para os mais de 3 milhões de pacientes com epilepsia nos EUA, pouco mais de metade pode controlar adequadamente suas crises com um único medicamento ou uma combinação de dois medicamentos. No entanto, cerca de 40% têm epilepsia resistente a medicamentos, necessitando de cirurgia se eles são candidatos, ou a vida com uma doença perigosa e prejudicial, se eles não são. Estes pacientes têm uma qualidade de vida significativamente menor, diz o neurologista Johns Hopkins e especialista em epilepsia Gregory Krauss, com um risco significativamente maior de comprometimento de interações sociais, problemas de emprego, quedas e até mesmo morte inesperada.
mas num recente ensaio clínico liderado por Krauss, um novo medicamento conhecido como cenobamato — um modulador do canal de sódio que também aumenta a libertação do neurotransmissor inibidor do ácido gama-aminobutírico (GABA) — mostrou uma promessa para doentes com crises focais resistentes ao tratamento. Os resultados deste ensaio foram publicados na Neurologia Lancet em novembro de 2019.Médicos: para saber mais, ligue para 410-955-9441 ou visite hopkinsmedicine.org/epilepsy
o ensaio testou o fármaco ou um placebo em 437 doentes em 107 instituições em 16 países. Cada um destes doentes tinha epilepsia focal clinicamente refractária, apesar de estarem a tomar até três medicamentos anti-convulsões. Para se qualificar para o ensaio, um paciente precisava ter uma história de oito ou mais convulsões durante as últimas oito semanas.
Krauss e os seus colegas utilizaram uma metodologia de dupla ocultação para dividir os doentes em quatro grupos aproximadamente iguais: um foi designado para tomar um placebo, e os outros três grupos foram atribuídos ao cenobamato com uma dose de 100 miligramas, 200 mg ou 400 mg. Os que tomaram a medicação aumentaram as doses lentamente até à dose testada durante seis semanas, e passaram as 12 semanas seguintes a tomar essa quantidade como um comprimido de uma vez por dia. Os investigadores compararam então os quatro grupos para ver como a sua actividade de crises pode ter mudado desde o início do estudo.
os seus resultados mostraram efeitos dramáticos para os dois grupos de dose mais elevada em particular. Os que tomaram o comprimido de 200 mg ou 400 mg tiveram 55% menos crises globais, com 21% parando crises no total.
atualmente, mais de 20 drogas anti-apreensão estão no mercado. Mas enquanto 15 novos medicamentos para a epilepsia estão disponíveis desde 1993, nenhum deles tem uma taxa sem crises superior a 5% entre as pessoas com epilepsia resistente ao tratamento, explica Krauss. Isso torna o desempenho de cenobamate ainda mais surpreendente e potencialmente revolucionário.Krauss observa que serão necessários mais estudos para definir exaustivamente o perfil de segurança da droga. Neste estudo, os doentes foram obrigados a continuar a tomar os seus medicamentos anti-convulsões actuais, e as interacções medicamentosas podem ter causado acontecimentos adversos frequentes mas ligeiros, tais como tonturas, cefaleias e visão dupla. Neste ensaio clínico, foi notificado apenas um acontecimento adverso grave — uma síndrome de hipersensibilidade conhecida como reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
“um quarto dos doentes tratados com cenobamato que foram incapacitados devido a frequentes crises focais estão agora livres de crises há vários anos”, diz Krauss. “Esperamos que esta droga seja um novo horizonte no que é possível realizar para pacientes com epilepsia.”