voor de meer dan 3 miljoen epilepsiepatiënten in de VS kan iets meer dan de helft hun aanvallen adequaat onder controle houden met één enkel geneesmiddel of een combinatie van twee geneesmiddelen. Echter, ongeveer 40% hebben resistente epilepsie, die een operatie nodig als ze kandidaten, of leven met een gevaarlijke en schadelijke ziekte als ze niet. Deze patiënten hebben een aanzienlijk lagere kwaliteit van leven, zegt Johns Hopkins neuroloog en epilepsiespecialist Gregory Krauss, met een significant hoger risico op verminderde sociale interacties, werkgelegenheidsproblemen, vallen en zelfs onverwachte dood.
maar in een recent klinisch onderzoek onder leiding van Krauss toonde een nieuw geneesmiddel bekend als cenobamaat — een natriumkanaalmodulator die ook de afgifte van de remmende neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) verhoogt — belofte voor patiënten met behandelingsresistente focale aanvallen. De resultaten van dit onderzoek werden gepubliceerd in The Lancet Neurology in November 2019.
artsen: voor meer informatie, bel 410-955-9441 of bezoek hopkinsmedicine.org/epilepsy
het onderzoek testte het geneesmiddel of een placebo bij 437 patiënten in 107 instellingen in 16 landen. Elk van deze patiënten had Medisch refractaire focale epilepsie, hoewel ze tot drie anti-epileptica gebruikten. Om in aanmerking te komen voor de proef, moest een patiënt een voorgeschiedenis hebben van acht of meer aanvallen gedurende de afgelopen acht weken. Krauss en zijn collega ‘ s gebruikten dubbelblinde methoden om de patiënten in vier ongeveer gelijke groepen te verdelen: een groep kreeg een placebo en de drie andere groepen kregen cenobamaat in een dosis van 100 milligram, 200 mg of 400 mg. Degenen op de medicatie verhoog hun doses langzaam tot de testdosis over zes weken, en dan besteed de volgende 12 weken het nemen van dat bedrag als een eenmaal-per-dag tablet. De onderzoekers vergeleken vervolgens de vier groepen om te zien hoe hun inbeslagname activiteit zou kunnen zijn veranderd sinds baseline.
hun resultaten toonden dramatische effecten voor met name de twee groepen met de hoogste dosis. Degenen die de 200 mg-of 400 mg-tablet innamen, hadden in totaal 55% minder aanvallen, waarbij 21% helemaal stopte met aanvallen.
Momenteel zijn er meer dan 20 anti-epileptica op de markt. Maar terwijl 15 nieuwe epilepsiemedicijnen sinds 1993 beschikbaar zijn, heeft geen van deze een aanvalsvrij percentage van meer dan 5% onder mensen met behandelingsresistente epilepsie, legt Krauss uit. Dat maakt cenobamate ‘ s prestaties nog verrassender en potentieel revolutionair.Krauss merkt op dat meer studies nodig zullen zijn om het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel grondig te definiëren. In deze studie, werden de patiënten verplicht om hun huidige anti-beslagmedicijnen te blijven nemen, en druginteracties kunnen frequente maar milde bijwerkingen, zoals duizeligheid, hoofdpijn en dubbelzien hebben veroorzaakt. Slechts één ernstige bijwerking — een overgevoeligheidssyndroom bekend als geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) — werd gemeld in dit klinische onderzoek.
” een kwart van de patiënten die ik met cenobamaat behandel en die gehandicapt waren door frequente focale aanvallen zijn nu al enkele jaren vrij van aanvallen”, zegt Krauss. “We hopen dat dit medicijn een nieuwe horizon zal zijn voor wat mogelijk is voor patiënten met epilepsie.”