Janssen od ponad 75 lat pomaga w poprawie stanu zdrowia na całym świecie. Od wczesnego odkrywania po dystrybucję, dostęp do pacjentów i edukację-nieustannie poszukujemy sposobów na zapewnienie jakości i wartości.
kontynuowanie badań nad naszymi lekami po zatwierdzeniu przez władze zdrowotne jest ważną częścią naszego zaangażowania w poprawę zdrowia na całym świecie. Kontynuując badania nad naszymi produktami, nawet po zatwierdzeniu przez rynek, możemy odkryć ważne nowe informacje na temat bezpieczeństwa i działania naszych produktów, aby pomóc pacjentom osiągnąć najlepszy możliwy wynik. Informacje te wpływają na etykietowanie produktów i pomagają nam edukować i informować pacjentów i pracowników służby zdrowia o naszych produktach.
w lutym 2014 r.Janssen zaczął publikować na tej stronie informacje dotyczące stanu działań rozwojowych uzgodnionych z amerykańską Agencją żywności i Leków (FDA). Obejmuje to wymogi po wprowadzeniu do obrotu (PMRs) i zobowiązania po wprowadzeniu do obrotu (PMCs) dla produktów wprowadzonych do obrotu w Stanach Zjednoczonych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Będziemy nadal uwzględniać charakter i status działań rozwojowych po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym badań klinicznych, nieklinicznych i nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które zostały zidentyfikowane jako PMRs lub PMCs.
od lipca 2014 r. zaczęliśmy aktualizować posty co kwartał. Gdy FDA potwierdzi, że PMR lub PMC zostały spełnione lub wydane, będziemy nadal zamieszczać informacje na temat tej działalności rozwojowej przez około kolejne sześć miesięcy.
dodatkowe informacje na temat PMRs są dostępne na stronie internetowej FDA. Zgodnie z FDA, Janssen nie będzie uwzględniał zobowiązań w zakresie chemii technicznej ani produkcji i kontroli (CMC). Poniżej znajduje się link do przeszukiwalnego pliku PDF PMRs i PMCs firmy Janssen. Oto wyjaśnienia pojęć znalezionych w tym pliku PDF.