Índio 111

Nome Genérico: o Índio Em 111 solução de cloreto de
Forma de Dosagem: injeção, solução de

Medicamente revisto por Drugs.com. Última atualização em 1º de Dezembro de 2019.

Indium In 111 Description

Indium In 111 Chloride Sterile Solution is indicated for radiolabeling ProstaScint™ preparations used for in vivo diagnostic imaging procedures. Também está indicado nas preparações Radiolabeling Zevalin™ utilizadas para procedimentos de Radioimunoterapia. É fornecida como uma solução estéril, não pirogénica do Índio em cloreto 111 em ácido clorídrico 0,05 molar. Nenhum transportador foi adicionado à solução. Cada um de 0,5 ml da solução contém 185 megabequerels (5 millicuries) de Índio Em 111 Cloreto no momento da calibração (atividade específica de >1.85 GBq/µg de Índio; >50 mCi/µg de Índio no momento da calibração). A solução pH é 1.1 a 1.4.

pureza Radionuclídica

o índio In-111 é ciclotrão produzido pela reacção de protões (p,2n) do alvo enriquecido com cádmio Cd-112. No momento da calibração, contém no mínimo 99.925% de índio In-111 e no máximo 0.075% de índio In-114m e Zn-65 de zinco combinados. No momento da expiração, ele contém não menos de 99,85% de índio 111 e não mais de 0,15% de índio In-114m e Zinco Zn-65 combinados. Nenhum transportador foi adicionado.

pureza radioquímica

no momento da calibração, O índio em 111 solução estéril de cloreto contém pelo menos 95% do Índio presente como in3+iónico.

Pureza Química

Índio 111 Cloreto de Solução Estéril é testado para as seguintes impurezas metálicas: cobre, ferro, cádmio, chumbo, zinco, níquel e mercúrio, e contém níveis extremamente baixos de metais. A soma das razões de impureza individuais para os metais enumerados não é superior a 0,60 ppm.

características físicas

Indium In-111 decays by electron capture to cadmium Cd-111 (stable) with a physical half-life of 67.32 hours (2,81 days) (see Table 2) 1. Os fotões úteis para a detecção e imagem estão listados na Tabela 1.

1 From Radiopharmaceutical Internal Dosimetry Information Center, Oak Ridge Associated Universities, Oak Ridge, TN 37831-0117, February 1985.

radiação externa

a constante da taxa de exposição para 37 MBq (1 mCi) do Índio In-111 é 8,3 x 10-4 c/kg/hr (3,21 R/H) A 1 cm. A constante específica de raios gama para o índio In-111 é de 3,21 R/hr-mCi @ 1 cm1. A primeira metade do valor de espessura do chumbo (Pb) é de 0,023 cm. O quadro 2 apresenta uma gama de valores para a atenuação relativa da radiação emitida por este radionuclídeo que resulta da interposição de várias espessuras de Pb. Por exemplo, o uso de 0,834 cm de Pb irá diminuir a exposição à radiação externa por um fator de cerca de 1000.

Estas estimativas de atenuação não levam em consideração a presença de mais-viveu os contaminantes com maior energia de fótons, a saber, o índio Em-114m.

Para corrigir para a decadência física do índio Em-111, as frações que permanecem em determinados intervalos, antes e após o tempo de calibração são mostrados na Tabela 3.

Índio 111 – Farmacologia Clínica

por Favor, consulte o folheto informativo para ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final do produto.

indicações e utilização de Índio em 111

Índio em 111 solução Cloreto estéril é indicado para preparações Prostascentes Radiolabelizantes utilizadas para procedimentos de diagnóstico por imagiologia in vivo. Também está indicado para preparações Radiomonadas de Zevalin utilizadas para procedimentos de Radioimunoterapia. Consulte o Folheto Informativo do ProstaScint ou do Zevalin para obter informações sobre o medicamento final.

Contra-indicações

por Favor, consulte o folheto informativo para ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final do produto.

Avisos

O CONTEÚDO DO FRASCO DO Índio Em 111 SOLUÇÃO de CLORETO de SÃO DESTINADOS APENAS PARA SER USADO COMO INGREDIENTE PARA RADIOLABELING PROSTASCINT PARA USO EM IN VIVO de DIAGNÓSTICO por IMAGEM, PROCEDIMENTOS OU PARA SER USADO COMO INGREDIENTE PARA RADIOLABELING ZEVALIN™ PARA USO EM RADIOIMMUNOTHERAPY PROCEDIMENTOS, E NÃO SÃO PARA SER ADMINISTRADO DIRETAMENTE PARA os seres HUMANOS.Devem ser tomadas precauções para manter uma técnica asséptica adequada, retirando e transferindo o conteúdo do frasco para injectáveis da solução de cloreto de índio.Não utilizar após expirar o tempo e a data indicados no rótulo do frasco para injectáveis.O conteúdo do frasco para injectáveis é radioactivo e devem manter-se em permanência as precauções de protecção e manuseamento adequadas.

carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

por favor consulte o Folheto Informativo do ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final.

categoria de Gravidez

por favor consulte o Folheto Informativo do ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final.

mães a amamentar

por favor consulte o Folheto Informativo do ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final.

Utilização Pediátrica

por Favor, consulte o folheto informativo para ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final do produto.

Reações Adversas

por Favor, consulte o folheto informativo para ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final do produto.

Índio 111 Dosagem e Administração

Dosimetria das Radiações

por Favor, consulte o folheto informativo para ProstaScint ou Zevalin para esta informação sobre o medicamento final do produto.

Como É O índio em 111 fornecido

Índio em 111 solução Cloreto estéril é fornecido em frascos para injectáveis de 10 mL contendo 0, 5 mL de solução. É uma solução estéril não pirogênica em ácido clorídrico 0,05 molar. Nenhum transportador é adicionado à solução. Cada 0, 5 mL contém 185 megabequeréis (5 milicuries) de Índio em 111 cloreto no momento da calibração. O pH da solução é de 1.1 a 1.4.

o conteúdo do frasco para injectáveis é radioactivo e devem ser mantidas as precauções de protecção e manuseamento adequadas. Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .

Armazenamento e Eliminação de Índio em 111 solução estéril de cloreto deve ser controlada de uma forma que esteja em conformidade com os regulamentos apropriados da agência governamental autorizada a licenciar o uso do radionuclídeo.O frasco para injectáveis deve ser mantido dentro do seu escudo de transporte sempre que possível e deve ser manuseado com fórceps quando o conteúdo estiver a ser removido.ProstaScint é uma marca registada da EUSA Pharma (USA), Inc.
Zevalin é uma marca registada da RIT Oncology, LLC.

Curium e o logotipo do Cúrio são marcas registradas de uma empresa Cúrio.
©2018 Curium US LLC. Todos Os Direitos Reservados.

fabricado por::
Cúrio US LLC
Maryland Heights, MO 63043

Feito nos EUA

A132I0

R12/2018

CURIUMTM

PRINCIPAL PAINEL de VISUALIZAÇÃO

Índio 111 Solução Estéril de Cloreto de

Estéril, Não Pyrogenic Solução
não Contém Bacteriostático Conservante
guarde-o em Temperatura ambiente Controlada de 20° a 25°C (68° 77°F)
DOSE ÚNICA – NÃO PARA a ADMINISTRAÇÃO DIRETA
NENHUMA OPERADORA ACRESCENTOU
PARA USO SOMENTE EM RADIOLABELING
ProstaScint™ (Capromab Pendetide),
e Zevalin™ (Ibritumomab Tiuxetan)
VEJA o PACOTE Inserir para informação
Rx apenas
aviso: as drogas radioativas devem ser manuseadas apenas por pessoal qualificado, em conformidade com os regulamentos da Comissão Reguladora Nuclear dos EUA ou agências reguladoras do estado, se aplicável. O frasco que contém o medicamento deve ser mantido neste recipiente ou dentro de um escudo mais pesado.

fabricado por::
Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Made in USA

CURIUMTM

CAUTION RADIOACTIVE MATERIAL
A132C0

R12/2018

A132C0-CN0000-us122018 SPL

Medical Disclaimer