Kefauver Harris Pozměňovací návrh posílit US Food and Drug Administration control experimentování na lidech a změnil způsob, jakým nové léky jsou schválené a regulované. Před skandálem s thalidomidem v Evropě a Kanadě musely americké farmaceutické společnosti pouze prokázat, že jejich nové produkty jsou bezpečné. Po průchodu Pozměňovací návrh, FDA Nový Lék Aplikace (NP) by ukázat, že nové léčivo bylo bezpečné a efektivní (dříve 1938 Jídlo, Lék a Cosmetic Act byl hlavní zákon, který regulovaných bezpečnosti léčiv). Od pacientů účastnících se klinických studií byl vyžadován informovaný souhlas a nežádoucí účinky byly vyžadovány, aby byly hlášeny FDA.
Léku Studie Účinnosti Realizace byla zahájena klasifikovat všechny pre-1962 léky, které již byly na trh buď jako efektivní, neefektivní, nebo vyžadující další studium.
Estes Kefauver považoval novelu za svůj „nejlepší úspěch“ v oblasti ochrany spotřebitele.
Louis Lasagne, pak prominentní klinický farmakolog na Johns Hopkins School of Medicine, radil Kongresu o správné provádění klinického výzkumu v roce 1962 jednání, vedoucí až k průchodu Pozměňovací návrh.
zákon také osvobozeny od „Delaney doložka“ (1958 změnu Jídlo, Drogy a Kosmetické Zákon z roku 1938) určité zvíře, drogy a krmných přísad prokázáno, že vyvolávají rakovinu, ale který opustil žádné detekovatelné hladiny reziduí v lidské potravy.