후속 조치 손실

현재 후속 조치를 잃은 환자에게 도달하려고 시도하는 데 사용할 수있는 과정이나 방법을 표현하는 표준이나 지침이 없습니다. 최근에 식약청과 같은 정부 기관이 회복 또는 환자와의 의사 소통을 통해 조치를 취했습니다. 무형문화유산 4.3.4 항-6 좋은 임상 실습: 통합 지침은”피험자가 재판을 조기에 철회 한 이유를 제시 할 의무가 없지만 조사자는 피험자의 권리를 완전히 존중하면서 그 이유를 확인하기 위해 합리적인 노력을 기울여야합니다.”이 발췌문은 임상 연구 시험과 관련된 의사가 잃어버린 후속 환자에게 직접 연락 할 필요성을 표현합니다. 그렇게함으로써 제약 회사는 임상 연구 시험에 등록하는 환자의 최선의 이익을 추구 할뿐만 아니라 임상 시험의 데이터 결과를 보호합니다.

환자,연구와 관련된 의사 및 식약처와 같은 규제 부서에서는 가능한 한 적절한 사람들에게 더 많은 정보가 제공되는 것이 중요합니다. 정보는 환자에 의해 제공되어야 하지만 그것이 가능하지 않을 때 조사자에 의해 제공되어야 합니다. 환자로부터 그리고 환자에 대한 정보를 얻는 적절한 방법을 개발해야하며,이 정보의 취급에 대한 적절한 프로세스는 환자와 연구 결과의 무결성을 보호하기 위해 구현되어야합니다.

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