Tapt for oppfølging

For Tiden er Det Ingen standarder eller retningslinjer som uttrykker prosessen eller metodene som kan brukes til å forsøke å nå pasienter som har blitt tapt for oppfølging. Bare nylig har offentlige institusjoner som FDA tatt tiltak over gjenoppretting av eller kommunikasjon med pasienter tapt til oppfølging. Avsnitt 4.3.4 I ICH E-6 God Klinisk Praksis: Konsolidert Veiledning lyder: «selv om et emne ikke er forpliktet til å gi sin grunn(er) for å trekke seg tidlig fra en rettssak, bør utprøveren gjøre en rimelig innsats for å fastslå årsaken(e), mens fullt ut respekterer fagets rettigheter.»Dette utdraget uttrykker behovet for leger knyttet til kliniske forskningsstudier for å gjøre en førstehånds innsats for å kontakte pasienter som er tapt for oppfølging. Ved å gjøre det ser farmasøytiske selskaper ikke bare ut til det beste for pasientene som registrerer seg i deres kliniske forskningsstudier, men beskytter også datautfallet av deres kliniske studier.

det er viktig for pasienter, leger tilknyttet studien og regulatoriske avdelinger, som FDA, at mer informasjon er gitt til de aktuelle personene når det er mulig. Informasjonen skal gis av pasienten, men når det ikke er mulig, bør det gis av utprøveren. Riktige måter å skaffe informasjon fra og om pasientene må utvikles og riktige prosesser med hensyn til håndtering av denne informasjonen må implementeres for å beskytte pasientene og integriteten til studieutfallet.

You might also like

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.