을 일으키는 원인이 될 다는 것을 주의하는 것이 중요합니다.
가능한 부작용은 다음과 같습니다:
- 빈번한(20%):가려움증,주사 부위 홍반,통증,부기.
- 때때로(12%-9%):두통,메스꺼움,부비동염,발진.
- 희귀(7%-5%):고혈압,복부 또는 허리 통증.
임신/수유 고려 사항:이 약물이 모유에 분포되어 있는지 여부는 알 수 없습니다.
아 달리 무맙 임신 요약:
다음 요약은 브릭스,프리먼,&야페 및 리 톡스 독성학 센터의 출처에서 직접 인용됩니다.
브릭스,프리먼,&야페:
아 달리 무맙에 기인 한 발달 독성은 제한된 수의 경우에서 관찰되지 않았으며 동물 데이터는 낮은 위험을 시사한다. 그러나 제한된 인간 임신 경험은 배아-태아 위험에 대한보다 완전한 평가를 방해합니다.
이론적으로,종양 괴사 인자-알파 길항제는 이식 및 배란을 방해 할 수 있지만,이는 임상 적으로 나타나지 않았다(1). 아 달리 무맙 치료로 인한 산모의 이점은 알려지지 않은 배아-태아 위험보다 훨씬 중요한 것으로 보입니다(2,3).
대부분의 아 달리 무맙 노출이 발생했을 때 항체가 임신 초기에 태반을 통과 할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임상 적으로 상당한 양은 임신 후반기에 만 교차 할 것이므로 초기 발달 동안 배아-태아에 직접적인 위험을 나타내지 않을 것입니다.
긴 제거 반감기 때문에,개념작용의 앞에 사용은 계획되지 않은 임신의 부주의한 노출 귀착될지도 모릅니다. 아 달리 무맙은 류마티스 관절염의 치료를 위해 임신에 사용되는 경우,건강 관리 전문가는 기형 정보 전문가(오티스)류마티스 관절염 연구 및 임신 레지스트리의 조직에 환자 등록에 대한 자세한 내용은 수신자 부담 전화 번호(877-0311-8972)를 호출하는 것이 좋습니다.
리톡스 독물학 센터:
생쥐와 원숭이에 대한 전임상 연구는 아 달리 무맙 또는 배아 발달에 대한 유사한 항체의 부작용을 나타내지 않았다.
아달리무맙은 세포 표면 수용체와의 상호 작용을 방해하는 항체이다. 이 제품은 류마티스 관절염 및 크론 병 치료를 위해 휴미라로 판매됩니다.
식약청에 제출된 정보에 따르면,매주 최대 100 밀리그램/킬로그램으로 치료받은 원숭이의 자손에게는 부작용이 나타나지 않았다. 이 복용량은 혈장 농도에 따라 권장 인간 복용량의 266 배 이상입니다.
생쥐에 대한 비교 가능한 항체를 임신 생쥐에게 투여했을 때,태아 생존 또는 형태 학적 발달에 대한 부작용은 없었다(8). 여성의 비장 세포 확장에 일관성이 감소 하지만 남성(9)제외 하 고 자손에 면역 기능에 부작용 했다. 이 관찰은 임상 적으로 중요하지 않을 수 있습니다.
권장 사항
미국 임신 협회는 약물 치료를 시작하거나 중단하기 전에 산과 의료 제공자와 처방 의사와 상담 할 것을 권장합니다.
임신 중 약물 사용과 관련된 질문이있는 경우,리 톡스 독성학 센터는 임신 중 약물 사용에 대한 가장 포괄적이고 사용자 친화적 인 자원입니다.
미국 임신 협회는 약물을 처방하지 않으며 임신 중 약물 사용에 대한 상담도 제공하지 않습니다. 당신이 당신의 건강관리 서비스 공급자와 임신 도중 어떤 약물든지의 사용을 토론한다 긴급하다.
이 문서의 목적은 의료 서비스 제공자와의 토론을 지원하기 위한 정보를 제공하는 것입니다.
출처:
휴미라 안전 정보
아 달리 무맙 임신 및 모유 수유 경고:Drugs.com1592>
호지 슨,바바라 및 키지 오르,로버트,손더스 간호 약물 핸드북 2015,엘스 비어,세인트 루이스,미주리. 전화:978-1-4377-2334-2.
브릭스,제럴드,프리먼,로저 및 야페,섬너,임신 및 수유 중 약물,9 판. 2018 년 11 월 1 일,2018 년 11 월 1 일,2018 년 11 월 1 일 전화:978-1-60831-708-0,2011.