de mai bine de 75 de ani, Janssen contribuie la îmbunătățirea sănătății în întreaga lume. De la descoperirea timpurie la distribuție, accesul pacienților și educație, căutăm în permanență modalități de a oferi calitate și valoare.
continuarea cercetărilor privind medicamentele noastre după aprobarea de către autoritățile sanitare este o parte importantă a angajamentului nostru de a îmbunătăți sănătatea în întreaga lume. Continuând cercetarea produselor noastre chiar și după aprobarea pieței, putem descoperi noi informații importante despre siguranță și modul în care produsele noastre funcționează pentru a ajuta pacienții să obțină cel mai bun rezultat posibil. Aceste informații influențează etichetarea produselor și ne ajută să educăm și să informăm pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății despre produsele noastre.
în februarie 2014, Janssen a început să posteze informații pe acest site web cu privire la stadiul activităților de dezvoltare convenite cu Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA). Aceasta include cerințele de după punerea pe piață (PMR) și angajamentele de după punerea pe piață (PMC) pentru produsele comercializate în Statele Unite destinate utilizării umane. Vom continua să includem natura și stadiul activităților de dezvoltare după punerea pe piață, inclusiv studiile/studiile clinice, non-clinice și de farmacovigilență care au fost identificate ca PMR sau PMC.
începând din iulie 2014, am început să actualizăm postarea trimestrial. Odată ce FDA a confirmat că un PMR sau PMC a fost îndeplinit sau eliberat, vom continua să includem informații despre acea activitate de dezvoltare timp de aproximativ încă șase luni.
informații suplimentare despre PMR sunt disponibile pe site-ul FDA. În aliniere cu site-ul FDA, Janssen nu va include chimie tehnică sau angajamente de fabricație și control (CMC). Mai jos este un link către un fișier PDF care poate fi căutat de PMRs și PMC-uri ale lui Janssen. Iată explicațiile termenilor găsiți în acel PDF.