Updated: Januvia 12, 2018
the federal court supervising the nationwide Januvia and Victozia pancreatic cancer litigation benoemt Mr. Kennerly tot de “eisers’ Steering Committee, “de groep van eisers’ lawyers verantwoordelijk voor het opbouwen van de zaak tegen Merck, de fabrikant van Januvia en Janumet, en Novo Nordisk, de fabrikant van Victoza.
ik heb verschillende berichten geschreven die teruggaan naar 2012 over de link tussen Januvia en alvleesklierkanker. Hieronder volgt een korte samenvatting van de wetenschap achter de cases. Vanaf januari 2018 zijn er verschillende groepen van Januvia rechtszaken: een federale multididistrict geschillen in de federale rechtbank in San Diego, een staat geconsolideerde rechtszaken in Los Angeles, en verspreide rechtszaken ingediend in andere staten. Er zijn geen juryprocessen gehouden. Dienovereenkomstig zijn er geen Januvia of Victoza rechtszaak schikkingen: de farmaceutische bedrijven nog steeds fel ontkennen elke verantwoordelijkheid, en de rechtszaak is gewoon te nieuw voor een schikking discussies nog.
ik vertegenwoordig een breed scala van cliënten die alvleesklierkanker ontwikkelden na het nemen van Januvia, cliënten aan beide zijden van het land en overal daartussen, cliënten variërend in leeftijd van hun veertiger tot hun tachtiger jaren. Ons advocatenkantoor heeft Januvia en Victoza zaken ingediend in alle hierboven genoemde rechtbanken, en we blijven zaken indienen. We beoordelen cases gratis, en we vertegenwoordigen klanten op een voorwaardelijke vergoeding. (Dat wil zeggen, we betalen alle kosten op de zaak, en alleen een vergoeding in rekening brengen als we vergoeding te recupereren.)
de oorzaken van alvleesklierkanker, en de relatie van de kanker met Diabetes
als je deze pagina leest, dan is waarschijnlijk jij of iemand die je kent, gediagnosticeerd met alvleesklierkanker. Je weet al dat de prognose meestal slecht is, zelfs bij agressieve behandeling.
alvleesklierkanker is meestal asymptomatisch voor geruime tijd, opdagen als niets meer dan gewichtsverlies en vage buikpijn. Typisch screening wordt niet uitgevoerd, tenzij een patiënt heeft twee of meer in de buurt familieleden met alvleesklierkanker, of een genetische aandoening — niet in het minst omdat er weinig overeenstemming over de vraag of niet-kankerletsels moeten worden verwijderd als ze worden gevonden. Veel patiënten hebben gegeneraliseerde klachten tot geelzucht verschijnt, wanneer ze behandeling zoeken, en krijgen bloedonderzoek dat kanker ergens in het lichaam onthullen.
chirurgie is meestal de eerstelijnsbehandeling (bijv., de Whipple procedure, die technisch een “pancreaticoduodenectomie”), en het moet zo snel mogelijk na een diagnose worden gedaan. Als u of uw familielid nog geen operatie heeft gehad, overweeg dan om naar een faciliteit met een hoger volume te gaan, die de neiging hebben om betere patiëntresultaten te hebben. Je wilt een dokter die dit al zo vaak heeft gedaan.
de oorzaken van alvleesklierkanker zijn ingewikkeld en veelzijdig. Op een niveau, kanker wordt ” veroorzaakt “door gevaarlijke veranderingen in DNA, en 90% van de pancreatische ductale adenocarcinoom patiënten zal tonen” oncogene KRAS ” gen signalering. Maar dat is niet het hele verhaal: we hebben allemaal de hele tijd veranderingen in het DNA van onze cellen. Oncogene KRAS wordt ook gevonden bij veel patiënten die geen alvleesklierkanker ontwikkelen, en dus dat gen alleen heeft nooit gewerkt voor screening of diagnose.
het probleem is dat de alvleesklier omvat een verscheidenheid van extra wegen, zoals de epitheliale-mesenchymale overgang (EMT), die verder kan bijdragen aan de ontwikkeling van tumoren, zowel goedaardig als kwaadaardig. In vergelijking met andere organen, de alvleesklier is ongewoon actief op cellulair niveau, en het vervult een verscheidenheid van verschillende functies, waaronder zowel het produceren van hormonen (de “endocriene” alvleesklier) en het produceren van spijsverteringsenzymen (de “exocriene” alvleesklier). Deze metabole routes kunnen ervoor zorgen dat de alvleesklier laesies accumuleert, genaamd pancreatische Intraepitheliale neoplasie (“PanINs”), die oncologen en endocrinologen rang op een schaal van 1 tot 3. Deze worden soms “precancerous” cellen en laesies genoemd, omdat, hoe hoger een “rang” ze zijn, hoe groter de kans dat ze leiden tot invasief carcinoom van de alvleesklier. De meeste mensen ontwikkelen PanINs tot op zekere hoogte tijdens hun leven, geen slecht effect, maar, voor mensen, de PanINs zal kanker.
het is in die wegen, de wegen die celproliferatie en celapoptose en de ontwikkeling van prekankerletsels beïnvloeden, dat Januvia en Janumet gebruik een probleem veroorzaakt.
Hoe werken Victoza en Januvia en wat heeft dat te maken met alvleesklierkanker?
Diabetes draait natuurlijk allemaal om bloedglucosespiegels. Glucagon, een natuurlijk hormoon geproduceerd door de alfacellen in de alvleesklier, verhoogt de glucosespiegel. Incretines, natuurlijke hormonen geproduceerd door de eilandjes van Langerhans in de alvleesklier, verlagen glucosespiegels. Januvia verhoogt de incretinespiegels (in het bijzonder de incretine “GLP-1”) door remming van het eiwit dipeptidylpeptidase-4 (“DPP-4”), dat GLP-1 afbreekt. Zo verhoogt Januvia de GLP – 1-spiegels, wat op zijn beurt helpt om de glucosespiegels lager en beter gereguleerd te houden. Victoza is een vorm van incretine GLP-1 en activeert dus direct dezelfde weefsels en organen die door GLP-1 worden geactiveerd.
kortom, Januvia en Victoza veranderen het niveau van hormonen in het lichaam. Het is al lang erkend, echter, dat” hormonen rijden celproliferatie, en dus de mogelijkheid voor de accumulatie van willekeurige genetische fouten, “zoals besproken in dit artikel over” hormonale carcinogenese.”De wetenschappelijke gemeenschap heeft dit keer op keer gezien, met inbegrip van kanker van de borst, endometrium, eierstok, prostaat, testis, en schildklier, en in osteosarcoom. (Hier is een PDF-presentatie uit te leggen in verdere diepte.) We zagen dit met menopauzale hormoonvervanging en borstkanker. De alvleesklier kan helaas niet worden uitgesloten van hetzelfde proces.
verscheidene wetenschappelijke studies hebben bewijsmateriaal gevonden dat incretin-verwante drugs de omvang van tumors in de alvleesklier (zoals deze studie) kunnen verhogen, en dat gebruikers van incretin-verwante drugs een hoger tarief van pancreatitis en alvleesklierkanker hebben dan gebruikers van andere diabetesmedicijnen (zoals deze studie). In een eind 2015 gepubliceerd onderzoek werd meer dan een miljoen medische dossiers van diabetespatiënten onderzocht en werd vastgesteld dat sitagliptine significant in verband wordt gebracht met een hoger risico op pancreaskanker.”Een studie gepubliceerd in 2016 onderzocht een nationale gezondheidsdatabase en vond Januvia” is significant geassocieerd met een hoger risico op alvleesklierkanker,” en waarschuwde voor de extra risico ‘ s van hogere dagelijkse doses en van patiënten met renale impariment.
het aanvullend wetenschappelijk bewijs met betrekking tot de vraag of Januvia of Victoza het risico op alvleesklierkanker kan verhogen is de kern van de lopende rechtszaak. De FDA heeft sinds 2013 een lopende veiligheidsbeoordeling van incretine mimetische geneesmiddelen. Vanaf begin 2018, heeft de FDA geen definitieve conclusies over al dan niet incretin mimetics alvleesklierkanker kan veroorzaken bereikt.
Hoe Werken Deze Alvleesklierkanker Rechtszaken?
in 2013, het panel van federale rechters die de meeste van de belangrijkste voorschriftdrug en medische hulpmiddelen geschillen in het land coördineert beval alle van de alvleesklier kanker rechtszaken te worden geconsolideerd voor ontdekking en voorproefdoeleinden in de federale rechtbank in het zuidelijke District van Californië. Dit proces is typisch in gevallen als deze, en het was hetzelfde proces gebruikt voor de Vioxx gevallen jaren geleden, en voor de DePuy ASR hip recall gevallen die momenteel in een afwikkeling claim proces.
deze rechtbank heeft op zijn beurt een groep advocaten benoemd – die allen drugslachtoffers vertegenwoordigen en geen van hen drugbedrijven vertegenwoordigen – om te dienen als de “klagers’ Stuurgroep.”De stuurgroep van eisers is verantwoordelijk voor het samenstellen van de belangrijkste feitelijke en wetenschappelijke bewijzen die door individuele eisers kunnen worden gebruikt in hun eigen rechtszaken, en voor het overwinnen van de talrijke juridische hindernissen die vaak verhinderen dat drugszaken zelfs een jury bereiken, zoals de Daubert standaard voor wetenschappelijk bewijs. Ik ben lid van de stuurgroep van de eisers, en lid van de “Law and Briefing” Subcommissie die veel van de gerechtelijke argumenten en juridische kwesties behandelt. Eind 2017 wonnen we een belangrijke overwinning in het Negende Circuit Court of Appeals, dat ons beroep op alle kwesties toekende, inclusief kwesties met betrekking tot de rol van de FDA in het proces, de ontdekking die we mochten ontvangen van de farmaceutische bedrijven, en het gebruik van een wereldberoemde expertgetuige.
Dit is niet hetzelfde als een groepsvordering. In tegenstelling tot in een class action, waar de gewonde consumenten vaak niet nodig om een rechtszaak in te dienen en meestal iedereen ontvangt ongeveer hetzelfde bedrag in de schikking, in dit proces, de vorderingen moeten nog steeds individueel worden ingediend, en de rechtbank niet een bepaalde schikking bedrag dat iedereen ontvangt goed te keuren. Hoewel het grootste deel van het werk in de zaak — zoals het bekijken van miljoenen documenten en het samenstellen van een groep van wereldklasse getuigen-wordt gedaan door de klagende stuurgroep, moeten mensen die alvleesklierkanker ontwikkelden na het nemen van Victoza of Januvia nog steeds hun eigen advocaten vinden om ervoor te zorgen dat hun claims worden bewaard en goed gepresenteerd, en, als een schikking wordt aangeboden, onderhandelen over de schikking.
in theorie, een eiser kon huren bijna elke persoonlijk letsel advocaat om hen te vertegenwoordigen, en dan hopen op het beste als de schikking komt. Ik denk niet dat dat een goede strategie is, hoewel, en ik denk dat eisers moeten huren bedrijven die de ervaring, middelen, en begrip van de verdiensten van de zaak om een geloofwaardige dreiging van een proces voor de verdachten te presenteren, want dat is het enige dat miljarden-dollar bedrijven zoals Merck of Novo Nordisk om redelijke schikking te bieden. Je hoeft geen lid van de klagers stuurgroep in te huren, maar het helpt meestal.