Kefauver Harris Amendment styrket US Food And Drug Administration kontroll av eksperimentering på mennesker og endret måten nye legemidler er godkjent og regulert. Før Thalidomidskandalen i Europa og Canada måtte amerikanske legemiddelfirmaer bare vise at deres nye produkter var trygge. ETTER passering Av Endringen, VILLE EN FDA New Drug Application (NDA) måtte vise at et nytt stoff var både trygt og effektivt (tidligere 1938 Food, Drug And Cosmetic Act var den viktigste loven som regulerte narkotikasikkerhet). Informert samtykke var nødvendig for pasienter som deltok i kliniske studier, og bivirkninger ble pålagt å bli rapportert TIL FDA.
Implementeringen Av Legemiddeleffektstudien ble påbegynt for å klassifisere alle pre-1962 legemidler som allerede var på markedet som enten effektive, ineffektive eller som trengte videre studier.
Estes Kefauver betraktet Endringen hans «fineste prestasjon» i forbrukerbeskyttelse.
Louis Lasagna, deretter en fremtredende klinisk farmakolog Ved Johns Hopkins School Of Medicine, rådet Kongressen om riktig gjennomføring av klinisk forskning under 1962 høringer frem til passering av Endringen.
loven er også unntatt fra «Delaney clause» (en 1958 endring Av Food, Drugs, And Cosmetic Act av 1938) visse dyr narkotika og dyrefor tilsetningsstoffer vist seg å indusere kreft, men som forlot ingen påviselige nivåer av rester i menneskelig matforsyning.