Lisinopril
comprimidos
Anti-hipertensivo
forma farmacêutica e formulação:
cada comprimido contém:
Lisinopril…………………………………………………………………. 10 mg
Excipiente, c. B. p. 1 comprimido.
Indicações terapêuticas:
LISINOPRIL é indicado no tratamento da hipertensão média a grave. É usado como monoterapia ou em combinação com outra classe de agentes anti-hipertensivos.
contra-indicações:
o medicamento está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento e em pacientes com histórico de angioedema relacionado ao tratamento prévio com inibidores da ECA.
precauções gerais:
hipotensão pode ocorrer em pacientes hipertensos tratados com LISINOPRIL se eles tiverem uma diminuição de volume, devido ao tratamento com diuréticos, dieta pobre em sal, diálise, diarréia ou vômito.
hipotensão sintomática foi relatada em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (com ou sem insuficiência renal associada), mais frequentemente naqueles com graus mais graves de insuficiência cardíaca, provavelmente devido ao uso de diuréticos de alça, hiponatremia ou insuficiência renal funcional. Este tipo de doentes apresenta um elevado risco de hipotensão sintomática, pelo que o início do tratamento e o ajuste da dose devem ser monitorizados sob uma estreita vigilância médica.
é importante ter este tipo de considerações naqueles pacientes com cardiopatia isquêmica ou com doença cerebrovascular, nos quais uma queda brusca da pressão arterial poderia provocar um infarto do miocárdio ou um acidente vascular cerebral.
se ocorrer hipotensão, geralmente é suficiente colocar o paciente em posição supina e, se necessário, administrar uma infusão intravenosa de solu-
fisiológica fisiológica. Uma resposta hipotensora transitória não é contra-indicação para continuar o tratamento.
LISINOPRIL, como qualquer vasodilatador, deve ser administrado com precaução em doentes com estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica.
em certos pacientes com insuficiência cardíaca e pressão arterial normal ou baixa, o uso de LISINOPRIL pode resultar em diminuição da pressão arterial sistêmica; se não for sistêmica, não é necessário reduzir ou interromper o tratamento. O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com infarto agudo do miocárdio em risco de complicações com o uso de um vasodilatador (pacientes com pressão sistólica de 100 mmHg ou menos, ou pacientes com choque cardiogênico).
a dose de LISINOPRIL deve ser reduzida se durante os primeiros três dias após o infarto a pressão sistólica for de 120 mmHg ou menos.
pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que apresentam hipotensão no início da administração de um inibidor da ECA podem apresentar algum grau de comprometimento da função renal, que geralmente é irreversível.
também foi observado que alguns pacientes com estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de rim único, tratados com inibidores da ECA, podem apresentar aumento dos níveis reversíveis de uréia no sangue e creatinina sérica após a interrupção do tratamento.
ocorreram reacções anafilácticas em doentes em hemodiálise com membranas de alto fluxo AN 69 e terapêutica concomitante com inibidores da ECA, pelo que nestes casos deverá ser utilizada uma membrana de diálise diferente ou um anti-hipertensor de outra família.
em pacientes submetidos a cirurgia de grande porte ou durante anestesia com agentes que produzem hipotensão, o LISINOPRIL pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina e, em caso de hipotensão, pode ser corrigido com expansores de volume.
restrições de USO durante a gravidez e lactação:
LISINOPRIL, como qualquer outro inibidor da ECA, pode causar morbimortalidade fetal e neonatal, principalmente quando administrado durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.
portanto, a terapia deve ser descontinuada logo que se tenha conhecimento da gravidez, a menos que a interrupção do medicamento ponha em risco a vida da mãe. O uso de LISINOPRIL durante a gravidez também tem sido associado a hipotensão, insuficiência renal, hipercalemia e hipoplasia craniana do recém-nascido.
não se sabe se a droga é excretada no leite humano.
REAÇÕES ADVERSAS:
em estudos clínicos controlados verificou-se que o LISINOPRIL é geralmente bem tolerado e que os efeitos secundários foram ligeiros e transitórios.
algumas das reações colaterais relatadas são: hipotensão, tontura, dor de cabeça, diarréia, náusea, vômito, fadiga, astenia, tosse e erupção cutânea. No entanto, a frequência total de reações adversas não está relacionada à dose diária total dentro do intervalo terapêutico recomendado.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS:
foi observada hipotensão em doentes que receberam diuréticos, especialmente nos quais a terapêutica diurética foi iniciada um pouco antes do início do tratamento com LISINOPRIL.
este efeito é minimizado pela interrupção do diurético ou pela redução da dose de LISINOPRIL para 5 mg por dia. O uso de indometacina tem sido associado à redução do efeito terapêutico do LISINOPRIL. O uso de LISINOPRIL com diuréticos poupadores de potássio (por exemplo: espironolactona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sais com potássio, pode levar a um aumento significativo nas concentrações séricas de potássio. O LISINOPRIL atenua a perda de potássio causada pelos diuréticos tiazídicos.
precauções para efeitos de carcinogénese, mutagénese, TERATOGÉNESE e fertilidade:
não existem estudos em humanos; no entanto, não foram apresentadas evidências de efeitos teratogênicos em ratos e camundongos que receberam doses superiores à dose máxima recomendada em humanos (56 e 84 vezes, respectivamente).
dose e via de administração:
Oral. A absorção da droga não é afetada pela presença de alimentos no trato gastrointestinal.
devido ao risco de induzir hipotensão no doente, antes de iniciar a terapêutica com LISINOPRIL é necessário ter em conta factores como: tratamento com outros anti-hipertensivos e / ou diuréticos, elevação da pressão arterial, captação de sódio e outras variáveis clínicas.
tratamento da hipertensão em adultos:
nos pacientes que não estão recebendo um diurético, a dose inicial normal é de 5 a 10 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada de acordo com a tolerância e Resposta da pressão arterial no paciente. Em adultos, a dose de manutenção usual é de 20 a 40 mg de LISINOPRIL diariamente em uma dose diária.
se a resposta da pressão arterial diminuir no final do intervalo durante a administração uma vez ao dia (em doses diárias de 10 mg ou menos), deve-se considerar aumentar a dose ou administrar o medicamento duas vezes ao dia. Se a pressão arterial não for controlada com LISINOPRIL, um diurético só pode ser administrado em doses baixas. Para eliminar o risco de hipotensão em doentes tratados com diuréticos, recomenda-se interromper a terapêutica diurética, se possível, 2 a 3 dias antes de iniciar o tratamento com LISINOPRIL. Se a terapêutica diurética não puder ser descontinuada, recomenda-se aumentar a captação de sódio e iniciar a terapêutica com LISINOPRIL numa dose de 5 mg uma vez por dia.
em doentes com insuficiência cardíaca congestiva com ou sem insuficiência renal associada, a dose deve ser ajustada sob rigorosa vigilância médica, devido ao risco de hipotensão grave. Este tipo de pacientes necessitam de vigilância rigorosa durante pelo menos 2 semanas após o início do tratamento.
a dose inicial necessária em doentes com compromisso renal com valores de depuração da creatinina superiores a 30 ml / min é de 10 mg uma vez por dia. Para adultos com depuração da creatinina de 10 a 30 mg/min, o tratamento pode ser iniciado com 5 mg uma vez ao dia. Os doentes com depuração da creatinina inferior a 10 mg / min (normalmente em hemodiálise) podem receber uma dose inicial de 2,5 mg uma vez por dia e, posteriormente, aumentar a dose de acordo com a tolerância individual e a resposta da pressão arterial a uma quantidade não superior a 40 mg uma vez por dia.
MANIFESTAÇÕES E MANEJO DA SOBREDOSAGEM OU INGESTÃO ACIDENTAL:
o principal sintoma da sobredosagem de LISINOPRIL é a hipotensão, a qual pode ser controlada pela administração por infusão intravenosa de solução salina normal. LISINOPRIL pode ser removido por hemodiálise.
recomendações de armazenamento:
Mantenha-se à temperatura ambiente a não mais de 30 C C.
Legendas de proteção:
sua venda requer receita médica.
não deixe ao alcance das crianças.
não use na gravidez ou amamentação.
este medicamento, tal como outros inibidores
da ECA, pode causar tosse.
nome e endereço do laboratório:
ver apresentação ou apresentações.
apresentação ou apresentações:
fonte: S. S. A. Catálogo de Medicamentos Genéricos intercambiáveis para farmácias e público em geral em 3 de agosto de 2007.
com o objetivo de demonstrar a permutabilidade a que se refere o artigo 75 do regulamento de Insumos para a saúde, os medicamentos que integram
o Catálogo de Medicamentos Genéricos intercambiáveis foram comparados, seguindo as Diretrizes indicadas pela NOM-177ssa1-1998,
contra os produtos inovadores ou de referência listados nas páginas 11 a 22 onde você poderá consultá-lo.