Publicerad: 25 Aug 2016
Andrew Holt undersöker hur ISO 9001: 2015 beskriver utvecklingen och kommunikationen av kvalitetspolitiken och vad detta innebär för kvalitetspersonal.
det finns i underklausul 5.2.1 i ISO 9001:2015 som anger kraven för högsta ledningen med avseende på organisationens kvalitetspolicy.
högsta ledningen måste upprätta en kvalitetspolicy som är lämplig för organisationens syfte och sammanhang och kritiskt måste den stödja sin strategiska inriktning.
det måste också tillhandahålla en ram för fastställande och översyn av kvalitetsmål, inkludera åtaganden för att uppfylla alla tillämpliga krav och att kontinuerligt förbättra kvalitetsstyrningssystemet.
det är högsta ledningens ansvar att genomföra och upprätthålla kvalitetspolitiken.
konsekvenser för kvalitetspersonal
ISO 9001:2008 kräver att högsta ledningen ” fastställer ”kvalitetspolicyn (5.1) och att” se till ” att den ses över för fortsatt lämplighet. Det kräver högsta ledningen att ”upprätta, genomföra och upprätthålla” en kvalitetspolicy.
ISO 9001: 2015 kräver att kvalitetspolicyn också är lämplig för organisationens sammanhang, inte bara dess syfte.
detta kommer att kräva översyn och eventuell uppdatering av organisationens kvalitetspolicy om det sker någon förändring i organisationens sammanhang eller relevanta krav från de berörda parterna.
en annan förstärkning av konceptet att QMS inte bara är ett tillägg till verksamheten är ett avgörande krav på att kvalitetspolicyn är i linje med organisationens strategiska inriktning.
varje förändring i strategisk riktning kommer nu att kräva en omprövning av kvalitetspolitiken.
policyn måste innehålla ett åtagande att ständigt förbättra QMS. ISO 9001: 2008 krävde ett åtagande att kontinuerligt förbättra QMS effektivitet.
politiken måste nu utgöra en ram för fastställande och översyn av kvalitetsmål.
5.2.2 kommunikation av kvalitetspolicyn
Delklausul 5.2.2 anger specifika krav för organisationens kommunikation om kvalitetspolicy.
som i 2008 års utgåva måste policyn vara tillgänglig som dokumenterad information.
det måste kommuniceras, förstås och tillämpas inom organisationen och måste vara tillgängligt för relevanta berörda parter vid behov.
konsekvenser för kvalitetspersonal
som en del av dokumenterad information kan kvalitetspolicyn nu hållas på något sätt som uppfyller kraven i ISO 9001:2015 klausul 7.5.
Kvalitetspersonal bör notera att det nu finns ett uttryckligt krav på att kvalitetspolicyn ska tillämpas i hela organisationen.
hur detta görs är upp till organisationen, men koppling till kvalitetsmål, processdesign, acceptanskriterier, övervaknings-och mätdata och ledningsgranskning bör övervägas.
det nya kravet på att kvalitetspolicyn ska vara tillgänglig för berörda parter, i förekommande fall, innebär att organisationen kommer att behöva överväga hur detta görs – på en webbplats, sociala medier, litteratur och flygblad.
6.2 kvalitetsmål och planering för att uppnå dem
Delklausul 6.2.1 är en förbättring och utvidgning av ISO 9001:2008 krav. Det kräver att en organisation fastställer kvalitetsmål för relevanta funktioner, nivåer och processer inom sitt kvalitetsledningssystem.
det är upp till organisationen själv att bestämma vilka funktioner, nivåer och processer som är relevanta.
kvalitetsmålen måste vara förenliga med organisationens kvalitetspolicy och vara relevanta för produkternas och tjänsternas överensstämmelse och förbättring av kundnöjdheten.
kvalitetsmålen måste vara mätbara, ta hänsyn till tillämpliga krav och övervakas för att avgöra om de uppfylls.
de måste också övervakas, kommuniceras över hela organisationen och uppdateras när och när behovet uppstår.
en viktig förändring från 2008 är strykningen av kvalifikationen att kvalitetsmålen är”inom organisationen”.
detta erkänner att externt tillhandahållna processer, produkter och tjänster också kan behöva kvalitetsmål.
information om kvalitetsmålen måste upprätthållas av organisationen som dokumenterad information.
konsekvenser för kvalitetspersonal
detta är en förlängning av ISO 9001:2008 underklausul 5.4.1″kvalitetsmål”.
kravet på att kvalitetsmålen ska vara mätbara och överensstämma med organisationens kvalitetspolicy överförs, liksom kravet på att mål ska sättas för relevanta funktioner och nivåer.
nytt för ISO 9001: 2015 är krav för att fastställa kvalitetsmål för relevanta processer och för att övervaka framsteg mot uppnåendet av mål.
också nytt är behovet av att kvalitetsmålen är relevanta för produkt-och tjänsteöverensstämmelse samt förbättring av kundnöjdheten.
enligt ISO 9001:2015 Det finns uttryckliga krav på att personer som utför arbete under organisationens kontroll ska vara medvetna om organisationens kvalitetspolicy, eventuella kvalitetsmål som är relevanta för dem, hur de bidrar till effektiviteten hos QMS och vilka konsekvenser de får av att de inte överensstämmer med QMS-kraven.
Andrew Holt är teknisk innehållschef på CQI och IRCA.