den primære grunnen til at individer tar adalimumab aka Humira er for revmatoid artritt. Som sådan er det lite sannsynlig å bli brukt under graviditet. Men er det fortsatt en rekke yngre personer som opplever revmatoid artritt og andre forhold som er det foreskrevet, som reiser spørsmålet om hvorvidt det er trygt å bruke mens gravid.
Humira er et immunsuppressivt middel og kan redusere immunsystemets evne til å bekjempe bakterielle, virale eller soppinfeksjoner eller gjøre en infeksjon verre. Humira er ikke undersøkt under graviditet eller amming. Dyrestudier viste ingen fosterskader eller misdannelser med IV-administrasjon av dette legemidlet.
sørg for å snakke med helsepersonell om Bruk Av Humira under graviditet og amming.
HUMIRA er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å redusere tegn og symptomer på:
- Moderat TIL alvorlig revmatoid artritt (RA) hos voksne. HUMIRA kan brukes alene, sammen med metotreksat eller sammen med visse andre legemidler. HUMIRA kan forhindre ytterligere skade på bein og ledd og kan hjelpe din evne til å utføre daglige aktiviteter.
- Moderat til alvorlig polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos barn fra 2 år og eldre. HUMIRA kan brukes alene, sammen med metotreksat eller sammen med visse andre legemidler.
- Psoriasisartritt (PsA) hos voksne. HUMIRA kan brukes alene eller sammen med visse andre legemidler. HUMIRA kan forhindre ytterligere skade på bein og ledd og kan hjelpe din evne til å utføre daglige aktiviteter.
- Ankyloserende spondylitt (AS) hos voksne.
- Moderat Til alvorlig Crohns sykdom (CD) og for å oppnå og opprettholde klinisk remisjon hos voksne som ikke har respondert godt på visse andre medisiner. HUMIRA brukes også for å redusere tegn og symptomer og for å oppnå klinisk remisjon hos voksne som har mistet respons på eller ikke tåler infliksimab.
- Moderat Til alvorlig Crohns sykdom (CD) og for å oppnå og opprettholde klinisk remisjon hos barn 6 år og eldre når visse andre behandlinger ikke har fungert godt nok.
- Moderat Til alvorlig hidradenitis suppurativa (HS) hos personer 12 år og eldre.
- hos voksne, for å bidra til å få moderat til alvorlig ulcerøs kolitt (uc) under kontroll (indusere remisjon) og holde den under kontroll (opprettholde remisjon) når visse andre legemidler ikke har fungert godt nok. DET er ikke kjent OM HUMIRA er effektivt hos personer som har sluttet å respondere på eller ikke tåler anti-TNF-legemidler.
- til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis (Ps) hos voksne som er klare for systemisk behandling eller fototerapi, og som er under behandling av en lege som vil avgjøre om andre systemiske behandlinger er mindre hensiktsmessige.
- til behandling av ikke-infeksiøs intermediær (midtre del av øyet), bakre (baksiden av øyet) og panuveitt (alle deler av øyet) (UV) hos voksne og barn fra 2 år og eldre.
Humira Og Graviditet
Terapeutisk Effekt: Reduserer hevelse, ømhet, leddbetennelse; forhindrer eller bremser progressiv ødeleggelse av ledd i revmatoid artritt (RA).
Graviditet Sikkerhetsvurdering: Kategori B, forsiktighet i sykepleie.
Graviditet Anbefaling: Begrensede Humane Data – Sannsynligvis Kompatible
Humiras Bivirkninger:
bruk av adalimumab under graviditet har en rekke mulige bivirkninger. Det er viktig å merke seg at noen medisiner kan forårsake bivirkninger.
Mulige bivirkninger inkluderer:
- Hyppig (20%): Kløe, erytem på injeksjonsstedet, smerte, hevelse.
- Sporadisk (12% -9%): Hodepine, kvalme, bihulebetennelse, utslett.
- Sjeldne (7%-5%): Hypertensjon, mage eller ryggsmerter.
Graviditet/Amming Hensyn: det er ukjent om denne medisinen distribueres i morsmelk.
Adalimumab Graviditet Sammendrag:
følgende sammendrag er sitert direkte fra Kildene Til Briggs, Freeman, & Yaffe Og Reprotox Toxicology Center.
Briggs, Freeman, & Yaffe:
det er ikke observert utviklingstoksisitet som kan tilskrives adalimumab i et begrenset antall tilfeller, og dyredata tyder på lav risiko. Imidlertid hindrer begrenset menneskelig graviditet erfaring en mer fullstendig vurdering av embryo-føtal risiko.
Teoretisk sett kan antagonister av tumornekrosefaktor-alfa (TNF) forstyrre implantasjon og eggløsning, men dette er ikke vist klinisk (1). Fordelene hos moren ved behandling med adalimumab synes å være langt større enn de ukjente embryoføtale risikoene (2, 3).
det er ikke kjent om antistoffet kan krysse placenta tidlig i svangerskapet når de fleste adalimumabeksponeringer har forekommet. Hvis det ligner på immunglobulin G (IgG), vil klinisk signifikante mengder krysse bare sent i svangerskapet og vil derfor ikke utgjøre noen direkte risiko for embryofosteret under tidlig utvikling.
på grunn av den lange halveringstiden for eliminasjon, kan bruk før befruktning føre til utilsiktet eksponering av uplanlagt graviditet. Hvis adalimumab brukes under graviditet til behandling av revmatoid artritt, oppfordres helsepersonell til å ringe gratisnummeret (877-0311-8972) for informasjon om pasientregistrering I Organisasjonen Av Teratology Information Specialists (OTIS) Reumatoid Artrittstudie og Graviditetsregister.
Reprotox Toksikologisenter:
Prekliniske studier på mus og aper viste ingen bivirkninger av adalimumab eller et sammenlignbart antistoff på embryoutvikling.
Adalimumab er et antistoff som binder SEG TIL TNF-alfa og forstyrrer interaksjonen med reseptorer på celleoverflaten. Dette produktet markedsføres Som Humira for behandling av revmatoid artritt og Crohns sykdom.
ifølge informasjon sendt TIL FDA ble det ikke observert bivirkninger hos avkom av aper behandlet med opptil 100 mg / kg hver uke. Denne dosen er minst 266 ganger anbefalt human dose basert på plasmakonsentrasjoner.
når et sammenlignbart antistoff mot mus TNF alfa ble gitt til drektige mus, var det ingen bivirkninger på fosteroverlevelse eller morfologisk utvikling (8). Det var ingen bivirkninger på immunfunksjonen hos avkommet, bortsett fra en inkonsekvent reduksjon i miltcelleutvidelsen hos kvinner, men ikke menn (9). Denne observasjonen kan ikke være klinisk viktig.
Anbefalinger
The American Pregnancy Association anbefaler å konsultere din obstetrisk helsepersonell og enhver forskrivende lege før du starter eller stopper medisiner.
Hvis du er gravid og har spørsmål knyttet til bruk av medisiner under graviditet, Er Reprotox Toxicology Center den mest omfattende og brukervennlige ressursen om bruk av medisiner under graviditet.
Den Amerikanske Graviditetsforeningen foreskriver ikke medisiner, og vi tjener heller ikke som en konsultasjon for bruk av medisiner under graviditet. Det er viktig at du diskuterer bruk av medisiner under graviditet med helsepersonell.
formålet med dette dokumentet er å gi deg informasjon for å støtte diskusjoner med helsepersonell.
Kilder:
Humira Sikkerhetsinformasjon
Advarsler Om Graviditet Og Amming Adalimumab: Drugs.com
Hodgson, Barbara og Kizior, Robert, Saunders Sykepleie Narkotika Håndbok 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.
Briggs, Gerald, Freeman, Roger Og Yaffe, Sumner, Narkotika I Svangerskap og Amming, 9.Utg., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.