Prohrál s follow-up

v Současné době neexistují žádné normy nebo pokyny, které vyjadřují proces nebo metody, které mohou být použity, aby se pokusili dosáhnout pacientů, kteří se ztratili na follow-up. Teprve nedávno vládní instituce, jako je FDA přijata opatření kvůli obnovení nebo komunikace s pacienty ztratil-to-následovat-up. Oddíl 4.3.4 správné klinické praxe ICH E-6: Konsolidované Pokyny čte, „i když předmět není povinen dát jeho/její důvod(y) pro odstoupení předčasně z klinického hodnocení, zkoušející by měl přiměřené úsilí zjistit důvod(y), při plném respektování práv subjektu.“Tento výňatek vyjadřuje potřebu lékařů spojených s klinickými výzkumnými zkouškami, aby se z první ruky snažili kontaktovat pacienty, kteří jsou ztraceni. Přitom farmaceutické společnosti nejen dávat pozor na nejlepší zájem pacientů, kteří se zapsat do svých klinických výzkumných studií, ale také chránit data výsledek svých klinických studií.

pro pacienty, lékaře spojené se studijními a regulačními odděleními, jako je FDA, je důležité, aby bylo příslušným lidem poskytnuto více informací, kdykoli je to možné. Informace by měl poskytnout pacient, ale pokud to není možné, měl by je poskytnout vyšetřovatel. Správné způsoby, jak získat informace od a o pacienty musí být vyvinuty a správné procesy jako zpracování těchto informací, musí být provedena v zájmu ochrany pacientů a integritu studie výsledek.

You might also like

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.