Actualizado: 12 de enero de 2018
El tribunal federal que supervisa el litigio por cáncer de páncreas de Januvia y Victozia a nivel nacional nombró al Sr. Kennerly al «Comité Directivo de Demandantes», el grupo de abogados de demandantes responsables de construir el caso contra Merck, el fabricante de Januvia y Janumet, y Novo Nordisk, el fabricante de Victoza.
He escrito varios artículos que se remontan a 2012 sobre el vínculo entre Januvia y el cáncer de páncreas. A continuación se presenta un breve resumen de la ciencia detrás de los casos. A partir de enero de 2018, hay varios grupos diferentes de demandas de Januvia: un litigio federal multidistrital basado en el tribunal federal de San Diego, un litigio consolidado estatal en Los Ángeles y demandas dispersas presentadas en otros estados. No se han celebrado juicios con jurado. En consecuencia, no ha habido acuerdos de demanda de Januvia o Victoza: las compañías farmacéuticas todavía niegan vehementemente cualquier responsabilidad, y el litigio es simplemente demasiado nuevo para cualquier discusión de acuerdo aún.
Represento a una amplia variedad de clientes que desarrollaron cáncer de páncreas después de tomar Januvia, clientes en ambos lados del país y en todas partes, clientes de edades comprendidas entre los cuarenta y los ochenta años. Nuestro bufete de abogados ha presentado casos de Januvia y Victoza en todos los tribunales identificados anteriormente, y seguimos presentando casos. Revisamos los casos de forma gratuita y representamos a los clientes con una tarifa contingente. (Es decir, pagamos todos los costos del caso, y solo cobramos una tarifa si recuperamos la compensación.)
Las Causas Del Cáncer De Páncreas Y La Relación Del Cáncer Con La Diabetes
Si estás leyendo esta página, es probable que a ti o a alguien que conozcas le hayan diagnosticado cáncer de páncreas. Usted ya sabe que el pronóstico suele ser pobre, incluso con un tratamiento agresivo.
El cáncer de páncreas es típicamente asintomático durante bastante tiempo, apareciendo como nada más que pérdida de peso y dolores abdominales vagos. Por lo general, los exámenes de detección no se realizan a menos que un paciente tenga dos o más parientes cercanos con cáncer de páncreas o una afección genética, entre otras cosas porque hay poco acuerdo sobre si se deben extirpar lesiones no cancerosas si se encuentran. Muchos pacientes tienen quejas generalizadas hasta que aparece la ictericia, cuando buscan tratamiento, y se les hacen análisis de sangre que revelan cáncer en algún lugar del cuerpo.
La cirugía suele ser el tratamiento de primera línea (p. ej., el procedimiento de Whipple, que técnicamente es una «pancreaticoduodenectomía»), y se debe realizar lo antes posible después del diagnóstico. Si usted o un miembro de su familia aún no se ha sometido a una cirugía, considere ir a un centro con un volumen más alto, que tiende a tener mejores resultados para el paciente. Usted quiere un médico que haya hecho esto muchas, muchas veces antes.
Las causas del cáncer de páncreas son complejas y multifacéticas. En un nivel, el cáncer es » causado «por cambios peligrosos en el ADN, y el 90% de los pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático mostrarán señalización del gen» oncogénico KRAS». Pero esa no es toda la historia: todos tenemos cambios en el ADN de nuestras células todo el tiempo. El KRAS oncogénico también se encuentra en muchos pacientes que no desarrollan cáncer de páncreas, por lo que ese gen por sí solo nunca ha funcionado para la detección o el diagnóstico.
El problema es que el páncreas incluye una variedad de vías, como la transición epitelio-mesenquimal (EMT), que puede contribuir aún más al desarrollo de los tumores, tanto benignos como malignos. En comparación con otros órganos, el páncreas es inusualmente activo a nivel celular y realiza una variedad de funciones diferentes, que incluyen la producción de hormonas (el páncreas «endocrino») y la producción de enzimas digestivas (el páncreas «exocrino»). Estas vías metabólicas pueden hacer que el páncreas acumule lesiones, llamadas Neoplasia Intraepitelial Pancreática («PanINs»), que los oncólogos y endocrinólogos califican en una escala de 1 a 3. A veces se denominan células y lesiones» precancerosas «porque, cuanto más alto es el» grado», más probable es que den lugar a un carcinoma invasivo del páncreas. La mayoría de las personas desarrollan PanINs hasta cierto punto durante su vida, sin ningún efecto adverso, pero, para las personas, los PanINs se volverán cancerosos.
Es en esas vías, las vías que afectan la proliferación celular y la apoptosis celular y el desarrollo de lesiones precancerosas, que el uso de Januvia y Janumet causa un problema.
¿Cómo Funcionan Victoza y Januvia, Y Qué Tiene Eso Que Ver Con El Cáncer De Páncreas?
La diabetes, por supuesto, tiene que ver con los niveles de glucosa en sangre. El glucagón, una hormona natural producida por las células alfa del páncreas, aumenta los niveles de glucosa. Las incretinas, que son hormonas naturales producidas por los islotes de Langerhans en el páncreas, disminuyen los niveles de glucosa. Januvia aumenta los niveles de incretina (específicamente, la incretina «GLP-1») al inhibir la proteína dipeptidil peptidasa-4 («DPP-4»), que descompone el GLP-1. Por lo tanto, Januvia aumenta los niveles de GLP-1, lo que a su vez ayuda a mantener los niveles de glucosa más bajos y mejor regulados. Victoza es una forma de la incretina GLP-1, por lo que activa directamente los mismos tejidos y órganos activados por GLP-1.
En resumen, Januvia y Victoza alteran el nivel de hormonas en el cuerpo. Sin embargo, se ha reconocido durante mucho tiempo que «las hormonas impulsan la proliferación celular y, por lo tanto, la oportunidad para la acumulación de errores genéticos aleatorios», como se discute en este artículo sobre «carcinogénesis hormonal».»La comunidad científica ha visto esto una y otra vez, incluso en cánceres de mama, endometrio, ovario, próstata, testículos y tiroides, y en osteosarcoma. (Aquí hay una presentación en PDF que lo explica en mayor profundidad. Vimos esto con el reemplazo hormonal menopáusico y el cáncer de mama. El páncreas, desafortunadamente, no puede ser excluido de ese mismo proceso.
Varios estudios científicos han encontrado pruebas de que los medicamentos relacionados con la incretina pueden aumentar la extensión de los tumores en el páncreas (como este estudio), y que los usuarios de medicamentos relacionados con la incretina tienen una tasa más alta de pancreatitis y cáncer de páncreas que los usuarios de otros medicamentos para la diabetes (como este estudio). Un estudio publicado a finales de 2015 revisó más de un millón de registros médicos de pacientes diabéticos y encontró que «La sitagliptina está significativamente asociada con un mayor riesgo de cáncer de páncreas.»Un estudio publicado en 2016 examinó una base de datos nacional de salud y encontró que Januvia» está significativamente asociada con un mayor riesgo de cáncer de páncreas», y advirtió sobre los riesgos adicionales de dosis diarias más altas y de pacientes con transmisión renal.
La evidencia científica adicional relacionada con si Januvia o Victoza pueden aumentar el riesgo de cáncer de páncreas es el núcleo del litigio en curso. La FDA ha tenido una revisión de seguridad continua de los medicamentos miméticos de incretina desde 2013. A principios de 2018, la FDA no ha llegado a ninguna conclusión final sobre si los miméticos de incretina pueden causar cáncer de páncreas o no.
¿Cómo Funcionan Estas Demandas Por Cáncer De Páncreas?
En 2013, el panel de jueces federales que coordina la mayoría de los principales litigios de medicamentos recetados y dispositivos médicos en el país ordenó que todas las demandas por cáncer de páncreas se consolidaran para fines de descubrimiento y preliminares en el tribunal federal del Distrito Sur de California. Este proceso es típico en casos como este, y fue el mismo proceso utilizado para los casos Vioxx hace años, y para los casos de retiro de DePuy ASR hip que actualmente se encuentran en un proceso de reclamos de liquidación.
Ese tribunal, a su vez, ha nombrado a un grupo de abogados, todos los cuales representan a víctimas de lesiones por drogas, y ninguno de los cuales representa a compañías farmacéuticas, para servir como el «Comité Directivo de los Demandantes».»El Comité Directivo de los Demandantes es responsable de reunir las principales pruebas científicas y de hecho que pueden utilizar los demandantes individuales en sus propias demandas, y de superar los numerosos obstáculos legales que a menudo impiden que las demandas por drogas lleguen incluso a un jurado, como el estándar Daubert para pruebas científicas. Soy miembro del Comité Directivo de Demandantes y miembro del subcomité «Ley e Información» que maneja muchos de los argumentos de la corte y asuntos legales. A finales de 2017, obtuvimos una victoria significativa en el Tribunal de Apelaciones del Noveno Circuito, que concedió nuestra apelación en todos los temas, incluidos los relacionados con el papel de la FDA en el litigio, el descubrimiento que teníamos derecho a recibir de las compañías farmacéuticas y el uso de un testigo experto de renombre mundial.
Esto no es lo mismo que una demanda colectiva. A diferencia de una demanda colectiva, donde los consumidores lesionados a menudo no necesitan presentar una demanda y, por lo general, todos reciben aproximadamente la misma cantidad en el acuerdo, en este proceso, las reclamaciones aún deben presentarse individualmente, y el tribunal no aprueba una cantidad de acuerdo en particular que todos reciben. Por lo tanto, aunque la mayor parte del trabajo en el caso, como revisar millones de documentos y reunir a un grupo de expertos de clase mundial, lo realiza el comité directivo del demandante, las personas que desarrollaron cáncer de páncreas después de tomar Victoza o Januvia aún necesitan encontrar sus propios abogados para garantizar que sus reclamos se preserven y presenten adecuadamente y, si se ofrece un acuerdo, negociar el acuerdo.
En teoría, un demandante podría contratar a casi cualquier abogado de lesiones personales para representarlo, y luego esperar lo mejor si llega el acuerdo. Sin embargo, no creo que sea una buena estrategia, y creo que los demandantes deben contratar empresas que tengan la experiencia, los recursos y la comprensión de los méritos del caso para presentar una amenaza creíble de juicio a los acusados, porque eso es lo único que hace que compañías de miles de millones de dólares como Merck o Novo Nordisk ofrezcan un acuerdo razonable. No es necesario contratar a un miembro del Comité Directivo de los Demandantes, pero por lo general ayuda.